Hva er Aerivio Spiromax - Salmeterol - Flutikason brukt til?
Aerivio Spiromax er et legemiddel som brukes til regelmessig behandling av voksne med alvorlig astma og for å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL, en langsiktig sykdom hvor luftveiene og lungealveoliene blir gradvis skadet eller blokkert med påfølgende pusteproblemer). Den inneholder de aktive stoffene salmeterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og flutikasonpropionat (et kortikosteroid).
Ved behandling av astma kan Aerivio Spiromax brukes til pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med en kombinasjon av en beta-2-agonist og en lavere dose av kortikosteroidinhalator eller hos pasienter hvis astma allerede er tilstrekkelig kontrollert med en langtidsvirkende beta-2-agonist og en høy dose innåndet kortikosteroid.
I COPD brukes Aerivio Spiromax hos voksne som tidligere har hatt forverringer (eksacerbasjoner) og som viser signifikante symptomer til tross for vanlig behandling.
Aerivio Spiromax er en "hybrid" medisin. Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som kalles Seretide Diskus (også kjent som Seretide Accuhaler), som inneholder de samme aktive ingrediensene. Aerivio Spiromax er imidlertid kun tilgjengelig i en enkelt høy dosering, mens referansemedisinen er tilgjengelig i tre doser, nemlig den samme høye dosen og to lavere doser. Siden Aerivio Spiromax kun er tilgjengelig i en enkelt høy dose, har bruk i astma vært begrenset til pasienter hvis sykdom er i alvorlig form.
Hvordan brukes Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax er tilgjengelig som et inhalasjonspulver som finnes i en bærbar inhalator. Ved hver innånding er en forutbestemt dose av medisinen gitt.
Den anbefalte dosen er en innånding to ganger om dagen. Pasienter bør periodisk evalueres av lege for å sikre at de får den laveste dosen tilstrekkelig til å kontrollere symptomene. Siden Aerivio Spiromax kun er tilgjengelig med en enkelt høy dose (som inneholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram flutikasonpropionat), hvis en lavere dosering er funnet tilstrekkelig, bør pasientene bytte til en alternativ kombinasjon av salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en ytterligere dose lav flutikasonpropionat.
Aerivio Spiromax kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan virker Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
De to aktive ingrediensene i Aerivio Spiromax er velkjente og finnes i ulike legemidler som brukes til behandling av astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler.
Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-agonist. Det virker ved å binde til reseptorer kjent som beta2-reseptorer og finnes i muskler i luftveiene. Ved å binde til disse reseptorene, induserer det muskelavsla, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene brede og fremmer pasientens puste.
Flutikasonpropionat tilhører en gruppe antiinflammatoriske medisiner kjent som kortikosteroider. Det virker på samme måte som naturlige kortikosteroidhormoner: ved å binde til reseptorer på forskjellige typer immunceller, reduseres immunforsvarets aktivitet. Denne handlingen bestemmer i sin tur reduksjon i utslipp av stoffer som deltar i den inflammatoriske prosessen (inkludert histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene fri og tillate pasienten å puste lettere.
Hvilken fordel har Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason vist i studiene?
Pasientstudier er begrenset til test for å bestemme bioekvivalensen til Aerivio Spiromax sammenlignet med referansemedisin, Seretide Diskus. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Fordi Aerivio Spiromax er en hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene for å være de samme som referansemedisinene.
Hva er risikoen forbundet med Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Fordi Aerivio Spiromax er en hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene for å være de samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Aerivio Spiromax har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Seretide Diskus. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Seretide Diskus, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte at bruk av Aerivio Spiromax godkjennes i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for Aerivio Spiromax som skal brukes sikkert og effektivt, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason
For den fullstendige EPAR av Aerivio Spiromax, se på nettsidene til nettstedet: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Aerivio Spiromax-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
