Hva er Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab er et legemiddel som inneholder den aktive substansen olanzapin. Legemidlet er tilgjengelig i gule og runde smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen.
Hva brukes Zypraxa Velotab til?
Zypraxa Velotab er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk sykdom preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner, mistenkelighet og vrangforestillinger. Zypraxa Velotab er også effektiv for å opprettholde forbedring hos pasienter som har respondert positivt på innledende behandling.
Zypraxa Velotab brukes også til behandling av alvorlige maniske episoder (spesielt euforisk humør) hos voksne. Det kan også brukes til å forhindre gentak av maniske episoder (tilbakefall av symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk sykdom preget av veksling av maniske og depressive faser) hos pasienter som har reagert på første behandling.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Zypraxa Velotab?
Den anbefalte startdosen av Zypraxa Velotab avhenger av sykdommen som skal behandles. For schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg daglig. For behandling av maniske episoder er det 15 mg daglig, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg daglig. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for terapien innenfor et område på 5 til 20 mg per dag. Smeltetabletter skal plasseres på tungen, hvor de spredes raskt i spytt, eller de kan oppløses i vannet før de tas. Det er nødvendig å redusere initialdosen (5 mg per dag) hos pasienter over 65 år og hos personer med problemer som påvirker lever eller nyrer.
Hvordan virker Zypraxa Velotab?
Det aktive stoffet i Zypraxa Velotab, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk stoff, da det skiller seg fra de gamle antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950-tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det knyttet til noen forskjellige reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. På denne måten avbrytes signaler som overføres mellom hjernecellene gjennom "neurotransmittere", dvs. de kjemiske stoffene som tillater at nerveceller kommuniserer med hverandre. Det antas at den fordelaktige effekten av olanzapin skyldes dets evne til å blokkere reseptorer for nevrotransmittere 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Fordi disse nevrotransmitterene er involvert i skizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, og reduserer symptomene på disse sykdommene.
Hvilke studier har blitt utført på Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab inneholder samme aktive ingrediens som et annet stoff som heter Zyprexa, som allerede er godkjent i EU siden 1996. Som et resultat har studier utført for Zyprexa blitt brukt til å støtte bruken av Zypraxa Velotab. Disse studiene har også vist at når de tas muntlig, produserer de to stoffene tilsvarende nivåer av olanzapin i blodet.
Hvilken fordel har Zypraxa Velotab vist i studiene?
På samme måte som Zyprexa var Zypraxa Velotab mer effektivt i å forbedre symptomene enn placebo (en dummybehandling). Zypraxa Velotab har vist seg å være like effektiv som stoffene sammenlignet med behandling av voksne med schizofreni, behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos voksne og forebygging av tilbakefall hos voksne med bipolare lidelser.
Hva er risikoen forbundet med Zypraxa Velotab?
De vanligste bivirkningene med Zypraxa Velotab (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er døsighet, økt kroppsvekt og økte nivåer av prolaktin (et hormon). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Zypraxa Velotab, se pakningsvedlegget.
Zypraxa Velotab bør ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot olanzapin eller noen av de andre innholdsstoffene. Zypraxa Velotab bør ikke brukes til pasienter med risiko for trangvinkelglukom (økt trykk i øyet).
Hvorfor har Zypraxa Velotab blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Zypraxa Velotabs fordeler er større enn risikoen for behandling av schizofreni hos voksne, for å opprettholde klinisk forbedring i oppfølgingsbehandling hos pasienter som har vist positiv respons på innledende behandling, for behandling av moderat til alvorlig mania episode og for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Zypraxa Velotab.
Mer informasjon om Zypraxa Velotab
Den 3. februar 2000 ga European Commission en EU-bred markedsføringstillatelse for Zypraxa Velotab til Eli Lilly Nederland BV. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 3. februar 2005 og 27. september 2006.
For den fulle versjonen av evalueringen (EPAR) av Zypraxa Velotab, klikk her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 09-2008.
