Rivabirin Teva Pharma BV

VENNLIGST MERK: BRUK AV DETTE LEGEMIDDELET SENESTE SUSPENDERT I DEN EUROPEISKE UNIONEN

Hva er Ribavirin Teva Pharma BV?

Rivabirin Teva Pharma BV Det er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet ribavirin. Legemidlet er tilgjengelig i rosa tabletter (200 og 400 mg).

Ribavirin Teva Pharma BV Det er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Ribavirin Teva Pharma BV ligner et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Rebetol. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Ribavirin Teva Pharma BV til?

Ribavirin Teva Pharma BV Det brukes til å behandle voksne og barn 3 år og eldre som lider av hepatitt C (en leverinfeksjon forårsaket av hepatitt C-viruset) av kronisk type (langvarig). Ribavirin Teva Pharma BV skal aldri brukes alene (alene), men bare i kombinasjon med et alfa interferon (en annen type medisin som brukes til å behandle hepatitt).

Hos voksne kan Ribavirin Teva Pharma BV brukes til pasienter som er "naive" til behandling (dvs. aldri behandlet tidligere) eller hos pasienter som ikke har hatt tidligere behandlinger, inkludert noen type alfa interferon, med eller uten ribavirin . Ribavirin Teva Pharma BV Det er angitt i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b (inkludert voksne med HIV, humant immundefektvirus). Hos barn og ungdom, Ribavirin Teva Pharma BV, kan bare brukes til behandling av naive pasienter uten HIV og bare i kombinasjon med interferon alfa-2b.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Ribavirin Teva Pharma BV?

Behandling med Ribavirin Teva Pharma BV bør startes og overvåkes av leger som har erfaring med behandling av kronisk hepatitt C. Doseringen av Ribavirin Teva Pharma BV er basert på pasientens kroppsvekt og hos pasienter som veier over 47 kg, bør det være fra 600 til 1 400 mg per dag. Ribavirin Teva Pharma BV bør tas daglig under måltider i to delte doser (morgen og kveld). Varigheten av behandlingen avhenger av tilstanden til pasienten og hans respons på behandling og kan variere fra 24 uker til et år. I tilfelle av bivirkninger kan det være nødvendig å justere doseringen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan virker Ribavirin Teva Pharma BV?

Det aktive stoffet i Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, er en antiviral medisin som tilhører klassen "nukleosidanaloger". Ribavirin Teva Pharma BV Det ble designet for å forstyrre produksjonen eller virkningen av viralt DNA og RNA, som er nødvendig for at virus overlever og multipliserer. Ribavirin Teva Pharma BV-monoterapi er ineffektiv ved eliminering av hepatitt C-viruset fra kroppen.

Hvordan har Ribavirin Teva blitt studert?

Siden Ribavirin Teva Pharma BV er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til tester for å bestemme bioekvivalens til referansemedisinen (dette betyr at de to legemidlene produserer samme nivå av aktiv substans i kroppen).

Hva er fordelene og risikoen ved Ribavirin Teva Pharma BV?

Fordi Ribavirin Teva Pharma BV er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, skal fordelene og risikoene være det samme som sistnevnte.

Hvorfor har Ribavirin Teva Pharma BV blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske preparater (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EUs lovgivning har Ribavirin Teva Pharma BV vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Rebetol. CHMP er derfor av den oppfatning at fordelene, som ved Rebetol, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Ribavirin Teva Pharma BV