Hva er Quinsair og hva brukes Levofloxacin til?
Quinsair er et antibiotika som er angitt for behandling av kroniske lungeinfeksjoner på grunn av Pseudomonas aeruginosa bakterier hos voksne pasienter med cystisk fibrose. Cystisk fibrose er en arvelig sykdom der en akkumulering av tykt slim observeres i lungene, noe som gjør at bakterier kan formere seg lettere og forårsake infeksjoner. Lung infeksjon forårsaket av P. aeruginosa bakterier er vanlig hos pasienter med cystisk fibrose. Quinsair inneholder den aktive ingrediensen levofloxacin. Før du bruker Quinsair, bør leger konsultere de offisielle retningslinjene for riktig bruk av antibiotika.
Hvordan brukes Quinsair - Levofloxacin?
Quinsair er tilgjengelig som en forstøverløsning i enkeltdose hetteglass kalt "ampuller". Legemidlet kan kun fås på resept. Quinsair innåndes gjennom en forstøver som heter Zirela, som forvandler oppløsningen av hetteglasset til aerosol med meget fine dråper. Legemidlet bør ikke inhaleres med andre enheter. Den anbefalte dosen er en ampulle to ganger daglig, muligens i et intervall på 12 timer. Etter 28 dagers behandling, bør behandlingen avbrytes i 28 dager før ny syklus starter. Sykluser kan gjentas til legen mener pasienten har fordeler.
Hvordan virker Quinsair - Levofloxacin?
Den aktive ingrediensen i Quinsair, levofloxacin, er et antibiotikum som tilhører gruppen av "fluorokinoloner". Det virker ved å blokkere enzymer som P. aeruginosa bakterier bruker til å duplisere deres DNA under cellemultiplikasjon. På denne måten forhindrer det bakteriene som er ansvarlige for infeksjonen, å vokse og multiplisere. Levofloxacin er et vanlig antibiotikum. Systemiske formuleringer av levofloxacin (inkludert tabletter og infusjonsløsninger) har blitt godkjent i EU siden 1990-tallet.
Hvilken fordel har Quinsair - Levofloxacin vist i studiene?
Quinsair har blitt studert i to hovedstudier som involverer pasienter med cystisk fibrose og P. aeruginosa lunginfeksjon. I den første studien, som involverte 330 pasienter, ble Quinsair sammenlignet med placebo (en dummybehandling), mens i den andre studien, som involverte 282 pasienter, ble Quinsair sammenlignet med et annet inhalert antibiotikum (tobramycin). I begge studiene var pasientene overveiende voksne. I den første studien ble Quinsair vist å være mer effektiv enn placebo for å forbedre pasientens tvungen ekspiratoriske volum (FEV1) på ett sekund, basert på alder, høyde og kjønn. FEV1 er det maksimale luftvolumet som en person kan utånde om et sekund. Etter 28 dagers behandling rapporterte pasienter behandlet med Quinsair en forbedring av FEV1 tilsvarende 1, 73%, mens hos personer behandlet med placebo var det en forbedring i FEV1 på 0, 43%. Studien viste imidlertid ikke større effekt av Quinsair enn placebo ved å øke tidsintervallet før en forverring av sykdommen. Den andre studien viste at Quinsair har minst en effekt av tobramycin i å forbedre FEV1 etter 1-3 behandlingssykluser.
Hva er risikoen forbundet med Quinsair - Levofloxacin?
De vanligste bivirkningene av Quinsair er hoste (sett hos 54% av pasientene), dysgeusi (smaksforstyrrelser, 30%) og tretthet / svakhet (25%). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Quinsair, se pakningsvedlegget. Quinsair bør ikke brukes hos epileptiske pasienter og hos pasienter med en senesykdom som er relatert til bruk av fluorokinoloner. Legemidlet bør ikke brukes til kvinner som er gravide eller ammer. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Quinsair - Levofloxacin blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Quinsair er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP er av den oppfatning at den beskjedne økningen i FEV1 sett med Quinsair er et signal om legemiddelets potensial til å reagere på behovet for ekstra inhalerte antibiotika ved behandling av P. aeruginosa-infeksjoner ved cystisk fibrose. Når det gjelder sikkerhet, var Quinsair godt tolerert, med bivirkninger som ligner levofloxacin administrert systemisk (i hele kroppen). Siden levofloxacin representerer en potensiell risiko for brusk, er bruk av medisinen ikke begrunnet hos ungdom.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Quinsair - Levofloxacin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Quinsair brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Quinsair, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. I tillegg vil selskapet som markedsfører Quinsair, gjennomføre en undersøkelse for å undersøke medisinens langsiktige sikkerhet der den brukes i klinisk praksis i EU. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen
Mer informasjon om Quinsair - Levofloxacin
Den 26. mars 2015 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Quinsair, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Quinsair, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2015.
