GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® er et stoff basert på etinylestradiol + gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® brukes som oralt prevensjonsmiddel.

Virkemekanisme GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Tilstedeværelsen av gestodene som progestin, tillater klassifisering av GINODEN ® blant tredje generasjons orale prevensjonsmidler, formulert med det formål å redusere noen av de hyppigste bivirkningene knyttet til prevensjonsbehandling som hudforstyrrelser og vektøkning.

Denne egenskapen var imidlertid ikke tilstrekkelig til å redusere noen av de mest klinisk relevante reaksjonene som tromboemboliske patologier, for hvilke en moderat økning i forekomsten ble observert.

Fra farmakologisk synspunkt tillater imidlertid samtidig tilstedeværelse av etinylestradiol og gestodene både å hemme den hypofysiale sekresjonen av gonadotropiner, som er i stand til å blokkere follikulær modning og eggløsning, og for å indusere en rekke kjemisk-fysiske variasjoner av cervical slim som er nyttig for å motvirke sædstigning langs det kvinnelige kjønnsorganet og mulig embryo-nesting i endometrium.

De ovennevnte biologiske egenskapene er grunnlaget for GINODEN ® antikonceptive effekt, hvis maksimale effektivitet oppnås rundt den andre halvdelen av behandlingssyklusen, når konsentrasjonene av begge hormonene når stabil tilstand.

Studier utført og klinisk effekt

1. GINODEN I KLINISK PRAKSIS

Italiensk studie som viser hvordan bruk av GINODEN ® har vært assosiert med god metabolsk kontroll, med signifikante variasjoner bare i HDL-kolesterol, og med reduksjon i gjennomsnitts syklusvarighet og blødning.

2. GESTODENE OG BLEDTRYKK

Enda en annen studie som viser hvordan bruk av orale prevensjonsmidler basert på etinyløstradiol og gestodene hos normotese kvinner, ikke utøver noen form for variasjon på blodtrykk etter 12 behandlingssykluser.

3. ORAL CONTRACEPTIVES AND PONDERAL VARIATION

Arbeid som viser hvordan inntak av orale prevensiver basert på gestoden og etinylestradiol i 12 behandlingssykluser, kan bestemme en variasjon både i overskudd og mangel på ca. 2 kg, som observert hos 70% av behandlede kvinner. Imidlertid var den gjennomsnittlige vektede økningen målt 0, 3 kg.

Metode for bruk og dosering

GINODEN ® 30 mcg belagte tabletter av etinyløstradiol og 75 mcg gestodene:

Den korrekte doseringsplanen innebærer å ta en tablett om dagen i 21 sammenhengende dager, fortrinnsvis samtidig, etterfulgt av en suspensjonsperiode på en uke, i hvilken suspensjonsblødning på grunn av endometrieforandringer indusert av hormonelle fravær.

Maksimal prevensjonseffektivitet oppnås rundt midten av syklusen, mens den gradvis har en tendens til å synke etter ca 36 timers suspensjon for å forsvinne helt etter en uke, når hypothalamus-hypofysen-gonadalaksen gjenopptar sin normale funksjon.

Endringer i rekrutteringsmønsteret, spesielt i den første fasen av prevensjon, kan være nødvendig ved nylige graviditeter eller aborter, glemsomhet eller endringer i det anvendte orale prevensjonsmiddelet.

Advarsler GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Bruk av orale hormonelle prevensjonsmidler må nødvendigvis foregå av en medisinsk konsultasjon som er nyttig for å evaluere den prescriptive hensiktsmessigheten og mulig forekomst av forhold som er uforenlige med terapien.

På grunn av de mange bivirkningene, spesielt de som er relatert til risikoen for embolisk trombus, forekommer kardiovaskulære og neoplastiske sykdommer i stedet eller i fortiden, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser, metabolske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer. som fedme eller røyking, kan det utgjøre en viktig grense for oral prevensjon.

I disse tilfellene skal pasienten overvåkes periodisk og informeres i detalj om de potensielle bivirkningene og på tegnene som disse oppstår, slik at de kan gjenkjennes omgående og benytte seg av rettsmidler.

GINODEN ® inneholder laktose slik at inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av hormonelle prevensjonsmidler er kontraindisert under graviditet på grunn av fravær av kliniske forsøk som er i stand til å demonstrere total sikkerhet.

I tillegg, i henhold til evnen til både etinylestradiool og gestoden til å gjennomsyre brystbarrieren, konsentrert i morsmelk, er inntaket av GINODEN ® også kontraindisert i løpet av den etterfølgende ammingperioden.

interaksjoner

Gitt hepatisk metabolisme som både gestoden og etinylestradiol er utsatt for, er det nødvendig å huske de vanligste legemidlene som kan endre farmakokinetiske egenskaper av GINODEN ®

Spesielt kan alle aktive ingrediensene som fremkaller cytokrom-enzymer som rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som St. John's wort, øke aktiviteten til de nevnte enzymer, noe som bidrar til reduksjonen i blodkonsentrasjoner av de to hormonene med en reduksjon i prevensjonen av stoffet.

I lys av disse overvejelsene og kjente andre mulige interaksjoner, vil det derfor være tilrådelig å konsultere legen din før du tar i bruk den samtidige antagelsen om et legemiddel, muligens til og med bruke tydelige prevensjonsmetoder.

Kontraindikasjoner GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, slagtilfelle, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bruk av orale prevensiver følger ofte med korte og langsiktige bivirkninger.

Mens førstnevnte i de fleste tilfeller er klinisk irrelevante og forbigående, ofte preget av kvalme, magesmerter, vektøkning, hodepine, endret stemningsstatus, økt brystspenning med ømhet, langsiktige er spesielt farlige for å fremme suspensjonen av terapi.

Økt risiko for emboliske trombus hendelser, hypertensjon, koronar hjertesykdom, biliærlitiasis og pankreatitt, hyperlipidemi og andre metabolske forstyrrelser, representerer de hyppigste bivirkningene på lang sikt, spesielt hos pasienter med tidligere predisponering.