Hva er Panretin?
Panretin er en gel som inneholder den aktive ingrediensen alitretinoin (0, 1%).
Hva brukes Panretin til?
Panretin gel er indisert for behandling av hudlidelser (hevelse eller hevelse) hos pasienter med Kaposi sarkom, en type hudkreft og aids-pasienter. Panretin brukes i tilfeller der:
• lesjonene er ikke sårdannede eller lymfematiske (huden er ikke ødelagt og lesjonene er ikke hovne med væsker);
• lesjonene reagerer ikke på den antiretrovirale behandlingen som pasienten har blitt utsatt for;
• radioterapi eller kjemoterapi er ikke indikert;
• pasienten trenger ikke den planlagte behandlingen for visceral Kaposi sarkom (intern).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Panretin?
Behandlingen med Panretin bør bare startes og etterfølges av spesialist leger som har erfaring med behandling av pasienter med Kaposi sarkom. Panretin påføres to ganger om dagen til hudlesjoner, unngår bruk på sunn hud og bruker tilstrekkelig mengde produkt til å dekke hver lesjon med et sjenerøst lag. Gelen skal ha lov til å tørke i 3-5 minutter før du dekker delen med et plagg. Hyppigheten av applikasjoner kan økes opptil 3-4 ganger om dagen, avhengig av toleransen for behandling av individuelle lesjoner. Generelt blir panretin påført lesjonene i utgangspunktet i opptil 12 uker. Behandling kan fortsette utover denne perioden, bare ved skader som har reagert på behandling. Panretin er indisert hos mannlige pasienter; informasjon om bruk hos kvinner er svært liten, da kvinner sjelden kontrakt med Kaposi sarkom.
Hvordan fungerer Panretin?
Det aktive stoffet i Panretin, alitretinoin, er et anticancermiddel som tilhører gruppen retinoider, stoffer som er avledet fra vitamin A. Den eksakte virkningsmekanismen for alitretinoin i Kaposi sarkom er ennå ikke kjent.
Hvordan har Panretin blitt studert?
Panretin har blitt studert i to 12-ukers studier med pasienter med Kaposi sarkom, av totalt 402 pasienter, hvor effektiviteten av Panretin ble sammenlignet med placebo (et stoff uten effekter på kroppen; i dette tilfellet mangler gelen den aktive ingrediensen). Hovedmålet for effektivitet var det generelle responset på behandlingen, dvs. responsen av de behandlede lesjonene (området berørt av lesjonen ble redusert, hevelsen ble dempet).
Hvilken fordel har Panretin vist i studiene?
I begge studiene var Panretin mer effektivt enn placebo, med et generelt respons på behandling hos 35% og 37% av Panretin-behandlede pasienter sammenlignet med 18% og 7% av placebobehandlede personer.
Hva er risikoen forbundet med Panretin?
De hyppigst rapporterte bivirkningene med Panretin (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er erytem (rødhet, krypskonsentrasjoner, irritasjon), kløe, hudforstyrrelser (sprekker, vekter, crusting, sekresjon, transudasjon) og smerte ( brennende, irritasjon). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Panretin, se pakningsvedlegget.
Panretin må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot retinoider generelt, til alitretinoin eller til noen av de andre stoffene. Panretin skal heller ikke brukes hvis du er gravid eller ammer. Panretin er heller ikke angitt for behandling av lesjoner i nærheten av andre hudsykdommer.
Hvorfor har Panretin blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) bestemte at Panretins fordeler er større enn risikoen for lokal behandling av hudskader hos pasienter med Kaposi sarkom forbundet med aids og anbefalte derfor at en autorisasjon utstedes markedsføring av produktet.
Annen informasjon om Panretin:
Den 11. oktober 2000 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Panretin, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 11. oktober 2005. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Eisai Ltd.
Den fullstendige EPAR for Panretin finner du her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 04-2007
