Hva brukes Brintellix - vortioxetin til?
Brintellix er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet vortioxetin . Det er indisert for behandling av alvorlig depressiv lidelse hos voksne. I alvorlig depressiv lidelse lider pasienter med humørsvingninger som kompromitterer alle områder av dagliglivet. Symptomene som ofte rapporteres, er en gjennomgripende følelse av tristhet, en følelse av ubrukelighet, tap av interesse for favorittaktiviteter, søvnforstyrrelser, følelsen av en avmatning i ens rytmer, angst, vektendringer.
Hvordan brukes Brintellix - vortioxetin?
Brintellix kan bare fås på resept og er tilgjengelig som tabletter (5, 10, 15 og 20 mg) og orale dråper (20 mg / ml). Startdosen er vanligvis 10 mg en gang daglig. Hos voksne pasienter i alderen 65 år og eldre, bør en startdose på 5 mg en gang daglig. Lavere doser kan også kreves hos pasienter som tar visse legemidler som reduserer nedbrytningen av vortioxetin i kroppen, mens det kan være nyttig å foreskrive høyere doser enn pasienter som tar medisiner som øker nedbrytningen av vortioxetin i kroppen. Behandling med Brintellix bør fortsette i minst 6 måneder etter oppløsning av symptomer på depresjon. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Brintellix - vortioxetin?
Det aktive stoffet i Brintellix, vortioxetin, er et antidepressivt middel. Det virker på forskjellige serotoninreceptorer i hjernen, blokkerer virkningen av noen reseptorer og utøver en stimulerende virkning på andre. Videre blokkerer vortioxetin virkningen av serotonintransportøren, som har funksjonen til å fjerne serotonin fra hjernens aktivitetsområder. Ved å gjøre det øker vortioxetin aktiviteten til serotonin. Serotonin er en nevrotransmitter, som er en kjemikalie som overfører signaler mellom nerveceller. Fordi serotonin bidrar til humørkontroll og kan regulere virkemåten til andre sendere som er involvert i depresjon og angst, antas det at disse aktivitetene av vortioxetin har positive effekter for å forbedre depresjonen.
Hvilken fordel har Brintellix - vortioxetin vist i studiene?
Brintellix har blitt studert i 12 hovedkortsiktige studier, med over 6 700 pasienter med stor depressiv lidelse (inkludert en studie utført på pasienter over 65 år og eldre), hvor legemidlet ble sammenlignet med placebo ( fiktiv behandling) i 6 eller 8 uker. Hovedmålet for effektivitet i hver studie var endringen i standardpoengsjonen relatert til symptomer på depresjon; Studier viste at Brintellix doser mellom 5 og 20 mg var generelt mer effektive enn placebo for å forbedre depresjon og resulterte i et klinisk relevant fall i depresjonspoeng. Dataene som ble oppnådd til støtte for bruken av medisinen i 52 ukers forlengelser av noen av disse studiene viser at de registrerte forbedringene ble opprettholdt selv på lang sikt. Videre presenterte selskapet resultatene av to andre viktige studier. I en 12-ukers studie hvor Brintellix ble sammenlignet med en annen antidepressiv medisin, agomelatin, var Brintellix mer effektivt enn agomelatin for å forbedre symptomresultatet. I en 24-ukers studie som sammenlignet effekten av Brintellix med placebo for å forebygge tilbakefall av depresjon, ble tilbakefall under studien observert hos 13% av pasientene behandlet med Brintellix sammenlignet med 26% av pasientene som tilhørte den behandlede gruppen med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Brintellix - vortioxetin?
Den vanligste bivirkningen av Brintellix (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er kvalme. De observerte bivirkningene var vanligvis milde eller moderate, med kort varighet, og dukket opp i de første to ukene av behandlingen. Tarmeffekter som kvalme er mer vanlig hos kvinner enn hos menn. Brintellix skal brukes med forsiktighet, og dosejustering er noen ganger nødvendig for pasienter som tar andre legemidler. Brintellix skal ikke brukes til personer som tar medisiner kjent som ikke-selektive hemmere av monoaminoaminaser (MAOI) eller selektive inhibitorer av monoaminoksidase A (MAO-A). For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Brintellix - vortioxetin blitt godkjent?
Byrået komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Brintellix er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Studier har vist en klinisk relevant forbedring i store depressive episoder, mens de oppnådde uønskede effektene var lik de andre antidepressiva som virker gjennom serotonin. Problemet med tilgjengeligheten av kun begrenset informasjon om bruk av doser over 10 mg daglig hos eldre er nevnt i produktinformasjonen.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Brintellix - vortioxetin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Brintellix brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Brintellix, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Brintellix - vortioxetine
Den 18. desember 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Brintellix, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Brintellix-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne sammendraget: 01-2014.
