Hva er Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid brukt til?
Descovy er et antiviralt medisin som brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle personer med HIV-1-infeksjon med humant immundefektvirus type 1, et virus som forårsaker oppnådd immunmangelssyndrom (AIDS). Det brukes til voksne og ungdom over 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg.
Descovy inneholder de aktive substansene emtricitabin og tenofovir alafenamid.
Hvordan brukes Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
Descovy kan bare oppnås på resept og behandling skal startes av en lege som har erfaring med å behandle HIV-infeksjon.
Descovy er tilgjengelig som tabletter, hver inneholdende 200 mg emtricitabin og eller 10 eller 25 mg tenofovir alafenamid. Den anbefalte dosen er en tablett om dagen, og konsentrasjonen av Descovy tablett valgt av legen avhenger av hvilken annen medisin som tas. For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).
Hvordan virker Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
Tenofovir alafenamid er et "prodrug" av tenofovir, dvs. det omdannes til den aktive substansen tenofovir i kroppen. Tenofovir og emtricitabin er relaterte antivirale midler som kalles revers transkriptasehemmere. De blokkerer aktiviteten av revers transkriptase, et enzym produsert av viruset som tillater det å reprodusere i cellene det har infisert. Ved å hemme revers transkriptase reduserer Descovy mengden av HIV som er tilstede i blodet og holder den på lave nivåer. Det kurerer ikke hivinfeksjon eller aids, men det kan forsinke skaden på immunforsvaret og kan forhindre utvikling av infeksjoner og sykdommer assosiert med aids.
Hvilken fordel har Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid vist under studiene?
De aktive ingrediensene i Descovy (emtricitabin og tonofovir alafenamid) er allerede godkjent for behandling av HIV-infeksjon sammen med to andre aktive stoffer (elvitegravir og cobicistat) som en del av kombinationsmedisin Genvoya. Selskapet presenterte derfor data fra tidligere brukte studier for godkjenning av Genvoya, inkludert 2 studier av 1 733 tidligere ubehandlede voksne, hvor ca. 90% av pasientene reagerte på behandling og en annen studie som viser fordelene som ble opprettholdt når pasienter behandlet med andre effektive kombinasjoner skiftet til Genvoya.
Selskapet ga også data fra støttende studier, inkludert studier som observerte hvordan Descovy ble absorbert av kroppen. Disse studiene viste at Descovy produserer nivåer av emtricitabin og tenofovir alafenamid i kroppen som ligner Genvoya.
Hva er risikoen forbundet med Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
Den vanligste bivirkningen av Descovy (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er kvalme. Andre vanlige bivirkninger er diaré og hodepine. For fullstendig oversikt over alle bivirkninger og begrensninger med Descovy, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Descovys fordeler er større enn risikoen, og anbefales at den godkjennes for bruk i EU. Descovy inneholder tenofovir alafenamid som er effektive i en lavere dose enn den vanlige tenofovirdisoproxil medisinen, og gir muligheten for å redusere bivirkninger. Som Genovya tilbyr Descovy en alternativ løsning på administrering av emtricitabin med tenofovirdisoproksil
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Descovy brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Descovy, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Andre opplysninger om Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid
Den fullstendige EPAR for Descovy finner du på agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Descovy-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
