Hva er Lamivudin / Zidovudin Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva er et legemiddel som inneholder to aktive stoffer: lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg). Den er tilgjengelig som hvite, kapselformede tabletter.
Lamivudin / Zidovudin Teva er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Lamivudine / Zidovudine Teva ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Combivir.
Hva brukes Lamivudine / Zidovudine Teva til?
Lamivudin / Zidovudin Teva brukes i kombinasjon med minst en annen antiviral medisin for å behandle pasienter med humant immunbristvirus (HIV) infeksjon, viruset som forårsaker ervervet immundefektssyndrom (AIDS).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Lamivudine / Zidovudine Teva?
Behandlingen med Lamivudine / Zidovudine Teva bør startes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon. Anbefalt dose Lamivudine / Zidovudine Teva for pasienter over 12 år som veier minst 30 kg, er en tablett to ganger daglig. Hos barn (under 12 år) som veier mellom 14 og 30 kg, avhenger antall tabletter og halvtablett av vekten. Barn som veier mindre enn 14 kg, bør bruke separate orale oppløsninger som inneholder lamivudin og zidovudin. Barn som tar Lamivudine / Zidovudine Teva bør monitoreres nøye for eventuelle bivirkninger.
Vi anbefaler at du svelger tablettene uten å knuse dem. Pasienter som ikke klarer å gjøre det, kan knuse tabletter og legge dem til en liten mengde mat eller drikke umiddelbart før de tas inn. For pasienter som må slutte å ta lamivudin eller zidovudin eller som må bytte doser på grunn av problemer med nyrer, lever eller blod, er det nødvendig å bruke medisiner som inneholder lamivudin eller zidovudin separat.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Lamivudine / Zidovudine Teva?
Begge virkestoffene i Lamivudine / Zidovudine Teva er nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer). De utøver en lignende handling som blokkerer aktiviteten av revers transkriptase, et enzym produsert av HIV som gjør det mulig å smitte celler og reproducere. Lamivudin / Zidovudin Teva, tatt i kombinasjon med minst en annen antiviral medisin, reduserer mengden HIV i blodet og holder den på et lavt nivå. Lamivudin / Zidovudin Teva helbreder ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skade på immunsystemet og utviklingen av infeksjoner og sykdommer assosiert med AIDS.
Begge aktive stoffene har vært tilgjengelige i EU i flere år: Lamivudin har blitt godkjent som Epivir siden 1996, og zidovudin har vært tilgjengelig i EU siden midten av 1980-tallet.
Hvilke studier har blitt utført på Lamivudine / Zidovudine Teva?
Fordi Lamivudine / Zidovudine Teva er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter blitt begrenset til test for å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisiner, Combivir. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene med Lamivudine / Zidovudine Teva?
Fordi Lamivudine / Zidovudine Teva er et generisk legemiddel, er dets fordeler og risikoer tatt som det samme som referansemedisin.
Hvorfor har Lamivudine / Zidovudine Teva blitt godkjent?
CHMP (komité for legemidler til mennesker) konkluderte med at Lamivudine / Zidovudine Teva i samsvar med EU-kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Combivir. CHMP vurderte derfor at, som for Combivir, oppveie fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Lamivudine / Zidovudine Teva.
Mer informasjon om Lamivudine / Zidovudine Teva
Den 28. februar 2011 ga European Commission Teva Pharma BV en markedsføringstillatelse for Lamivudine / Zidovudine Teva, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12/2010.
