Hva er Fareston?
Fareston er et legemiddel som inneholder den aktive substansen toremifen. Det er tilgjengelig som runde hvite tabletter (60 mg).
Hva brukes Fareston til?
Fareston er indisert ved behandling av hormonavhengig metastatisk brystkreft hos postmenopausale kvinner. Begrepet "metastatisk" indikerer at svulsten har spredt seg til andre deler av kroppen. Fareston anbefales ikke hos pasienter som lider av østrogenreseptor-negative tumorer (dvs. når tumorceller er fri for østrogenhormonreceptorer på overflaten).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Fareston?
Den anbefalte dosen av Fareston er en tablett en gang om dagen. Legemidlet skal brukes med forsiktighet hos personer med leverproblemer.
Hvordan jobber Fareston?
De fleste brystkreftene vokser som svar på østrogenhormonet. Den aktive ingrediensen i Fareston, toremifen, er et antiøstrogen. Den binder til østrogenreseptorene på celleoverflaten, der den virker hovedsakelig ved å blokkere hormonets effekter. Som et resultat er kreftceller ikke stimulert til å vokse med østrogen, og karsinomsproliferasjon er derfor redusert.
Hvordan har Fareston blitt studert?
Effekter av Fareston ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Fareston har blitt studert i fire hovedstudier med 1, 869 postmenopausal pasienter med metastatisk brystkreft. Virkningen av Fareston er blitt sammenlignet med tamoxifen (et annet antiestrogen som brukes til behandling av brystkreft). De viktigste effektmålene var responsraten (antall pasienter hvis kreft reagerte på behandling), tid til progresjon (tid forløpt før sykdommen ble verre) og økt overlevelse.
Hvilken fordel har Fareston vist under studiene?
Effekten av Fareston og tamoxifen var ekvivalent. Ved å se på resultatene fra de tre hovedstudiene sammen, rapporterte pasientene som tok Fareston lignende responsraten, timing og overlevelse til tamoxifenpatienter. Disse resultatene ble senere bekreftet av den fjerde studien.
Hva er risikoen forbundet med Fareston?
De vanligste bivirkningene med Fareston (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er varme og svette. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Fareston, se pakningsvedlegget.
Fareston skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot toremifen eller noen av de andre stoffene. Det bør ikke brukes i lang tid hos pasienter som lider av endometrial hyperplasi (fortykkelse av livmorhalsens slimhinne) eller alvorlige leverproblemer. Fareston skal ikke administreres til pasienter som lider av "langvarig QT-intervall" (en forandring i hjertets elektriske aktivitet), elektrolyttforstyrrelser (unormale endringer i nivåene av salter i blodet), spesielt hypokalemi (lave nivåer av kalium i blodet) bradykardi (svært lav hjertefrekvens), hjertesvikt (hjertes manglende evne til å pumpe nok blod inn i kroppen) eller med en historie med symptomatisk arytmi (unormal hjerterytme) eller hos pasienter som også tar andre stoffer som kan føre til forlengelse av QT-intervall. For komplett liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Fareston blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske preparater (CHMP) konkluderte med at fordelene og risikoen ved Fareston er sammenlignbare med tamoxifen hos kvinner med østrogenreseptor-positive tumorer. Derfor besluttet komiteen at fordelene ved Fareston oppveier risikoen for førstelinjers hormonbehandling av hormonavhengig metastatisk brystkreft hos postmenopausale pasienter. Utvalget anbefalte at Fareston skal få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Fareston:
Den 14. februar 1996 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Fareston, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 14. februar 2001 og 14. februar 2006. Innholdet i markedsføringstillatelsen er Orion Corporation.
Den fullstendige EPAR for Fareston finner du her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
