Hva er Viagra?
Viagra er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet sildenafil, og presenteres som blå diamantformede tabletter (25, 50 eller 100 mg).
Hva brukes Viagra til?
Viagra brukes til å behandle voksne menn med erektil dysfunksjon (også kalt impotens), som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. For Viagra å jobbe, er seksuell stimulering nødvendig. Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Viagra?
Den anbefalte dosen av Viagra er 50 mg tatt etter behov omtrent en time før seksuell aktivitet. Hvis Viagra tas under et måltid, kan effekten bli forsinket i forhold til faste. Avhengig av effekt og bivirkninger, kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Pasienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandling med en dose på 25 mg. Det anbefales ikke å ta mer enn en tablett om dagen.
Hvordan virker Viagra?
Det aktive stoffet i Viagra, sildenafil, tilhører en gruppe medisiner kalt fosfodiesterase type 5 inhibitorer (PDE5). Det virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase som vanligvis reduserer nivåene av et stoff som kalles cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering frembringer penis cGMP som forårsaker avspenning av penisens svampete vev (kjernefysiske kropper), slik at tilførsel av blod inn i corpora cavernosa, som produserer en ereksjon. Ved å blokkere cGMP-nedbrytning, gjenoppretter Viagra erektil funksjon. For å få ereksjon er imidlertid seksuell stimulering alltid nødvendig.
Hvilke studier har blitt utført på Viagra?
På Viagra ble fire hovedstudier utført på 1.690 menn i alderen 19 til 87 år, sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i en periode mellom 12 og 26 uker. Av disse studiene var to fikserte doser (pasientene ble alltid gitt 25 mg eller 50 mg eller 100 mg) og to var variable doser (pasientene fikk i utgangspunktet 25 mg, og deretter kunne de, etter avhengig av responsen, passere ved 50 eller 100 mg). Videre har det blitt utført studier på pasienter med ryggmargenskader og diabetespasienter. Hovedmålet for effektivitet var evnen til å oppnå og opprettholde en ereksjon, som ble registrert i et spesielt spørreskjema som ble fullført hjemme ved hjelp av et evalueringssystem basert på en 5-punkts skala (hvor 5 tilsvarer det beste resultatet).
Hvilken fordel har viagra vist under studiene?
Viagra var signifikant mer effektivt enn placebo i alle studier. I spørreskjemaet ble resultatet for spørsmålet om hvor ofte pasienten fikk samleie økt fra 2 uten behandling til 3 eller 4 med Viagra 50 mg. I studier med faste doser var prosentandelen pasienter som rapporterte en forbedring 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg), sammenlignet med 25% rapportert med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Viagra?
Den vanligste bivirkningen (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er hodepine. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Viagra, se pakningsvedlegget.
Viagra skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot sildenafil eller annen hjelpestoff, eller i tilfeller hvor seksuell aktivitet ikke anbefales (f.eks. Hos menn som har alvorlige hjerteproblemer, for eksempel ustabil eller alvorlig angina). hjertesvikt). Det skal heller ikke tas av personer som har hatt tap av syn på grunn av nerveoptiske blodstrømsproblemer (ikke-arterittisk fremre iskemisk optisk nevropati - NAION). Viagra skal ikke tas med nitrater (en type medisin som brukes til å behandle angina). Fordi Viagra ikke er studert hos pasienter med alvorlige leverproblemer, hypotensjon (lavt blodtrykk), nylig hjerneslag eller hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) eller med etablerte arvelige øyesykdommer, som retinitis pigmentosa, bør disse pasientene ikke bruke det.
Hvorfor har Viagra blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Viagra oppveier risikoen for behandling av menn med erektil dysfunksjon. Utvalget anbefalte derfor at legemidlet ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Viagra:
Europa-kommisjonen ga en markedsføringstillatelse gyldig i hele EU til Pfizer Limited den 14. september 1998 for Pfizer Limited. Fullmakten ble fornyet 14. september 2003 og 14. september 2008.
For full evaluering (EPAR) av Viagra, klikk her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 09-2008.
