Hva brukes Briviact-Brivaracetam til og hva brukes det til?
Briviact er et anti-epileptisk legemiddel som brukes i tillegg til andre anti-epileptiske legemidler til behandling av delvise anfall (epileptiske anfall som begynner i et bestemt hjerneområde). Det kan tas av voksne og ungdom i alderen 16 år og over, utsatt for partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering (dvs. når unormal elektrisk aktivitet strekker seg inn i hjernen).
Briviact inneholder den aktive substansen brivaracetam.
Hvordan brukes Briviact-Brivaracetam?
Briviact er tilgjengelig som tabletter (10, 25, 50, 75 og 100 mg), i en oral oppløsning (10 mg / ml) og i en injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning (dråpe) i en blodåre (10 mg / ml). Den anbefalte startdosen er 25 mg eller 50 mg to ganger daglig, avhengig av pasientens tilstand. Dosen kan justeres etter pasientens behov, opp til maksimalt 100 mg to ganger daglig.
Briviact kan gis ved injeksjon eller infusjon (drypp) i en vene dersom oral administrering ikke er mulig.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan virker Briviact-Brivaracetam?
Det aktive stoffet i Briviact, brivaracetam, er en anti-epileptisk medisin. Epilepsi er forårsaket av overskytende elektrisk aktivitet i visse områder av hjernen. De eksakte virkemåten av brivaracetam er ennå ikke fullt kjent; men legemidlet binder seg til et protein, kalt protein 2A av den synaptiske vesikkelen, som intervenerer i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Dette gjør at Briviact kan stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvilke fordeler med Briviact-Brivaracetam har blitt vist i studier?
Briviact var mer effektivt enn placebo (en dummy behandling) for å redusere anfall. Dette ble observert i tre hovedstudier med 1 558 pasienter i alderen 16 og over. Pasienter ble gitt enten Briviact eller placebo, i tillegg til de antiepileptiske behandlingene som allerede er tatt. Tatt i betraktning de tre studiene som helhet, har krisenes frekvens halvert (minst) hos 34-38% av pasientene som tilsok Briviact til terapien i doser fra 25 til 100 mg to ganger daglig. Forbedringen som ble oppnådd hos pasienter som la til placebo var 20% i stedet.
Hva er risikoen forbundet med Briviact-Brivaracetam?
De vanligste bivirkningene av Briviact (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er døsighet og svimmelhet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Briviact, se pakningsvedlegget.
Briviact må ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) mot brivaracetam, andre pyrrolidonderivater (medisiner med en kjemisk struktur som ligner brivaracetam) eller noen av de andre innholdsstoffene.
Hvorfor har Briviact-Brivaracetam blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Briviacts fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Kliniske studier har vist at tillegg av Briviact til antiepileptisk terapi var mer effektivt enn tillegg av placebo ved kontroll av partielle anfall hos voksne og ungdom i alderen 16 og eldre. Biviacts bivirkninger har blitt vurdert for det meste å være overkommelig, da de er litt eller moderat alvorlige.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Briviact-Brivaracetam?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Briviact brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Briviact, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Briviact-Brivaracetam
For mer informasjon om Briviact terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen eller apoteket.
