GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

GLIBOMET ® et stoff basert på metforminhydroklorid og glibenklamid.

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler, kombinert terapi

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

GLIBOMET ® brukes som medisinsk behandling for andre type diabetes mellitus, ikke tilstrekkelig kompensert av diett eller sulfonylurinstoffer og biguanider.

Virkningsmekanisme GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

Foreningen i faste doser av metformin og glibenklamid, observerbar i GLIBOMET ®, garanterer god glykemisk kontroll hos diabetespasienter som ikke reagerer på enkeltbehandling med sulfonylureaser eller biguanider, som kombinerer komplementære virkningsmekanismer.

Faktisk, mens glibenklamid, som en gang er absorbert på tarmnivå, er i stand til å nå pankreas-beta-cellen ved å hemme kaliumkanalen som tilhører SUR-familien, og tilrettelegge depolariseringen av plasmamembranen med den etterfølgende frigjøring av insulin, virker metformin i nivå med insulinfølsomme vev, forenkling av glukoseopptak på den ene siden og inhibering av endogen glukosesyntese på den andre.

I begge tilfeller elimineres de aktive ingrediensene som tas oralt og absorberes på tarmnivå, hovedsaklig gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. SAMMENLIGNTE TERAPIER

Den kombinerte metformin / glibenklamid-terapien viste seg å være mindre effektiv enn glimepirid / metformin ved å redusere kontrollen av den glykemiske profilen, og reduserte nivåene av glykosylert hemoglobin hos pasienter med type II diabetes, ikke tilstrekkelig kompensert av individuelle behandlinger.

2. KARDIOVASKULAR RISIKO OG HYPOGLYCAISTISKE DRUGER

Veldig interessant studie som testet kardiovaskulær risiko forårsaket av ulike orale hypoglykemiske stoffer. Studien viser hvordan insulinsekretagoger som sulfonylurinstoffer kan være forbundet med større risiko enn for eksempel det som er knyttet til metformin, og understreker derfor betydningen av bivirkningene av disse legemidlene på hjertet.

3. KOMBINERT BEHANDLINGSSIKKERHET

Behandlingen av type II diabetes, med faste doser av metformin og glibenklamid, har vist seg å være tryggere enn enkle terapier, da det kan indusere den samme terapeutiske effekten med signifikant lavere doser av de aktive ingrediensene. Denne typen dosering kan derfor redusere forekomsten av enkelte bivirkninger.

Metode for bruk og dosering

GLIBOMET ® tabletter med 400 mg metformin og 2, 5 mg glibenklamid eller 400 mg metformin og 5 mg glibenklamid:

Selv om den anbefalte startdosen er to tabletter om dagen i hovedmåltiden, er det nødvendig at riktig dose er formulert av legen din etter en nøye vurdering av pasientens fysiopatologiske status og av hans glykemiske verdier.

Advarsler GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

Behandling med orale hypoglykemiske legemidler bør foregå og ledsages av ikke-farmakologiske tiltak som planlagt fysisk aktivitet og balansert diett.

For at terapien skal gi tilstrekkelige resultater ved å minimere risikoen for forekomst av bivirkninger, er det nødvendig med periodisk overvåkning av glykemiske nivåer, lever og nyrefunksjon.

I tillegg må pasienten informeres om riktig behandling av diabetesykdommen, og om de potensielle bivirkningene, slik at den kan gjenkjenne skiltene tidlig og til slutt ta seg til leirene.

Ved traumer, kirurgi, infeksjonssykdommer og feber, kan det være nødvendig å stoppe behandlingen med orale hypoglykemiske midler og å gi insulin.

Det bør huskes at behandling med sulfonylurea kan være assosiert med hemolytisk anemi hos pasienter med G6PD-mangel.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

GLIBOMET ® er kontraindisert ved graviditet og amming, gitt tilstedeværelse av aktive ingredienser med lav sikkerhetsprofil for fostrets og spedbarns helse.

Graviditetsdiabetes bør derfor behandles farmakologisk med mer effektive og sikrere stoffer som insulin.

interaksjoner

De observerbare interaksjonene for GLIBOMET ® skyldes hovedsakelig tilstedeværelsen av glibenklamid og metformin.

Derfor, når det gjelder glibenklamid, kan samtidig inntak av dicumarol og derivater, MAO-hemmere, fenylbutazon og derivater, kloramfenikol, probenecid, cyklofosfamid, salisylater, adrenalin, kortikosteroider, orale prevensiver og tiaziddiuretika endre sine normale farmakokinetiske egenskaper, mens inntaket av acol, glukortikoider, betagonister, diuretika og ACE-hemmere kan endre metformins terapeutiske kapasitet.

Det er også viktig å huske at administrering av jodholdige kontrastmidler kan redusere nyrefunksjonen, noe som resulterer i en akkumulering av metformin som er potensielt toksisk for pasientens helse og ansvarlig for melkesyreoseose.

Kontraindikasjoner GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

GLIBOMET ® kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme over for den aktive ingrediensen eller til et av hjelpestoffene som lider av svangerskapssykdom, diabetes av første type, diabetesykdom, diabetisk ketoacidose, nedsatt lever- og nyrefunksjon, kardiovaskulære og respiratoriske sykdommer, alkoholisme, gangren og langvarig fast eller dårlig balansert kosthold.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med GLIBOMET ® viste seg å være godt tolerert med nærvær av klinisk små relevante og forbigående bivirkninger.

I de fleste tilfeller var de mest beskrevne bivirkningene de som påvirker mage-tarmkanalen, med kvalme, oppkast og diaré, som påvirker huden med dermatologiske overfølsomhetsreaksjoner, hodepine og svimmelhet.

Mer alvorlige bivirkninger, som hypoglykemiske kriser eller melkesyreose, har blitt observert sjelden og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.