SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® er et stoff basert på Tiotropium bromid

TERAPEUTISK GRUPPE: Antikolinerge

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® er indikert som en bronkodilator i den langsiktige behandlingen av kronisk obstruktiv lungesykdom.

Virkemekanisme SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® er et stoff basert på Tiotropiumbromid, en kvaternær ammoniumforbindelse med sterk antikolinerge aktivitet rettet mot alle muskarinreceptorer, og spesielt M3-reseptoren, uttrykt i grader av den bronkiale glattmuskel.

Opptatt lokalt ved innånding, konsentrerer nevnte aktive prinsipp hovedsakelig på nivået i øvre luftveier hvor det blokkerer acetylkolinens bronkokonstriktor effekt på muskarinreceptorer, forårsaker en bronkodilasjon som varer i flere timer, gitt den langsomme kinetikken for dissosiasjon av Tiotropium fra selve reseptoren.

Til tross for den aktuelle bruk av produktet er preget av en utmerket biotilgjengelighet, absorberes en del av legemidlet systematisk, og går først til en ikke-enzymatisk metabolisme som genererer to farmakologisk inaktive katabolitter og deretter fra en hepatisk oksidativ metabolisme som er nødvendig for nyresekretjon av legemidlet .

Studier utført og klinisk effekt

TIOTROPIO OG ASMA

Respir Care. 2013 29. oktober. [Epub foran utskrift]

Klinisk prøve som demonstrerer hvordan tilsetningen av Tiotropiumbromid til standard astma-terapi fører til en markert forbedring i lungefunksjonen, reduserer komplikasjoner og samlet dødelighet knyttet til denne sykdommen

BROMURO THYROTOP OG MOLECULAR MECHANISMS IN PROGRESS OF ASTHMA

Pulm Pharmacol Ther. 2013 30. september. Pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Eksperimentell studie som viser at, til tross for at tiotropiumbromid ennå ikke er godkjent for behandling av astma, i astmatiske modeller, kan det ikke bare bestemme bronkodilasjon, men også en undertrykkende virkning mot betennelse og slimutskillelse.

TIOLOGIEN I KLINISK PRAKSIS

N Engl J Med. 2013 17 oktober; 369 (16): 1491-501. doi: 10, 1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 30. august.

Studie som tester biotilgjengeligheten og klinisk effekt av tiotropiumbromid tatt gjennom forskjellige medisinske enheter, samtidig som man observerer samme effekt av virkningen ved behandling av pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom og den relative sikkerhetsmessige bruken av bruk

Metode for bruk og dosering

SPIRIVA ®

Hard kapsel, pulver til innånding, med 22, 5 mcg Tiotropium bromid, tilsvarende 18 mcg Tiotropium.

SPIRIVA ® terapi bør defineres av legen basert på pasientens patofysiologiske forhold og alvorlighetsgraden av hans kliniske bilde.

Generelt anbefaler vi at du inhalerer en tablett en gang om dagen, ved hjelp av en HandiHaler medisinsk enhet, som er nødvendig for å optimalisere tilgjengeligheten av den aktive ingrediensen.

SPIRIVA ® advarsler - Tiotropium

Gitt den spesielle virkemekanismen for Tiotropium bromid og dets karakteristiske kinetiske virkning, er det nødvendig å vurdere utilstrekkigheten av dette legemidlet til behandling av akutte episoder av bronkospasme.

De samme farmakokinetiske egenskapene, gir maksimal forsiktighet ved bruk av legemidlet, hos pasienter som lider av nyreinsuffisiens og derfor preges av en redusert clearance av det samme.

Pasienten som mottar SPIRIVA ®, bør unngå kontakt med pulveret med øynene, unngå inntak av stoffet og konsulter legen umiddelbart etter utseendet av bivirkninger som tørr munn, bronkospasme, glaukom eller urinretensjon.

SPIRIVA ® inneholder laktose, derfor er inntaket ikke angitt hos pasienter med glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom, laktaseenzymmangel og allergi mot melkeproteiner.

Bruk av SPIRIVA ®, uten klinisk nødvendighet, er forbudt inn og ut av løpet.

Det anbefales å holde medisinen utilgjengelig for barn.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

De ovenfor nevnte kontraindikasjoner for bruk av SPIRIVA ® blir generelt også utvidet til svangerskapet og til den etterfølgende ammende perioden, gitt fravær av studier som fullt ut kan karakterisere sikkerhetsprofilen til legemidlet for fostrets og spedbarns helse .

interaksjoner

Det reduserte antallet farmakokinetiske studier som er nyttige for å karakterisere de mulige farmakokinetiske interaksjoner av Tiotropium bromid, gir størst forsiktighet ved kontekstuell bruk av SPIRIVA ® og andre aktive ingredienser, spesielt mot andre anticholinergika, i stedet for aktive ingredienser tatt ved innånding.

Kontraindikasjoner SPIRIVA ® - Tiotropium

Bruk av SPIRIVA ® er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer eller til strukturelt og kjemisk relaterte molekyler.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med SPIRIVA ®, spesielt hos predisponerte pasienter, kan bestemme utseendet av bivirkninger som tørr munn, svimmelhet, hodepine, dysuri og urinretensjon.

Klinisk mer alvorlige bivirkninger er avgjort mindre hyppige.