EUGLUCON ® - Glibenclamide

EUGLUCON ® er et stoff basert på Glibenclamide

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - Sulfonylureaser

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner EUGLUCON ® - Glibenclamide

EUGLUCON ® er et stoff som er angitt for behandling av type II diabetes mellitus i fravær av tilfredsstillende resultater oppnådd ved ikke-farmakologiske terapier.

EUGLUCON ® kan brukes både som monoterapi og i kombinasjon med insulin eller andre orale hypoglykemiske midler.

Virkningsmekanisme EUGLUCON ® - Glibenclamide

Glibenclamid, den aktive ingrediensen i EUGLUCON ®, er et oralt hypoglykemisk middel som tilhører den farmasøytiske kategorien sulfonylurinstoffer og et av de orale hypoglykemiske legemidlene.

Dens terapeutiske handling er knyttet til to hovedmekanismer som kan garantere bedre kontroll av både postprandial og basal glykemi.

Den første mekanismen utføres på bukspyttkjertelenivå, hvor denne aktive ingrediensen kan virke på beta-cellen, hemmer kaliumkanalene i SUR-familien, og dermed lette depolariseringen av cellemembranen og den resulterende frigjøring av insulin, mens den andre, bestemt mer komplisert og koordinert, ser det ut til å korrelere med glibenklamidets evne til å øke følsomheten av insulinreseptorer til insulin, og forsterke metabolske virkninger av dette hormonet i perifert nivå.

Den hypoglykemiske virkningen utføres i ca 24 timer etter å ha tatt den, og gir dermed en enkel 24-timers glykemisk kontroll med den enkle administreringen av en tablett om dagen.

Legemidlet, metabolisert på levernivå, utskilles senere i form av inaktive metabolitter i nesten like store mengder mellom fæces og urin.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AV GLIBENCLAMID

Glibenklamid har vist seg å være spesielt effektivt, ikke bare for å sikre bedre insulinsekresjon, nyttig for kontroll av blodsukker, men også for å redusere leversekresjonen av glukose. Denne statistisk signifikante studien utført på pasienter med type II diabetes støtter hypotesen om en ekstrapankreatisk virkemekanisme for glibenklamid.

2. GLIBENCLAMID OG RENALPATOLOGI

En av de viktigste konsekvensene av diabetisk sykdom er starten på nyresykdom og nyresvikt. I denne studien vurderer vi bidraget som medikamentterapi gir til etableringen av denne tilstanden. Spesielt har glibenklamid, som rosiglitazon, vist seg å være sikrere for nyrepatologi, sammenlignet med for eksempel metformin, som har registrert et større antall tilfeller av nyresvikt på 5 år.

3. FARE FOR HYPOGLYCAEMIA

En av de viktigste risikoene forbundet med glibenklamidbehandling er hypoglykemi, på grunn av dets viktige systemiske effekter. I dette tilfellet rapporterer vi døden til en pasient på grunn av hypoglykemi etter inntak av overdreven doser glibenklamid. Hensikten med dette arbeidet er å bekrefte viktigheten av riktig doseringsformulering og periodisk kontroll av glykemiske nivåer, for å unngå ubehagelige konsekvenser.

Metode for bruk og dosering

EUGLUCON ® Glibenclamide 5 mg tabletter: Etter å ha overvåket blodsukkernivået og justerer kostholdet, bør den første administrasjonen av EUGLUCON ® ikke overskride ½ tablett daglig.

I tilfelle at den første delen av legemidlet ikke er i stand til å produsere de forventede terapeutiske resultatene, kan legen øke doseringen opp til maksimalt 2-3 tabletter daglig.

På grunn av den lange effekten av virkningen av glibenklamid, bør EUGLUCON ® tas en gang daglig i hovedmåltidet.

Advarsler EUGLUCON ® - Glibenclamide

Den riktige terapeutiske tilnærmingen til diabetisk patologi bør primært omfatte vedtak av ikke-farmakologiske tiltak som diett og livsstil, ledsaget i tilfelle dårlige terapeutiske resultater ved medisinering.

Før behandlingen påbegynnes og under behandlingen er det av grunnleggende betydning å periodisk overvåke glykemiske nivåer, både for å evaluere effekten av terapien og for korrekt justering av dosen av legemidlet, og dermed unngå glykemiske lidelser.

Faktisk er det viktig å huske at hypoglykemiske kriser ledsages av alvorlige symptomer, slik som å alvorlig kompromittere pasientens helsetilstand.

Administrasjon av glibenklamid hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon eller med G6PD-enzymmangel bør unngås for å forhindre utvikling av bivirkninger som uttalt hemolyse.

EUGLUCON ® inneholder laktose, derfor kan dets inntak følges av irriterende bivirkninger som er konsentrert i mage-tarmkanalen hos pasienter med laktaseenzymmangel eller glukose / galaktosemalabsorpsjon.

Det er også viktig å huske at blant manifestasjonene av hypoglykemi er det reduksjon av pasientens perceptive evner som kan gjøre bruk av maskiner eller kjøretøyer farlige.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Den høye risikoen for fostrets helse, dokumentert av flere studier i litteraturen som testet effekten og sikkerheten til glibenklamid hos gravide kvinner, og muligheten for å bruke mer effektive og karakteriserte terapeutiske protokoller, alvorlig kontraindikasjon av bruk av EUGLUCON ® i løpet av graviditeten.

Kontraindikasjonen til bruk strekker seg også til ammingsperioden, gitt sekresjonen av den aktive ingrediensen i morsmelk, noe som kan forårsake hypoglykemi hos spedbarnet.

interaksjoner

Som beskrevet for de andre sulfonylureaene kan også glibenklamid interagere med mange andre aktive prinsipper, og varierer også signifikant dets farmakokinetiske og terapeutiske egenskaper.

Faktisk er samtidig administrering av insulin og andre orale antidiabetika, ACE-hemmere, anabole steroider og mannlige kjønnshormoner, kloramfenikol, kumarinderivater, cyklofosfamid, disopyramid, fenfluramin, feniramidol, fibrater, fluoksetin, ifosfamid, MAO-hemmere, mikonazol, para-syre aminosalicylsyre, pentoksifyllin (parenteral med høye doser), fenylbutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, probenecid, kinolonics, salicylater, sulfinpyrazon, sulfonamider, sympatolytiske stoffer som beta-blokkere og guanetidin, klaritromycin, tetracyklin, tritoqualin, trofosfamid, kan øke effekten hypoglykemisk middel til EUGLUCON ® som øker risikoen for hypoglykemi.

Tvert imot er samtidig inntak av acetazolamid, barbiturater, kortikosteroider, diazoksid, diuretika, adrenalin og andre sympatomimetiske legemidler, glukagon, avføringsmidler (etter langvarig bruk), nikotinsyre (ved høye doser), østrogener og progestiner, fenotiaziner, fenytoin, skjoldbruskhormoner og rifampicin kan redusere den terapeutiske effekten av stoffet og dermed føre til en endret og ineffektiv glykemisk kontroll.

Glibenclamid kan også øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin, noe som øker giftigheten betydelig.

Kontraindikasjoner EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® er kontraindisert hos pasienter som lider av diabetes mellitus av den første typen, alvorlig lever- og nyresvikt, prekoma og diabetisk koma, keto diabetisk acidose, i tilfelle overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene og under graviditet og 'amming

Dette legemidlet er også kontraindisert under graviditet og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring synes å være enige om god glansbarhet av glibenklamid dersom det tas i dosene og med passende modaliteter.

De viktigste bivirkningene er faktisk observert etter formulering av overdrevne doser, og materialiseres ved utseendet av episoder av hypoglykemi, lett reversibel ved oral inntak av enkle sukkerarter.

På den annen side var bivirkninger på gastrointestinale og hematologiske apparater sjeldnere, straks regressert når behandlingen ble suspendert.

Dermatologiske forhold som utslett og urtikaria er observert hos pasienter som er overfølsomme for stoffet eller til en av dets komponenter.