generalitet
indikasjoner
Dutasterid er en andre generasjons inhibitor av 5-alfa reduktase enzymet fordi det er den første som hemmer begge typer (I og II) av ovennevnte enzym.
Historie og spesialitet registrert
Dutasteride ble godkjent for behandling av godartet prostatahyperplasi og relaterte symptomer, i 2002, av Food and Drug Administration på forespørsel fra farmasøytiske selskapet GlaxoSmithKline.
Virkningsmekanisme og klinisk effekt
Dutasterid, ved å hemme begge typer av 5-alfa-reduktaseenzymet, er svært effektivt for å redusere dihydrotestosteronnivåer, som reduseres med ca. 90% sammenlignet med gjennomsnittet innen de første 2 ukene av behandlingen. På langt sikt reduseres nivået av dihydrotestosteron enda mer og når 93-94% sammenlignet med normen innen det første året fra begynnelsen av behandlingen med dutasterid; nivået av testosteron, dets forløper, kan i stedet øke opptil 20%, alltid i forhold til gjennomsnittet, under behandling med dutasterid. Legene bekrefter at økningen i testosteronkonsentrasjon ikke skal betraktes som bekymringsfull. Selv om det trengs flere måneder for fullt utbytte av resultatene av behandlingen, betyr effekten av dutasterid at det er betydelig reduksjon i prostata volum allerede etter den første månedene av behandlingen. reduksjonen i prostata-volumet vil fortsette i opptil to år fra starten av medisinering.
Effekten av dutasterid ble også påvist ved en studie som inkluderte en års behandling av to grupper av pasienter: en med legemidlet, den andre med placebo; gruppen pasienter behandlet med dutasterid viste - etter ett år - en gjennomsnittlig reduksjon av prostata-volumet på ca 24%, mens i placebogruppen denne prosentandelen bare nådde 0, 5%. Reduksjonen i prostatavolum under behandling med dutasterid fortsetter i opptil to år fra starten av behandlingen.
I en enda, enda mer fullstendig studie, som inkluderte mer enn 4000 pasienter med moderat til alvorlig godartet prostatahyperplasi, alltid delt inn i to grupper, ble de viktigste parametrene av klinisk effekt målt: maksimal urinflow og forekomsten av urinretensjon og kirurgiske inngrep relatert til godartet prostatahyperplasi. Denne studien viste at pasienter behandlet med dutasterid, etter 6 måneder, ansett riktig behandling; Etter 1 år eller mer økte den positive evalueringen av behandlingen. To år etter studiens start var urinstrømmen av dutasteridgruppen betydelig bedre enn hos placebobehandlede pasienter. Forekomsten av urinretensjon ble også forbedret under behandlingen: Hvis pasienten behandlet med placebo var denne forekomsten høyere enn 4%, var pasienten behandlet med dutasterid 1, 8%, dvs. mindre enn halvparten. Det samme gjelder forekomsten av kirurgiske inngrep: hos pasienter som behandles med dutasterid, reduseres muligheten for å gripe til operasjon med ca. 50%.
Dutasterid og Androgenetic Alopecia
Når det gjelder bruk av dutasterid i behandlingen av androgenetisk alopecia, er det fortsatt ikke mye informasjon. Etter å ha gjennomført fase I- og II-studiene om bruk av dutasterid mot hårtap, forstyrret farmasøytisk selskap GlaxoSmithKline i 2002 utilsiktet farmasøytiske forsøk uten å gi forklaringer.
III-fasestudiene ble gjenopptatt i 2006 med en seks måneders studie, utført i Korea, som testet toleransen, sikkerheten og effekten av stoffet som ble brukt til behandling av androgenetisk alopecia i samme doser som brukes til behandlingen av godartet prostatahyperplasi. Fase III-studier ble avsluttet i 2009, og demonstrerte at dutasterid ved å senke nivået av dihydrotestosteron er et svært effektivt legemiddel ved behandling av androgenetisk alopecia. Til tross for dette har legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline ennå ikke bedt om godkjenning for markedsføring av dutasterid mot androgenetisk alopecia.
Dutasterid og skjoldbrusk
En grundig studie av ett år ble utført for å fastslå effekten av dutasterid på skjoldbruskfunksjonen. På slutten av denne studien ble det observert at tyroksinnivåer, under dutasteridadministrasjon, forblir uendret, mens TSH-nivåene var noe økte, fortsatt gjenværende innenfor normale nivåer. Derfor ble det konkludert med at inntaket av dutasterid ikke forårsaker noen signifikant endring i skjoldbruskfunksjonen.
Dutasterid og mannlig fruktbarhet
En annen studie om effekten av dutasterid på mannlig fruktbarhet ble utført på en gruppe friske frivillige i alderen 18 til 52 år. Varigheten av studien var ett år og kontrollperioden etter behandling var 6 måneder. Ved slutten av behandlingen med dutasterid (etter ett år) ble gjennomsnittsprosentene av totalt spermtall, frøvolum og total sædmotilitet målt; verdiene som ble oppnådd var ca. 20% lavere enn basalverdiene for alle tre karakteristika. Det må imidlertid understrekes at disse verdiene, uansett om de er redusert i forhold til de gjennomsnittlige basalverdiene, i alle fall er inkludert i det normale området. Bare to personer som deltok i studien, ved behandling med dutasterid, hadde en nedgang i spermiertall på ca. 90% sammenlignet med grunnlinjen, men deretter gjenopprettet delvis etter seks måneders kontroll. Selv om studier viser at dutasterid ikke forårsaker negative effekter på mannlig fruktbarhet, kan det derfor ikke utelukkes at muligheten for at enkelte personer opplever redusert fruktbarhet etter behandling med dette legemidlet.
Dosering og metode for bruk
Dosen av dutasterid som anbefales ved behandling av godartet prostatahypertrofi er 0, 5 mg / dag, som skal tas i en enkelt daglig dose. Dutasteridkapsler kan tas før eller etter måltider. Siden dutasterid kommer i form av myke gelatinkapsler, som inneholder den aktive ingrediensen i flytende form, må de svelges hele og må ikke tygges, knuses eller åpnes; Hvis innholdet i kapselen kommer i kontakt med oropharyngeal mucosa, kan det forårsake irritasjon av det samme.
For behandling av androgenetisk alopecia er det ikke mye informasjon om den anbefalte dosen dutasterid å bruke, selv om farmasøytisk selskap, GlaxoSmithKline, hevder at samme dose brukes som brukes til å behandle godartet prostatahyperplasi. Imidlertid er det mennesker som bruker dutasterid til behandling av androgenetisk alopeci, ofte uten tilsyn av legen, og tar 0, 5 mg av legemidlet, en gang daglig eller to eller tre ganger i uken.
Dutasterid: bivirkninger og kontraindikasjoner »
