Clopidogrel Sandoz

VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent

Hva er Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel, tilgjengelig som hvite runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel Sandoz er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel Sandoz til?

Clopidogrel Sandoz er indikert for forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel Sandoz kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel Sandoz kan startes mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt.
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel Sandoz kan påbegynnes mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen.
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene);

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel Sandoz?

Standarddosen av Clopidogrel Sandoz er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Clopidogrel Sandoz?

Det aktive stoffet i Clopidogrel Sandoz, clopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon skjer ved hjelp av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel Sandoz blitt studert?

Fordi Clopidogrel Sandoz er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å fastslå at den er bioekvivalent med referansemedisin, Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Clopidogrel Sandoz?

Fordi Clopidogrel Sandoz er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer ansett som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor er Clopidogrel Sandoz godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU-lovgivningen har Clopidogrel Sandoz vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs mening om at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel Sandoz.