Lamivudin Teva - lamivudin

Hva er Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva er et legemiddel som inneholder den aktive substansen lamivudin. Den er tilgjengelig som oransje kapselformede tabletter (100 mg).

Lamivudin Teva er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Lamivudine Teva ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Zeffix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Lamivudine Teva til?

Lamivudin Teva er indisert for behandling av kronisk hepatitt B (en leverinfeksjon som er forlenget og forårsaket av hepatitt B-viruset) hos voksne. Det brukes til pasienter med:

kompensert leversykdom (leveren er skadet, men fungerer regelmessig), som også viser tegn på at viruset fortsetter å formere seg og viser spor av leverskader (økte nivåer av leverenzymet "alaninaminotransferase" og tegn på skade når leveren vev undersøkes under et mikroskop);
dekompensert leversykdom (når leveren er skadet og ikke fungerer ordentlig).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Lamivudine Teva?

Behandlingen med Lamivudine Teva bør startes av en lege som har erfaring med behandling av kronisk type B-hepatitt. Anbefalt dose Lamivudine Teva er 100 mg en gang daglig. Legemidlet kan tas med eller uten mat. Hos pasienter med nyreproblemer er det nødvendig å redusere dosen. Varigheten av behandlingen avhenger av pasientens tilstand og responsen på behandlingen. For mer informasjon, se sammendrag av produktegenskaper (også en del av EPAR).

Hvordan virker Lamivudine Teva?

Det aktive stoffet i Lamivudine Teva, lamivudin, er en antiviral som tilhører klassen av nukleosidanaloger. Lamivudin forstyrrer virkningen av et viralt enzym, DNA-polymerase, som er involvert i dannelsen av virus-DNA. Lamivudin stopper produksjonen av DNA av viruset, og forhindrer det i å multiplisere og spre seg.

Hvilke studier har blitt utført på Lamivudine Teva?

Fordi Lamivudine Teva er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, Zeffix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er risikoen og fordelene med Lamivudine Teva?

Fordi Lamivudine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas det at dets fordeler og risikoer er de samme som sistnevnte.

Hvorfor har Lamivudine Teva blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at Lamivudine Teva i samsvar med kravene i EUs lovgivning har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zeffix. Det er derfor CHMPs mening at, som for Zeffix, er fordelene større enn de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Lamivudine Teva.