Hva er Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva er et legemiddel som inneholder den aktive substansen levetiracetam. Det er tilgjengelig som avlange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg). Levetiracetam Teva er et "generisk legemiddel", som betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Keppra.
Hva brukes Levetiracetam Teva til?
Levetiracetam Teva kan brukes alene til pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi, ved behandling av delvise anfall i nærvær eller fravær av sekundær generalisering. Det er en type epilepsi hvor overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser av en del av kroppen, hørselsproblemer, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig følelse av frykt. Sekundær generalisering oppstår når hyperaktivitet utvides senere til hele hjernen. Levetiracetam Teva kan også indikeres som en tilleggsbehandling til andre antiepileptiske legemidler ved behandling av:
- delvis oppstartskrise med eller uten generalisering hos pasienter fra 1 måneders alder;
- myokloniske anfall (korte sprekker i muskel eller muskelgruppe) hos pasienter fra 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi
- Primær generaliserte tonisk-kloniske anfall (alvorligere kriser, selv med bevissthetstap) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi antatt å være av genetisk opprinnelse). Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Levetiracetam Teva?
Startdosen av Levetiracetam Teva alene er 250 mg to ganger daglig, som økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere hver annen uke avhengig av pasientens respons, opp til en maksimal dose på 1 500 mg to ganger daglig. Når Levetiracetam Teva legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år som veier over 50 kg 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1 500 mg to ganger daglig. Startdosen, hos pasienter mellom seks måneder og 17 år, som veier mindre enn 50 kg, er 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig, som kan økes opp til 30 mg / kg to ganger daglig . Tablettene er ikke egnet for babyer og barn under 6 år eller veier mindre enn 25 kg; I slike tilfeller anbefales en oral oppløsning. Lavere doser brukes til pasienter som har problemer med nyrefunksjon (som eldre pasienter). Levetiracetam Teva tabletter skal svelges med væske.
Hvordan virker Levetiracetam Teva?
Det aktive stoffet i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er en anti-epileptisk medisin. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøyaktige virkemåten til levetiracetam er fortsatt ikke helt klar: Levetiracetam ser imidlertid ut til å forstyrre et protein, kalt synaptisk vesikkelprotein 2A, som ligger i mellomrommet mellom nerver og intervenerer i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Dette hjelper Levetiracetam Teva til å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Teva blitt studert?
Fordi Levetiracetam Teva er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til test for å bestemme bioekvivalensen til medisinen til referansemedisin, Keppra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Levetiracetam Teva?
Fordi Levetiracetam Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, er dets fordeler og risikoer vurdert som det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Levetiracetam Teva blitt godkjent?
CHMP (komité for legemidler til mennesker) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Levetiracetam Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Keppra. CHMP er derfor av den oppfatning at fordelene, som for Keppra, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Levetiracetam Teva.
Mer informasjon om Levetiracetam Teva
Den 26. august 2011 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Levetiracetam Teva, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Levetiracetam Teva, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR for referansemedisin finnes på agenturets nettsted. Siste oppdatering av denne sammendraget: 06-2011.
