Intanza - influensavaksine

Hva er Intanza?

Intanza er en vaksine tilgjengelig i injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylte sprøyter. Inneholder fraksjoner av influensavirus som har blitt inaktivert (drept). Intanza inneholder tre forskjellige stammer (typer) influensavirus (dvs. A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 og B / Malaysia / 2506/2004).

Hva brukes Intanza til?

Intanza brukes til vaksinering mot vokseninfluensa, særlig de med større risiko for å utvikle komplikasjoner av sykdommen. Vaksinen skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger. Voksne opp til 59 år får den laveste konsentrasjonen (inneholder 9 mikrogram av hver viral stamme). Personer i alderen 60 år eller eldre får den høyeste konsentrasjonen (inneholder 15 mikrogram av hver viral stamme).

Vaksinen kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Intanza?

Intanza administreres som en "intradermal" injeksjon i overflatelaget av huden ved hjelp av et spesielt mikroinjeksjonssystem. Det anbefalte administrasjonsstedet er skulderen.

Hvordan virker Intanza?

Intanza er en vaksine. Vaksiner virker ved å "undervise" immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) for å forsvare seg mot en sykdom. Intanza inneholder fragmenter av tre forskjellige stammer av influensaviruset. Når en person er vaksinert, gjenkjenner immunsystemet fragmentene av viruset som "fremmed" og produserer antistoffer mot det viruset. I tilfelle eksponering for noen av disse virusstammen i fremtiden, vil immunsystemet kunne produsere antistoffer raskere. Antistoffer vil hjelpe kroppen til å beskytte seg mot sykdommer forårsaket av disse influensavirusstamlene.

Hvert år gir Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalinger om hvilke influensastammer som skal inkluderes i vaksiner for neste influensasesong. Disse virusstamlene må innlemmes i Intanza før vaksinen kan brukes. Intanza inneholder for øyeblikket fragmenter av virusstammer som forventes å forårsake influensa i sesongen 2006/2007, i samsvar med WHOs anbefalinger for den nordlige halvkule og EU (EU). De virale stammene som finnes i Intanza må erstattes igjen,

før vaksinen kan brukes i påfølgende årstider.

Hvilke studier har blitt utført på Intanza?

Intanza-effektene ble først analysert i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.

Fire studier med over 8000 mennesker ble utført for å analysere effektiviteten av Intanza som beskyttelse mot influensa. I to av studiene ble personer i alderen mindre enn 60 år vaksinert med en konsentrasjon på 9 mikrogram observert. I de andre to studiene ble personer over 60 år eller eldre vaksinert med en konsentrasjon på 15 mikrogram observert. I alle studier ble Intanza sammenlignet med en annen influensavaksine gitt ved intramuskulær injeksjon. Studiene sammenlignet evnen til de to vaksinene til å utløse produksjon av antistoffer (immunogenicitet), sammenligne antistoffnivåer før injeksjon og etter tre uker.

Hvilken fordel har Intanza vist i studiene?

I alle studier rapporterte både Intanza og komparator vaksinen tilstrekkelige nivåer av antistoffer for beskyttelse mot alle tre influensastammer. Hos voksne under 60 år garanterte konsentrasjonen på 9 mikrogram et beskyttelsesnivå som var lik den intramuskulære vaksinen. Hos voksne i alderen 60 år eller eldre garanterte konsentrasjonen på 15 mikrogram et beskyttelsesnivå som var lik den intramuskulære vaksinen.

Hva er risikoen forbundet med Intanza?

De vanligste bivirkningene som er observert med Intanza (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, myalgi (muskelsmerter), malaise og lokale reaksjoner ved vaksinasjonspunktet (rødhet, hevelse, herding av huden, smerte og kløe) . For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Intanza, se pakningsvedlegget.

Intanza skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme overfor de aktive ingrediensene, til noen av stoffene, til egg, til kyllingeproteiner, til neomycin (et antibiotikum), til formaldehyd (et konserveringsmiddel) eller til oktoksinol 9 (et vaskemiddel ). Personer med feber eller akutt infeksjon (av kort varighet) kan ikke motta vaksinen til fullstendig gjenoppretting.

Hvorfor har Intanza blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til menneskebruk (CHMP) bestemte at Intanza fordeler oppveier risikoen for profylakse av influensa hos voksne opp til 59 år og 60 år eller eldre, spesielt i emner med større risiko for å utvikle tilhørende komplikasjoner. Utvalget anbefalte utstedelse av markedsføringstillatelse for Intanza.