Hva er Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva er et legemiddel som inneholder den aktive substansen nevirapin. Det er tilgjengelig i hvite ovale tabletter (200 mg).
Nevirapine Teva er et "generisk legemiddel", noe som betyr at Nevirapine Teva ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Viramune.
Hva brukes Nevirapine Teva til?
Nevirapine Teva er en antiviral medisin som brukes i kombinasjon med andre antivirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pasienter (human immunodeficiency virus type 1), et virus som forårsaker aids (oppnådd immunsviktssyndrom).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva skal administreres av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Neravina Teva blir aldri tatt alene, men med minst to andre antivirale legemidler. Siden medisinen kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, bør behandlingen starte med en dose på 200 mg en gang daglig i to uker, deretter økt til standarddosen på 200 mg to ganger daglig. Det anbefales ikke å øke dosen før fullstendig forsvinning av utslett. Hvis pasienten ikke kan bytte til to ganger daglig dose innen fire uker etter mottak av Nevirapine Teva, bør man søke alternative behandlinger.
Hvordan virker Nevirapine Teva?
Det aktive stoffet i Nevirapine Teva, nevirapin, er en ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitor (NNRTI). Det blokkerer aktiviteten av revers transkriptase, et enzym produsert av HIV-1-viruset som gjør det mulig å smitte og reproducere. Ved å blokkere dette enzymet, reduserer Nevirapine Teva i kombinasjon med et annet antiviralt middel, mengden av HIV-1 i blodet, og holder den på et lavt nivå. Nevirapine Teva kurerer ikke hivinfeksjon eller aids, men det kan forsinke skade på immunsystemet og utviklingen av infeksjoner og sykdommer assosiert med aids.
Hvilke studier har blitt utført på Nevirapine Teva?
Fordi Nevirapine Teva er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, Viramune. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen for Nevirapine Teva?
Fordi Nevirapine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, skal fordelene og risikoene være det samme som sistnevnte.
Hvorfor har Nevirapine Teva blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at Nevirapine Teva i samsvar med kravene i EUs lovgivning har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Viramune. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Viramune, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Nevirapine Teva.
Mer informasjon om Nevirapina Teva
Den 30. november 2009 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig i hele EU for Nevirapina Teva til Teva Pharma BV. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Den fullstendige EPAR for Nevirapine Teva finner du her.
Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
