Repaglinide Accord

Hva er Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet repaglinid og er tilgjengelig som runde tabletter (0, 5 mg, 1 mg og 2 mg).

Repaglinide Accord er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Repaglinide ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Repaglinide Accord til?

Repaglinide Accord brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Legemidlet gis i kombinasjon med bestemte diett- og treningsregimer for å redusere blodsukker (sukker) i pasienter hvis hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) ikke lenger kan kontrolleres gjennom kosthold, vekttap og fysisk trening. Repaglinide Accord kan også brukes i kombinasjon med metformin (et annet antidiabetisk middel) hos type 2 diabetikere hvis blodsukker ikke kontrolleres tilfredsstillende på metformin alene.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord bør tas før måltider, normalt opptil 15 minutter før hvert måltid. Dosen bør justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlingslegen må regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Repaglinide Accord kan også angis for type 2 diabetikere hvis blodsukkernivået vanligvis er godt kontrollert på en diett, men som opplever en midlertidig tap av blodglukosekontroll.

Den anbefalte startdosen er 0, 5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker.

Dersom pasienter bruker et annet antidiabetisk middel, er den anbefalte startdosen 1 mg.

Repaglinide Accord anbefales ikke til pasienter under 18 år, uten informasjon om sikkerheten og effekten av produktet for denne aldersgruppen.

Hvordan virker Repaglinide Accord?

Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Repaglinide Accord hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin under måltider og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Repaglinide Accord blitt studert?

Fordi Repaglinide Accord er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisinen. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Repaglinide Accord?

Fordi Repaglinide Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer tatt som det samme som referansemedisin.

Hvorfor har Repaglinide Accord blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i henhold til EU-kravene har Repaglinide Accord vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent / sammenlignbar med referansemedisinen. Det er CHMPs mening at, som for NovoNorm, er fordelene større enn de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte at Repaglinide Accord skal gis markedsføringstillatelse.