NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID ® er et testosteron-undekanoatmedikament

TERAPEUTISK GRUPPE: Androgener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID® er nyttig i behandling av symptomer assosiert med androgenmangel tilstede i patologiske forhold som hypogonadisme, mannlig climacteric syndrom, eunucoidism og kastrering.

Virkningsmekanisme NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID ® er et stoff basert på testosteron undecanoat, en ester av det vanlige testosteron, preget av den høye lipofiliteten som bestemmer dens lange virkningsvarighet.

Forutsatt parenteralt, mer nøyaktig intramuskulært, er testosteron undecanoat gjenstand for aktiviteten til forskjellige serumesteraser, som delte testosteron fra undecaoic acid, som sparer den fra effekten av den første leverenes passasje, og bidrar således kun etter 24 timer til økning i plasmakonsentrasjonen av dette hormonet.

Koblet til plasmaproteiner når testosteron forskjellige vev, hvor:

Utviser anabole effekt: økende proteinsyntesenivåer, forbedring av bein-neodeposisjon-prosesser, støtte hematopoiesis med en signifikant økning i hemoglobin og antall erytrocytter;
Den opprettholder seksuell libido og seksuelle evner høyt;
Det induserer skjelett- og bruskformede variasjoner, viktige både i vekstfasen og i utseendet på noen mannlige sekundære seksuelle egenskaper, som for eksempel nedtoningen av tonen;
Den modulerer motiverende og følelsesmessige aspekter.

Når handlingen er over, gjennomgår testosteron en intens lever- og ekstrahepatisk metabolisme, elimineres hovedsakelig gjennom urinen og minimalt med avføring.

Studier utført og klinisk effekt

1. NEBID I HYPOGONADISMEN IPOGONADOTRPO

Studie som viser at administrasjon av NEBID ® hos pasienter med hypogonadotrof hypogonadisme kan være effektiv og sikker ved å indusere utviklingen av mannlige sekundære seksuelle egenskaper.

2. UNDECANOATE TESTOSTERONE IN THE EARLY

Eksperimentering hos hypogonadiske pasienter eldre enn 50 år, hvor effektiviteten av testosteron undecanoat ble testet, for å forbedre den klagede symptomatologien. Studien viste at kostnad / nytteforholdet i dette tilfellet er avgjort venter på fordelene.

3. UNDECANOATE TESTOSTERONE OG METABOLISK SYNDROME

Testosteroninntak hos pasienter med sen oppstått hypogonadisme og metabolsk syndrom har vist at denne terapien kan sikre en signifikant forbedring i kroppssammensetning som fører til en forbedring i de ulike parametrene relatert til dette syndromet

Metode for bruk og dosering

NEBID ®

Intramuskulær injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ml ampuller som inneholder 1000 mg testosteron undecanoat:

Intramuskulær administrasjon av NEBID ® bør overvåkes, i hvert fall de første gangene, av helsepersonell, for å unngå ubehagelige hendelser.

Dosen, som kan variere fra pasient til pasient, må defineres av legen din, etter en nøye vurdering av pasientens kliniske bilde og helsetilstanden.

Generelt sett bør administrering av et hetteglass gjøres hver 10.-14. Uke,

dermed opprettholde passende konsentrasjoner av dette hormonet, uten potensielt skadelige akkumuleringer.

Advarsler NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID ® bør føres med en nøye medisinsk undersøkelse for å vurdere den prescriptive hensiktsmessigheten og mulige forekomst av tilstander som kan øke risikoen for bivirkninger.

I dette henseende bør tilstedeværelsen av hypertensjon, epilepsi, kardiovaskulær, hepatisk, nyre- og metabolsk patologi, historier eller kjennskap til prostatiske og ondartede patologier, varsle legen, som er forpliktet til å informere pasienten om kostnad / nytteforholdet i behandlingen, sende det inn til vanlig medisinsk kontroll for å vurdere pasientens psyko-fysiske helse, terapeutisk effekt og utseendet på tegn og symptomer som indikerer bivirkningene av terapien.

Bruk i prepubera alder skal i stedet skje med særlig oppmerksomhet, gitt mulige skadelige effekter på beinvekst og på den for raske utviklingen av de mannlige kjønnsorganene.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

NEBID ® er angitt utelukkende for behandling av hudsykdommer.

Å ta testosteron undecanoat i løpet av svangerskapet kan på alvor påvirke reproduksjonskapasiteten til det ufødte barnet, noe som induserer virilisering av fosteret.

interaksjoner

Administrering av androgener kan øke risikoen for:

Blødninger som følge av samtidig inntak av antikoagulantia;
Hypoglykemi hos diabetespasienter som gjennomgår hypoglykemisk terapi;
Ødem og hypertensjon, ved samtidig inntak av antiinflammatoriske stoffer som kortisonmidler.

Det er også nyttig å huske at testosteroninntak kan endre noen laboratorieparametere relatert til lever-, nyre-, skjoldbrusk og hematopoietisk funksjon.

Kontraindikasjoner NEBID ® - Testosteron-undekanoat

Testosteroninntak er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer, brystkreft, østrogenavhengige neoplasmer, kreft og prostatahypertrofi, hepatokarsinom, hyperkalsemi, nefrotisk syndrom, graviditet og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Hormonutskiftningsterapi med androgener, spesielt når de ikke støttes av medisinske behov, er ofte forbundet med utseendet av forskjellige bivirkninger som er relatert både til den potensielle androgene aktiviteten til bestemte metabolitter og østrogen, på grunn av aromatas virkning.

Gastrointestinale sykdommer, myalgi, artralgi, respirasjonsforstyrrelser, akne, gynekomasti, prostatahypertrofi, endringer i leverfunksjon, endringer i libido, lidelser i seksuell ereksjon, oligoazoospermi, vannretensjon og hypertensjon er bare noen av de mest beskrevne bivirkningene under androgeninntaket forlenget over tid og ved høye doser.

For disse bør vi legge til andre som er knyttet til den bestemte administrasjonsmåten for NEBID ® som subkutane hematomer og lidelser på injeksjonsstedet.