Hva er Azomyr?
Azomyr er et stoff som inneholder det aktive stoffet desloratadin. Det er tilgjengelig som 5 mg tabletter, som 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablett), i smeltetabletter (tabletter som oppløses i munnen) på 2, 5 og 5 mg i sirup på 0, 5 mg / ml og som en løsning oral 0, 5 mg / ml.
Hva brukes Azomyr til?
Azomyr brukes til å lindre symptomene på allergisk rhinitt (betennelse i neseskader forårsaket av allergi, for eksempel høysnue eller allergi mot støvmidd) eller urticaria (en hudfare forårsaket av allergi, hvis symptomer inkluderer kløe og utslett).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Azomyr?
Anbefalt dose for voksne og ungdom (starter ved 12) er 5 mg en gang daglig. Dosen for barn avhenger av alder. For barn ett til fem år er dosen 1, 25 mg en gang daglig, tatt i form av 2, 5 ml sirup eller oral oppløsning. For barn i alderen seks til elleve er dosen 2, 5 mg en gang daglig, tatt enten som 5 ml sirup eller oral oppløsning eller som en 2, 5 mg smeltetabletter. Voksne og ungdom kan ta medisinen i noen form.
Azomyr kan tas med eller uten mat.
Hvordan fungerer Azomyr?
Desloratadin, den aktive ingrediensen i Azomyr, er et antihistamin som virker ved å blokkere reseptorene hvor histamin, et stoff i kroppen, som allergiske symptomer normalt festes. Når reseptorene er blokkert, har histamin ingen effekt, og dette fører til en reduksjon i allergiske symptomer.
Hvilke studier har blitt utført på Azomyr?
Samlet sett har Azomyr vært gjenstand for åtte studier som involverte 4.800 voksne og ungdomspatienter med allergisk rhinitt (inkludert fire studier på sesongmessig allergisk rhinitt og to studier med pasienter som også lider av astma). Effektiviteten til Azomyr ble målt ved å observere endringen i symptomer (neseblødning, kløe, nysing og overbelastning) før og etter to til fire ukers behandling. Azomyr har også blitt studert hos 416 pasienter med urtikaria. Effekten ble målt ved å observere endringer i symptomer (kløe, antall og størrelse av utslett, forstyrrelser i søvn og dagtid) før og etter seks ukers behandling.
I alle studier ble effekten av Azomyr sammenlignet med en placebo (en dummybehandling).
Ytterligere studier har blitt presentert for å vise at sirup, oral oppløsning og smeltetabletter behandles av kroppen på samme måte som tabletter og viser at de kan leveres sikkert til barn.
Hvilken fordel har Azomyr vist i studiene?
Ved allergisk rhinitt, observert resultatene av alle studiene som helhet, resulterte to ukers behandling med 5 mg azomyr i en gjennomsnittlig reduksjon i poengsummen av symptomer på 25 - 32%, sammenlignet med en reduksjon på 12-26% hos pasienter behandlet med placebo. Når det gjelder de to studiene på urtikaria, var reduksjonen i symptomscore etter seks ukers behandling med Azomyr 58% og 67% sammenlignet med 40% og 33% hos placebobehandlede pasienter.
Hva er risikoen forbundet med Azomyr?
De vanligste bivirkningene hos voksne og ungdom er tretthet (tretthet 1, 2%), tørr munn (0, 8%) og hodepine (0, 6%). Bivirkningene observert hos barn er lik. Hos barn under to år er de vanligste bivirkningene diaré (3, 7%), feber (2, 3%) og søvnløshet (2, 3%). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Azomyr, se pakningsvedlegget.
Azomyr må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot desloratadin, loratadin eller noen av de andre innholdsstoffene.
Hvorfor har Azomyr blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Azomyrs fordeler er større enn risikoen for å lindre symptomene forbundet med allergisk rhinitt eller elveblest. Utvalget anbefalte at Azomyr skulle få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Azomyr
Den 15. januar 2001 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig for Azomyr til SP Europe, gyldig i hele EU. Fullmakten ble fornyet 15. januar 2006.
Den fullstendige EPAR for Azomyr finner du her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 04-2008.
