Iressa - gefitinib

Hva er Iressa?

Iressa er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet gefitinib. Det er tilgjengelig som brune tabletter (250 mg).

Hva brukes Iressa til?

Iressa brukes til behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (dvs. hvis cellene har spredt seg til andre deler av kroppen fra det første kreftstedet). Det brukes i tilfeller hvor kreftceller presenterer en genetisk mutasjon slik at de produserer et protein kalt "epidermal growth factor receptor" (EGFR).

Hvordan brukes Iressa?

Behandling med Iressa bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i bruk av kreftbehandling. Den anbefalte dosen er en tablett om dagen, som kan oppløses i vann hvis pasienten har problemer med å innta det hele.

Hvordan jobber Iressa?

Den aktive ingrediensen i Iressa, gefitinib, er en inhibitor av proteintyrosinkinasen, dvs. den blokkerer spesifikke enzymer kalt "tyrosinkinaser". Disse enzymene er tilstede på overflaten av kreftceller; f.eks. EGFR er tilstede på overflaten av ikke-småcellede lungekreftceller. EGFR er involvert i vekst og spredning av kreftceller. Ved å blokkere EGFR, hjelper Iressa til å senke veksten og spredning av kreft. Iressa virker bare i ikke-småcellede lungekreftceller som har en EGFR-mutasjon.

Hvilke studier har blitt utført på Iressa?

Effekter av Iressa ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. I en hovedstudie som involverte 1217 voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, ble Iressa sammenlignet med en kombinasjon av karboplatin og paclitaxel (andre cancermedisiner). Hovedmålet for effektivitet var tiden til sykdommen ble verre.

I en andre hovedstudie med 1466 pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, ble Iressa sammenlignet med docetaxel (et annet anticancer-legemiddel). Hovedmålet for effektivitet var pasientens overlevelsesperiode. Begge studiene ble utført på pasienter med og uten EGFR-mutasjon.

Hvilken fordel har Iressa vist i studiene?

I den første hovedstudien var Iressa mer effektiv enn kombinasjonsbehandling for å forebygge kreftforverring. Blant pasienter med EGFR-mutasjon levde de som ble behandlet med Iressa i gjennomsnitt i ni og en halv måned uten at sykdommen ble verre, mens hos pasienter behandlet med kombinert terapi var dette intervallet i gjennomsnitt seks måneder. I den andre hovedstudien var overlevelse lik i gruppen behandlet med Iressa og i gruppen behandlet med docetaxel.

Hva er risikoen forbundet med Iressa?

De vanligste bivirkningene forbundet med Iressa (sett hos mer enn 1 pasient hos 10) er tap av appetitt, diaré, oppkast, kvalme, stomatitt (betennelse i munnslimhinnen), en økning i alaninaminotransferase (et leverenzyme) i blodet, hudreaksjoner som pustulært utslett og asteni (svakhet). Det er også risiko for interstitial lungesykdom hos pasienter som tar Iressa. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Iressa, se pakningsvedlegget.

Iressa skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot gefitinib eller noen av de andre komponentene. Det må heller ikke brukes til ammende pasienter.

Hvorfor har Iressa blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Iressa er større enn risikoen for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med mutasjoner som aktiverer EGFR. Utvalget anbefalte at Iressa skulle få markedsføringstillatelse.