Hva er vasovist?
Vasovist er en injeksjonsvæske, som inneholder det aktive stoffet gadofosvesetriatrium.
Hva er vasovist brukt til?
Vasovist er ment for diagnostisk bruk. Det brukes til pasienter som gjennomgår magnetisk resonansangiografi (MRA), en diagnostisk metode der bilder av blodstrømmen inn i kroppen oppnås ved hjelp av en spesiell skanning kalt magnetisk resonansbilding (MR). Vasovist brukes til å få en tydeligere skanning hos pasienter med mistenkte eller konstaterte problemer som påvirker blodkarrene i magen eller bukene.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes vasovist?
Vasovist bør kun administreres av leger med erfaring innen diagnostisk avbildning.
Vasovist injiseres med en dose på 0, 12 ml per kilo kroppsvekt som en injeksjon i en vene over en periode på ca. 30 sekunder. Visualisering kan starte umiddelbart etter injeksjon og kan vare opptil en time etter vasovistadministrasjon.
Hvordan jobber vasovist?
Aktivt stoff i vasovist, gadofosvesetriatrium, inneholder gadolinium, et metall av såkalte "sjeldne jordarter". Gadolinium brukes som en "kontrastforsterker" for å oppnå bedre bilder med MR-skannere. MR er en diagnostisk bildebehandlingsteknikk som utnytter de små magnetfeltene som produseres av vannmolekyler i kroppen. Etter injeksjon interagerer gadolinium med vannmolekyler. Som et resultat av denne samspillet overfører vannmolekyler et sterkere signal, noe som gir et skarpere bilde. I vasovist er gadolinium koblet til en annen kjemikalie for å sikre at metallet ikke slippes ut i kroppen, så vel som å være forberedt på en slik måte at det binder blod til proteiner. Dette betyr at gadoliniumet forblir i blodet lenge nok til å få en god skanning.
Hvordan har vasovist blitt studert?
Vasovist har blitt studert i fire studier med 693 pasienter. Pasientene ble skannet for mistenkte problemer med blodårer som leverer nedre lemmer, nyrer eller føtter. Alle pasientene ble først utsatt for en skanning ved hjelp av standard røntgenmetode (angiografi), deretter til en MR-skanning med eller uten vasovist som ble brukt som kontrastforsterker. Målet for effektivitet var basert på forbedring av deteksjon av stenoser (innsnevring av blodkar) som reduserte fartøyets bredde med 50% eller mer.
Hvilken fordel har vasovist vist under studiene?
Bruken av vasovist for å intensivere MRA har forbedret skanningens diagnostiske presisjon i forhold til skanningen uten kontrastforsterkere. Sensibiliteten til skanningen har bedret seg mellom 6% og 42%. Dette betyr at med vasovist ble en prosentandel mellom 6% og 42% mer stenose funnet i forhold til ikke-bruk av vasovist. Vasovist forbedret også nøyaktigheten og spesifisiteten av diagnosen.
Hva er risikoen forbundet med vasovist?
De vanligste bivirkningene med vasovist (sett hos mer enn 1 pasient hos 100) er hodepine, parestesi (prikkende og prikkende), dysgeusi (smakforstyrrelser), brennende følelse, vasodilasjon (dilatasjon av blodkar), kvalme (følelse av ubehag), kløe og følelse av kulde. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for vasovist, se pakningsvedlegget.
Vasovist bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for gadofosvesetriatrium eller noen av de andre innholdsstoffene.
Hvorfor har vasovist blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til menneskebruk (CHMP) bestemte at vasovistens fordeler oppveier risikoen ved å intensivere MRA-kontrasten for visualisering av abdominal fartøy eller lemmer hos pasienter med etablert eller mistenkt vaskulær sykdom. Utvalget anbefalte at Vasovist skal få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om vasovist:
Den 3. oktober 2005 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for vasovist, gyldig over hele EU. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er TMC Pharma Services Ltd.
For hele EPAR for vasovist, klikk her .
Sist oppdatert av denne sammendraget: 06-2009.
