Hva er Lyrica?
Lyrica er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet pregabalin. Den er tilgjengelig som kapsler (hvit i farge: 25 mg, 50 mg og 150 mg, hvit og oransje: 75 mg, 225 mg og 300 mg, oransje: 100 mg, lysorange: 200 mg).
Hva brukes Lyrica til?
Lyrica brukes til å behandle voksne med følgende forhold:
- Neuropatisk smerte (smerte forårsaket av skade på nervesystemet). Lyrica kan brukes til å behandle perifer neuropatisk smerte, for eksempel hos pasienter med diabetes eller helvetesild (helvetesild) og sentral nevropatisk smerte, noe som for eksempel påvirker pasienter som har fått ryggradssvikt;
- epilepsi. Lyrica gis som tilleggsbehandling til pågående behandling hos pasienter med partielle anfall (anfall som begynner i et bestemt hjerneområde) som ikke kan kontrolleres ved pågående behandling.
- generell angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet i hverdagen)
Legemidlet kan kun fås på resept .
Hvordan brukes Lyrica?
Den anbefalte startdosen av Lyrica er 150 mg per dag, delt inn i to eller tre doser. Etter tre til syv dager kan dosen økes til 300 mg daglig. Doser kan økes opptil to ganger doseringen til den mest effektive dosen er nådd. Maksimal daglig dose er 600 mg daglig. Suspensjonen av behandlingen med Lyrica må også foregå gradvis, i minst en uke.
Kapslene skal svelges hele, med vann, med eller uten mat. Hos pasienter med nyreproblemer er doseringen lavere.
Hvordan virker Lyrica?
Den aktive ingrediensen av Lyrica, pregabalin, er lik struktur i "neurotransmitteren" av organismen gamma-amino smørsyre (GABA), men har svært forskjellige biologiske effekter. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Den presise virkemåten til pregabalin er ikke helt kjent, men pregabalin antas å påvirke måten kalsium penetrerer nerveceller. Dette reduserer aktiviteten til enkelte nerveceller i hjernen og ryggmargen, med en følgelig reduksjon i frigivelsen av andre nevrotransmittere som griper inn i smerte, epilepsi og angst.
Hvilke studier har blitt utført på Lyrica?
Lyrica ble sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i 22 studier:
- For nevropatisk smerte ble det utført ti studier, som involverte mer enn 3000 pasienter med perifer neuropatisk smerte. Omtrent halvparten av pasientene hadde diabetisk nevropati, den andre halvparten hadde en singelsmerte. En annen studie ble utført på 137 pasienter med sentral nevropatisk smerte på grunn av ryggmargsskade. Studiene varet opp til 12 uker, og effekten av Lyrica ble målt ut fra et standard smerte spørreskjema;
- For epilepsi ble det utført tre studier på totalt over 1 000 pasienter. Forandringen i antall anfall etter en periode på 11-12 uker var hovedmålet for effektivitet;
- Åtte studier har blitt utført for generalisert angstlidelse, som involverer over 3000 pasienter. Effekten ble målt ut fra et standardangstspørsmål etter fire til åtte uker.
Hvilken fordel har Lyrica vist i studiene?
I studier av nevropatisk smerte var Lyrica mer effektivt enn placebo for å redusere smerte. I studier av perifer neuropatisk smerte hadde 35% av pasientene behandlet med Lyrica en 50% eller mer reduksjon i smertescore sammenlignet med 18% av placebobehandlede pasienter. I studier av sentral nevropatisk smerte hadde 22% av pasientene behandlet med Lyrica 50% eller mer redusert smerte score sammenlignet med 8% hos pasienter behandlet med placebo.
I epilepsi-studier reduserte Lyrica antall anfall: ca. 45% av pasientene som fikk Lyrica 600 mg hadde 50% eller mer reduksjon i anfall og ca. 35% hos personer som fikk 300 mg dag, sammenlignet med ca. 10% av pasientene behandlet med placebo.
I studier med generalisert angstlidelse var Lyrica mer effektivt enn placebo: 52% av pasientene som tok Lyrica, hadde forbedret seg med 50% eller mer sammenlignet med 38% av pasientene som ble behandlet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Lyrica?
De vanligste bivirkningene som er observert med Lyrica (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er svimmelhet og døsighet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Lyrica, se pakningsvedlegget.
Lyrica skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot pregabalin eller noen av de andre stoffene.
Hvorfor har Lyrica blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) har fastslått at fordelene med Lyrica er større enn risikoen ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne, som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering og behandling av generell angstlidelse hos voksne. Utvalget anbefalte Lyrica å få markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Lyrica:
Den 6. juli 2004 ga European Commission en markedsføringstillatelse gyldig for Lyrica, gyldig i hele EU, til Pfizer Limited. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 6. juli 2009.
For hele EPAR for Lyrica, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
