LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® et stoff basert på insulin detemir

THERAPEUTIC GROUP: Insulin detemir for injiserbar bruk - insuliner og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Veibeskrivelse LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® er indisert for behandling av diabetespasienter som trenger insulinbehandling for å gjenopprette en korrekt glykemisk balanse.

Virkningsmekanisme LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® er et stoff basert på insulin detemir, en analog av insulin som er oppnådd ved å erstatte treonin i posisjon B30 og assosiere lysin ved posisjon B29, en fettsyre med 14 karbonatomer kjent som myristinsyre.

Disse to viktige variasjonene tillater omvendt binding av plasmaalbumin, noe som gjør aktiveringsvirkningen av hormonet på insulinreceptorer gradvis og samtidig letter dannelsen av hexamerer i det subkutane lag som forsinker absorpsjonen av denne insulinanalogen.

Disse typer særegenheter gjør insulin detemir mer stabilt ut fra farmakokinetisk synspunkt, betydelig reduserer intra- og interindividuelle variasjoner og reproduserer en mer eller mindre lignende aktivitetskinetikk blant de ulike pasientene, som kan dosere biologisk effekt opptil 24 timer etter subkutan administrering.

Imidlertid tillater de viktige strukturelle variasjonene insulin detemir å formidle sin hypoglykemiske effekt gjennom aktivering av insulinreseptorer uttrykt av insulinfølsomme vev og samtidig hemmer produksjon og frigjøring av glukose fra leveren, på en måte som er like som den gjør det endogene hormonet.

Studier utført og klinisk effekt

1. INSULIN DETALJER I PEDIATRISK ÅR

Administrasjon av insulin detemir hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus sørget for utmerket glykemisk kontroll, redusert fastende glukosenivå, redusert hypoglykemisk hendelse og redusert vektøkning i korte behandlingsperioder. Disse resultatene var bestemt bedre enn de som ble oppnådd med en annen insulinanalog og under mellomprodukt som isofaninsulin.

2. EFFEKTIVITET AV DETEMIR INSULIN

Behandling med insulin detemir hos pasienter med type II diabetes har vist seg å være spesielt nyttig for å sikre en signifikant reduksjon i glykosylert hemoglobin og fastende blodglukose, og unngår vektøkningen observert etter administrering av insulin glargin.

3. INSULINTERAPI OG PONDERAL ØKNING

Vektøkning er en av de hyppigste manifestasjonene hos diabetespasienter, som ofte fremheves ved administrering av insulin i de tidlige stadiene av behandlingen. Blant de forskjellige analogene var insulin detemir i stand til å bestemme den laveste vektøkningen. Men under disse forholdene er det tilrådelig å kombinere en sunn livsstil og tilstrekkelig ernæring.

Metode for bruk og dosering

LEVEMIR ® 100 IE / ml insulin detemir til injeksjon, 3 ml ferdigfylte penner:

Den riktige dosen av insulin detemir bør defineres av legen ut fra hvilken type terapi, samtidig administrering av andre insuliner, pasientens fysiologiske patologiske tilstand og hans glykemiske konsentrasjoner.

I de fleste tilfeller tas insulin detemir en eller to ganger daglig subkutant via injeksjoner i lår, mage eller deltoid.

Det forskjellige administrasjonsområdet påvirker tidspunktet for legemiddelabsorpsjon som kjent.

Advarsler LEVEMIR ® - Insulin detemir

Medikamentterapi med insulin, og i detalj med insulin detemir, bør omfatte aktiv deltakelse av pasienten for å opprettholde god glykemisk kontroll og unngå ubehagelige bivirkninger.

Faktisk må pasienten være tilstrekkelig instruert om de riktige metodene for bevaring, forberedelse og administrasjon av legemidlet, og må raskt kunne gjenkjenne advarselssymbolene for hypoglykemi på en slik måte at man raskt kan ta til rette for å avhjelpe alvorlige bivirkninger.

Imidlertid er medisinsk tilsyn nødvendig gjennom hele terapeutisk behandling med særlig relevans i perioder som kan kreve terapeutisk justering som feber, smittsomme sykdommer, kirurgiske inngrep, endringer i spisevaner og livsstil.

Mulig utbrudd av hypoglykemi kan følge med en betydelig reduksjon i pasientens perceptive kapasitet, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Nylig markedsføring av insulin detemir har ikke blitt tilstrekkelig forhåndsført av studier og kliniske studier som kan evaluere effekten av denne insulinanalogen på fostrets helse når det tas under graviditet.

Sikkerhetsprofilen på dyremodeller ble imidlertid funnet å være utmerket som de andre analogene.

interaksjoner

Insulin detemir, som andre analoger, kan samhandle med forskjellige aktive ingredienser ved å variere dets farmakokinetiske egenskaper.

Faktisk kan samtidig inntak av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider forbedre den terapeutiske effekten av LEVEMIR ®, som øker risikoen for hypoglykemi betydelig.

Tvert imot kan samtidig administrering av orale prevensiver, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere den hypoglykemiske effekten av insulin detemir, noe som krever en mulig justering av doseringen.

Det er også nyttig å huske at sympatholytics kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.

Kontraindikasjoner LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet over for humant insulin eller dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Insulindetemirbehandling har de samme bivirkningene som andre insulinanaloger.

Som et resultat kan rødhet, smerte, ødem og kløe eller lipoatrofi forekomme på injeksjonsstedet på grunn av manglende endring av injeksjonsstedet.

Systemiske reaksjoner som pustevansker, ødem og hypotensjon kan skyldes overfølsomhet overfor insulin eller et av dets hjelpestoffer.

Imidlertid er den viktigste bivirkningen som er beskrevet etter insulinbehandling, representert ved hypoglykemi, noe som kan manifestere seg i plager, kaldt svette, tretthet, hypotensjon, døsighet og som i alvorligste tilfeller kan føre til tap av bevissthet og koma.