Zopya - klopidogrel

Hva er Zopya?

Zopya er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel. Det er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).

Zopya er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Zopya til?

Zopya er indisert i forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Zopya kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Zopya kan startes i perioden mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandlingen med Zopya kan påbegynnes mellom syv dager og seks måneder etter strekningen.
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Zopya?

Vanlig dose Zopya er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Zopya?

Det aktive stoffet i Zopya, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvilke studier har blitt utført på Zopya?

Fordi Zopya er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å fastslå at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Zopya?

Fordi Zopya er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer tatt som det samme som referansemedisin.

Hvorfor har Zopya blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Zopya, basert på kravene i EU, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs syn på at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte at Zopya skulle få markedsføringstillatelse.