PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® er et progesteronbasert legemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Progestinic

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® brukes til behandling av ulike gynekologiske sykdommer som hypermenoré, polymenoré, metrorrhagia, amenoré og symptomer forbundet med overgangsalder (assosiert med østrogenerstatningsterapi).

Administrasjonen av progesteron kan også være nyttig for å forebygge spontane aborter og å støtte luteinfasen i menstruasjonssyklusen.

Virkningsmekanisme PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® er et progesteronbasert legemiddel som optimaliserer farmakokinetiske egenskaper av den aktive ingrediensen ved intramuskulær administrering.

Farmakokinetiske studier har faktisk vist hvordan det intramuskulære inntaket av dette hormonet kan øke biotilgjengeligheten til progesteron betydelig sammenlignet med oral administrering uten å gjøre noen form for variasjon i levermetabolisme og ved eliminering via nyrene.

Progesteronet som således er tatt, bundet til plasmaproteinene, fordeles på de forskjellige vevene, og sikrer på endometrielt nivå en reduksjon av den østrogenavhengige proliferative aktiviteten og en økning i glandulær sekresjon, på brystnivået sprer proliferasjonen av glandulær acini og på nervesnivå en økning i døsighet, lungventilasjon og temperatur.

Fra terapeutisk synspunkt anbefales PRONTOGEST ® derfor fremfor alt for endometrialeffekter som er nyttige for å lette embryoens nesting og vekst og for å unngå karcinomatøse transformasjoner av de samme cellene under østrogenutskiftningsterapi.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AV PROGESTERONE INTRAMUSCOLARAE

Italiensk studie som viser hvordan intramuskulær administrering av progesteron kan garantere en høyere graviditet og deler enn oral eller vaginal administrering av samme hormon. Forskjellene skyldes tydeligvis den forskjellige farmakokinetiske profilen.

2. INTRAMUSKULAR PROGESTERONE OG I VITRO GERTILISERING

Den intramuskulære administrasjonen av progesteron, så snart oocytten er tatt, er i stand til å garantere en signifikant økning i endometrialtykkelsen som er nyttig for å motta embryoet, samtidig som de myometrielle sammentrekninger reduseres.

3. INTRAUMUSKUL ELLER VAGINAL PROGESTERONE?

Det vaginale inntaket av progesteron har vist seg ikke bare lettere å implementere enn den intramuskulære, men fremfor alt mer effektivt, garanterer en betydelig høyere prosentandel av embryonale implantater.

Metode for bruk og dosering

PRONTOGEST® injeksjonsvæske, oppløsning til intramuskulær bruk fra 50-100 mg progesteron per ml løsning:

dosen av intramuskulær progesteron og det relative inntakssystemet varierer betydelig fra pasient til pasient basert på de fysiopatologiske forholdene og det relative kliniske bildet.

Selv om applikasjonsområdet ser ut til å ligge mellom 50 og 200 mg daglig, varierer inntakstidspunktet avhengig av terapeutisk indikasjon.

Av denne grunn er det viktig at legen formulerer og definerer den riktige terapeutiske prosedyren først etter en nøye medisinsk undersøkelse.

PRONTOGEST ® advarsler - Progesteron

Før igangsettelse av progestinbehandling med PRONTOGEST ®, gjennomgå en nøye medisinsk og gynekologisk undersøkelse for å avklare behovet for behandling og for å fastslå mangel på forhold som er uforenlige med behandlingen.

Mer nøyaktig trombo-emboliske følelser, endringer i kardiovaskulær funksjon, tilbakevendende kolestase, nedsatt lever- og nyrefunksjon, epilepsi og nevropsykiatriske lidelser, brystkulder eller patologier, diabetes mellitus, lupus og autoimmune sykdommer er de vanligste forholdene som det blir nødvendig for kontinuerlig medisinsk overvåking.

Pasienten bør også være tilstrekkelig informert om de potensielle bivirkningene av terapien, spesielt på lang sikt.

Å ta PRONTOGEST ® kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Som det er kjent, brukes progesteron vanligvis i svangerskap for å kompensere for den endogene mangelen på dette hormonet, som er ansvarlig for en dårlig nesting og en redusert vekst av embryoet som ofte resulterer i spontan abort.

I denne forbindelse kan PRONTOGEST ® tas i tilfelle av risikabel graviditet under streng medisinsk tilsyn.

Tvert imot er dette stoffet kontraindisert i ammingsperioden på grunn av dets evne til å gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.

interaksjoner

Selv om den intramuskulære administrasjonen av progesteron signifikant reduserer første-pass metabolisme, kan samtidig administrasjon av aktive ingredienser som er i stand til å modulere aktiviteten til cytokrom-enzymer, som er ansvarlige for metabolismen av dette hormonet, bestemme betydelige farmakokinetiske variasjoner, endre den normale terapeutiske profilen av PRONTOGEST ®

Kontraindikasjoner PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer, i tilfelle vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-progestinavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, nåværende eller tidligere tromboemboliske prosesser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tallrike kliniske studier og en forventet overvåking etter markedsføring har preget bivirkninger av progestinbehandling, og identifiserer blant de hyppigste: døsighet, migrene, depresjon, endringer i menstrual strømning, amenoré, metroragi, vektendringer, volumøkning og spenning bryst, hirsutisme, alopecia, utslett og lokal irritasjon.

Administrasjonen av progesteron i lengre perioder, spesielt hvis det er forbundet med erstatning av østrogenbehandling, kan bestemme en økning i kardiovaskulær risiko og i utviklingen av brystkarsinom.