Hva er Lumigan?
Lumigan er en klar øyedråpsløsning som inneholder den aktive ingrediensen bimatoprost.
Hva brukes Lumigan til?
Lumigan er indikert for å redusere trykket i øyet. Det brukes til pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom (en sykdom der øyetrykket øker fordi væsken ikke kan strømme ut av øyet) og hos pasienter med okulær hypertensjon (øktrykk over normalt). Lumigan kan brukes alene (som et enkelt middel) eller som et tillegg til beta-blokkere øyedråper (andre legemidler som brukes til å behandle disse tilstandene).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Lumigan?
Den anbefalte dosen er en dråpe Lumigan i det eller de berørte øyene en gang om dagen, som skal gis om kvelden. Hvis flere øyedråper blir brukt, skal hvert legemiddel administreres minst 5 minutter fra hverandre.
Hvordan jobber Lumigan?
Når trykket i øyet øker, forårsaker det skader på netthinnen (den lysfølsomme membranen som er plassert på baksiden av øyet) og til den optiske nerven (nerve som sender signaler fra øyet til hjernen), og forårsaker alvorlig synstap. og til og med blindhet. Det aktive stoffet i Lumigan, bimatoprost, er en analog av prostaglandiner (en kunstig kopi av et naturlig stoff, prostaglandin). I øyet øker prostaglandin dreneringen av vandig humor (gjennomsiktig væske tilstede i øyet) mot utsiden. Lumigan fungerer på samme måte, og øker væskestrømmen mot utsiden av øyet, og reduserer trykket i øyet og risikoen for skade.
Hvordan har Lumigan blitt studert?
Lumigan har blitt studert hos voksne med glaukom eller økt hypertensjon:
- Lumigan brukt alene ble sammenlignet med timolol (en beta-blokkering brukt til behandling av glaukom) i to 12-måneders studier med totalt 1 198 pasienter. Noen av disse pasientene fortsatte å ta stoffene i 2 eller 3 år (henholdsvis 379 og 183). Lumigan ble også sammenlignet med latanoprost (en annen prostaglandinanalog brukt til behandling av glaukom) i en 6-måneders studie utført på 269 pasienter;
• Effekten av Lumigan brukt som tilleggsbehandling til beta-blokkere øyedråper ble sammenlignet med effekten av placebo (en dummybehandling) i kombinasjon med beta-blokkere i en studie som involverte 285 pasienter. Effekten av Lumigan som adjuvant terapi for beta-blokkere ble også sammenlignet med latanoprost i en annen studie som involverte 437 pasienter.
I alle disse studiene var det viktigste effektmålet reduksjon av øyetrykk. Øyetrykk måles i "millimeter kvikksølv" (mmHg). Hos en pasient med okulær hypertensjon eller glaukom er denne verdien generelt høyere enn 21 mmHg.
Hvilken fordel har Lumigan vist i studiene?
Lumigan gitt som monoterapi var mer effektiv enn timolol ved å redusere øyetrykk. Denne effekten ble opprettholdt selv etter 2 eller 3 års behandling, med en gjennomsnittlig reduksjon i okulært trykk som varierte fra 7, 1 til 8, 6 mmHg observert ved administrering av Lumigan en gang daglig sammenlignet med gjennomsnittlig reduksjon på 4, 6 til ved 6, 4 mmHg funnet med timolol. Lumigan var også mer effektivt enn latanoprost. Etter seks måneders behandling ble det observert en reduksjon i øyetrykk på 6, 0 til 8, 2 mmHg hos pasienter behandlet med Lumigan sammenlignet med en reduksjon på 4, 9 opp til 7, 2 mmHg oppdaget med latanoprost.
Tilsetningen av Lumigan til kontinuerlig beta-blokkeringsterapi var mer effektiv enn beta-blokkere monoterapi. Etter tre måneders behandling med Lumigan som tilleggsbehandling, reduserte øyetrykket med 7, 4 mmHg sammenlignet med reduksjonen på 3, 6 mmHg observert i gruppen som tilsatte placebo. Lumigan var like effektivt som latanoprost når det ble brukt som en tilleggsbehandling til beta-blokkere, med nedsatt øyetrykk henholdsvis 8, 0 og 7, 4 mmHg etter tre måneders behandling.
Hva er risikoen forbundet med Lumigan?
De vanligste bivirkningene som er observert ved bruk av Lumigan (sett hos mer enn 1 pasient hos 10) er konjunktival hyperemi (økt blodtilførsel til øyet, noe som medfører rødhet i øyet), økning av øyevipper og okulær kløe. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Lumigan, se pakningsvedlegget.
Lumigan skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot bimatoprost eller noen av innholdsstoffene. Lumigan inneholder benzalkoniumklorid, som kan gjøre myke kontaktlinser ugjennomsiktig. Derfor bør folk som bærer myke kontaktlinser, være spesielt oppmerksomme.
Hvorfor har Lumigan blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Lumigan er større enn risikoen ved å redusere forhøyet intraokulært trykk i kronisk åpenvinklet glaukom og økt hypertensjon hos voksne (som en monoterapi eller som tilleggsbehandling til beta-blokkere) og anbefalte derfor at Lumigan får markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Lumigan:
Den 8. mars 2002 ga European Commission en markedsføringstillatelse gyldig over hele EU for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 8. mars 2007.
Den fullstendige EPPAR for Lumigan finnes her.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 09-2009.
