Hva er Corbilta og hva brukes det til? Levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta er et legemiddel som inneholder tre aktive stoffer: levodopa, carbidopa og entakapon . Det er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom, en progressiv mental forstyrrelse som forårsaker tremor, langsommelighet av bevegelse og muskelstivhet. Corbilta brukes til pasienter behandlet med en kombinasjon av levodopa og en dopa-dekarboksylaseinhibitor (to standardbehandlinger for Parkinsons sykdom) som presenterer "fluktuasjoner" mot slutten av tidsintervallet mellom administrering av to doser. Svingninger oppstår når virkningene av behandlingen går tom og symptomene gjentas. De er knyttet til reduksjon av levodopas effekter, og pasienten går plutselig fra "på" faser, der han er i stand til å bevege seg, i "off" faser, der han har problemer med bevegelse. Corbilta brukes i tilfeller hvor det ikke er mulig å behandle slike svingninger med standardkombinasjonen. Dette legemidlet er det samme som Stalevo, som allerede er autorisert i EU (EU). Selskapet som lager Stalevo har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Corbilta ("informert samtykke").
Hvordan brukes Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta er tilgjengelig i en rekke tabletter i syv doser, som inneholder 50 til 200 mg levodopa og 12, 5 til 50 mg karbidopa. Alle tablettene inneholder 200 mg entakapon. Doseringen av Corbilta som pasienten må ta avhenger av mengden levodopa som er nødvendig for å kontrollere symptomene. For alle instruksjoner om hvordan du bytter til Corbilta-terapi og justering av dosen under behandling, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).
Maksimal daglig dose Corbilta er 10 tabletter, unntatt tabletter som inneholder 175 mg levodopa og 43, 75 mg karbidopa og for tabletter som inneholder 200 mg levodopa og 50 mg karbidopa, i så fall maksimal dose daglig er henholdsvis åtte og syv tabletter. Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan virker Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner hjerneceller som produserer dopamin nevrotransmitteren å dø og mengden dopamin i hjernen minker. Pasienter mister derfor evnen til å kontrollere sine bevegelser på en pålitelig måte. Alle de aktive ingrediensene i Corbilta bidrar til å gjenopprette dopaminnivåer i hjernens områder som er ansvarlige for å kontrollere bevegelse og koordinering. Levodopa blir til dopamin i hjernen. Både carbidopa og entakapon blokkerer noen av enzymene som er involvert i nedbrytningen av levodopa i kroppen: carbidopa blokkerer enzymet dopa-dekarboksylase, mens entakapon blokkerer enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT). Som et resultat forblir levodopa lenger, noe som bidrar til å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom, som muskelstivhet og langsomhet i bevegelse. Entacapone har blitt godkjent i EU (Comtess / Comtan siden 1998). Bruk av kombinasjoner av levodopa og karbidopa siden midten av 1970-tallet er godt etablert. Takket være kombinasjonen av alle tre aktive ingrediensene i en enkelt tablett, er antallet tabletter som skal tas, noe som hjelper pasientene til å holde seg til terapeutisk diett
Hvilken fordel har Corbilta vist - levodopa, karbidopa, entakapon i studiene?
Selskapet brukte noen av dataene som refererer til Comtess / Comtan (entakapon) for å støtte bruken av Corbilta og presenterte data tatt fra den publiserte litteraturen om kombinasjonen av levodopa og karbidopa. Selskapet har også utført "bioekvivalens" -studier som viser at inntak av Corbilta gir samme nivåer av levodopa, karbidopa og entakapon i blodet oppnådd ved å ta separate tabletter som inneholder entakapon og kombinasjonen av levodopa og karbidopa.
Hva er risikoen forbundet med Corbilta-levodopa, karbidopa, entakapon?
De vanligste bivirkningene av Corbilta (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er dyskinesi (ufrivillige bevegelser), forverret parkinsonisme (forverring av Parkinsons sykdom), kvalme og ufarlig urin misfarging. Alvorlige bivirkninger rapportert mye mer sjelden inkluderer gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) og angioødem (hevelse under ansiktets eller lemmerens hud). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Corbilta, se pakningsvedlegget. Corbilta skal ikke gis til pasienter med:
- alvorlig nedsatt leverfunksjon
- smalvinklet glaukom (økt intraokulært trykk);
- feokromocytom (en svulst i binyrene);
- en historie om ondartet nevoleptisk syndrom (en farlig nervesystemet lidelse som normalt skyldes antipsykotiske stoffer) eller rabdomyolyse (brudd på muskelfibre).
Corbilta skal ikke brukes sammen med andre legemidler som tilhører gruppen av "monoaminoxidasehemmere" (en type antidepressiv). For mer informasjon, se sammendrag av produktegenskaper (følger med EPAR). For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Corbilta blitt godkjent - levodopa, karbidopa, entakapon?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Corbilta fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Corbilta-levodopa, carbidopa, entakapon?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Corbilta brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Corbilta, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Andre opplysninger om Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon
Den 13. november 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Corbilta, gyldig over hele EU. For mer informasjon om Corbilta-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2014.
