ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® et stoff basert på Saxagliptin

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - DPP-4 hemmere

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® brukes som farmakologisk hjelp til den andre typen diabetisk patologi, i tillegg til metformin, sulfonylurinstoffer og agonister av PPAR gamma, når enkeltbehandling ikke har gitt den ønskede terapeutiske effekten.

Virkningsmekanisme ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saksagliptin, aktiv ingrediens i ONGLYZA ® er en selektiv inhibitor av DPP-4, enzymer som er ansvarlige for irreversibel nedbrytning av incretiner (GLP-1 og GIP), gastrointestinale hormoner som kan modulere bukspyttkjertelaktivitet, økende beta-aktivitet celler, noe som resulterer i økte insulinkonsentrasjoner og sensibilisering av disse alfa, med reduksjon av glukagonutspresjon, ansvarlig i stedet for endogen produksjon av glukose.

Fra et metabolsk synspunkt, oversetter begge effektene til en signifikant reduksjon i glykemiske nivåer, på grunn av dobling av inkretinblodkonsentrasjoner indusert av saxagliptin.

Tatt oralt tar dette aktive prinsippet den maksimale plasmakonsentrasjonen rundt den tredje timen, utøver inhiberende virkning av DPP-4 i ca. 24 timer og metaboliseres deretter også på levernivå i beskjeden aktive metabolitter, eliminert hovedsakelig gjennom urinen.

Små endringer i legemiddeleksponering er observert hos pasienter med redusert lever- og nyrefunksjon, for hvem medisinsk tilsyn er strengt nødvendig.

Studier utført og klinisk effekt

1. VIRKNINGEN AV KOMBINERT TERAPI

Behandlingen av den andre typen diabetespasient med kombinert saxagliptin / metforminbehandling sørget for utmerket glykemisk kontroll, noe som reduserte konsentrasjonene av glykosylert hemoglobin i 76 uker med ca. 2 prosentpoeng uten klinisk relevante bivirkninger. Resultatene som ble oppnådd var bestemt bedre enn de enkelte terapier.

2. HVOR INHIBITOR BRUKER?

Den nylige utviklingen av mange aktive ingredienser som er i stand til å hemme DPP-4-enzymet og eksperimentere med nye krever en kontroll og algoritmer som er nyttige for legen i riktig resept av legemidlet. Det er derfor viktig at det er retningslinjer som kan hjelpe spesialisten til å formulere den riktige behandlingsplanen, beskytte pasientens helse og øke effektiviteten av terapien.

3. SAXAGLIPTIN, IKKE RETT HYPOGLYCEMISANT

Behandlingen av diabetespatologi av andre type med Saxagliptin ble funnet å være nyttig ikke bare ved å forbedre noen markører for glukosemetabolismen som glykosylert hemoglobin og fasting og postprandial glykemi, men også i modulering og reduksjon av kardiovaskulær risiko.

Metode for bruk og dosering

ONGLYZA ® 5 mg saxagliptintabletter:

Den anbefalte dosen er en tablett, tatt uavhengig av måltider, i kombinasjonsbehandling med metformin, tiazolidindioner eller sulfonylurinstoffer.

Selv om den nevnte dosen er den mest anbefalte, er det av fundamental betydning at legen din organiserer den riktige behandlingsplanen basert på pasientens fysiopatologiske egenskaper, på hans metabolske bilde og på mulig inntak av andre legemidler.

Advarsler ONGLYZA ® - Saxagliptin

Drogbehandling med ONGLYZA ® bør støttes og støttes av ikke-farmakologiske tiltak som et balansert kosthold og en sunn livsstil, som er nyttig for bekjempelse av diabetisk patologi.

Nøye medisinsk tilsyn er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, behandlet med sulfonylurea, gitt risiko for hypoglykemi og hos eldre pasienter.

ONGLYZA ® inneholder laktose, derfor kan administrasjonen hos pasienter med laktaseenzymmangel, laktoseintoleranse eller glukose / galaktoseabsorpsjonsmangel være ledsaget av samtidig inntak av bivirkninger som konsentreres hovedsakelig på tarm-nivået.

Risikoen for hypoglykemi, særlig tydelig ved samtidig inntak av sulfonylurinstoffer, kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av ONGLYZA ® er ikke anbefalt ved behandling av svangerskapsdiabetes, gitt fravær av kliniske studier som kan teste sikkerhetsprofilen av stoffet på fosterhelsen, og gitt muligheten til å bruke bedre karakteriserte stoffer.

ONGLYZA ® bør ikke også tas i neste fase av amming, gitt muligheten for å finne den aktive ingrediensen i morsmelk, som er potensielt farlig for barnets helse.

interaksjoner

Selv om antall klinisk signifikante interaksjoner er lave, blir farmakokinetiske endringer i saxagliptin beskrevet ved samtidig bruk av diltiazem, ketokonazol og rifampicin, kraftige modulerende legemidler i CYP3A4-enzymsystemet, som er ansvarlig for metabolisme av saxagliptin.

Kontraindikasjoner ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til en av dets komponenter og i løpet av amming og graviditet.

Dette legemidlet bør ikke brukes til behandling av diabetespasienter av den første typen eller keto acidosidiabetica, mye mindre hos pasienter med redusert lever- og nyrefunksjon.

Bivirkninger - Bivirkninger

Data på saxagliptins sikkerhetsprofil stammer hovedsakelig fra det kliniske forsøket, som testet denne aktive ingrediensen på mer enn 3000 pasienter.

Selv om terapien viste seg å være godt tolerert blant de vanligste bivirkningene, ble infeksjoner i øvre luftveier, hodepine og svimmelhet, oppkast, diaré og forstoppelse og perifert ødem observert både i monoterapi og i kombinationsbehandling.

Mer alvorlige kliniske bilder er kun observert i sjeldne tilfeller, og hos pasienter overfølsomme for den aktive ingrediensen, mens hypoglykemiske episoder er beskrevet hovedsakelig etter kombinert bruk av saxagliptin og glibenklamid.