FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er et stoff basert på medroxyprogesteronacetat

TERAPEUTISK GRUPPE: Progestinic

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er et progestin som brukes til behandling av visse kvinnelige gynekologiske sykdommer som sekundær amenoré og funksjonell menometrorrhagi.

Eksperimentelle data testet også sin effekt, og oppnådde gode suksesser under hormonavhengige svulster og i tilfeller av avansert cachexi.

Som et progestin kombineres det også med hormonterapi som erstatter østrogen, for å redusere risikoen for endometriske karcinomer.

Virkningsmekanisme FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er et stoff basert på medroxyprogesteron, et progestasjons derivat preget av en annen farmakokinetisk profil og selektiv biologisk aktivitet.

Fra farmakokinetisk synspunkt skilles dette aktive prinsippet fra de andre progestogener og fra det endogene progesteronet for den lange varigheten av tiltaket, estimert mellom 20 og 30 timer, hvorefter det etter en metabolisme i leveren hovedsaklig skilles ut via urinen .

Som endogent progesteron kan medroxyprogesteron hovedsakelig samhandle med endometrieceller ved å omprogrammere genuttrykk og formidle overgangen fra proliferativ til hemmelig, nødvendig i naturen for å tilstrekkelig imøtekomme det nylig dannede embryo, forenkle dets nesting .

Dette aktive prinsippet opprettholder også androgenaktiviteten, som er grunnleggende i behandlingen av kakektiske tilstander, mens den er uten østrogenaktivitet og modulerende aktivitet på hypotalamus-hypofysen når den tas oralt i en enkelt dose.

I sistnevnte tilfelle inhiberer inntaket av FARLUTAL ® hverken follikulogenese eller oogenese.

Studier utført og klinisk effekt

1. FARLUTAL OG ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: Den molekylære strukturen

Selv om medroxyprogesteronbehandling ikke har vist seg å være spesielt nyttig for å forbedre beinhelsen under arbeidet, har man i stedet observert gode resultater etter ankommet av overgangsalderen, noe som garanterer en betydelig økning i bein tetthet hos tidligere brukere.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS

Viktig saksrapport som viser utseendet av anafylaktiske reaksjoner i en ung 16 år gammel jente som ble behandlet med medroxyprogesteron. Disse reaksjonene, som også er tilstede i fravær av en tidligere klinisk historie, understreker betydningen av kontinuerlig medisinsk tilsyn.

3. MEDROSSIPROGESTERONE OG CELL TRANSFORMATION

Studie utført på over 1500 kvinner, som vurderer tilstedeværelsen av bivirkninger knyttet til histologisk helse av livmorhalsen overvåket gjennom kolposkopi, etter langvarig administrasjon av medroxyprogesteron. Resultatene viser, selv i fravær av en frank transformasjon, en økning i atypiske glandulære celler som kontinuerlig medisinsk overvåking blir nyttig.

Metode for bruk og dosering

FARLUTAL ® filmdrasjerte tabletter med 10 - 20 mg medroxyprogesteron:

Doseringen av FARLUTAL ® må nødvendigvis opprettes av legen etter en nøye vurdering av pasientens kliniske bilde og de relaterte terapeutiske målene.

Faktisk gir det meget brede spekteret av legen en utmerket mulighet for terapeutisk modulering, for å optimalisere effektiviteten samtidig som de reduserer de potensielle bivirkningene

Vanligvis følger behandlingen med FARLUTAL ® sykliske protokoller med blodtap som oppstår ca. 3 dager etter at behandlingen er suspendert.

Advarsler FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Behandlingen med FARLUTAL ® må nødvendigvis foregå med en nøye kontrollering som er nyttig for å klargjøre behovet for terapi, terapeutiske mål og mulig tilstedeværelse av predisponerende faktorer for utvikling av potensielle bivirkninger.

I sistnevnte tilfelle bør pasienter som lider av endringer i leverfunksjon, nyreinsuffisiens, astma, diabetes, lupus, psykiatriske lidelser, porfyri og kolestase, følges nøye av legen for å unngå utbruddet av ubehagelige bivirkninger.

Ved oppstart av de første bivirkningene, for eksempel: synskøt, hodepine og vaginal utslipp, bør pasienten underkastes forsiktige kontroller for å velge terapeutisk suspensjon om nødvendig.

Med tanke på de potensielle bivirkningene, må pasienten informere legen om både mulige fordeler og potensielle bivirkninger for å nøye vurdere kostnad / nytteforholdet.

Dersom FARLUTAL ® ble administrert i forbindelse med østrogenbehandling, ville det også være nødvendig å evaluere interaksjoner, kontraindikasjoner, advarsler og bivirkninger av østrogenbasert erstatningsterapi.

FARLUTAL ® inneholder laktose, slik at inntaket kan gi mer eller mindre alvorlige bivirkninger hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon og laktoseintoleranse.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Administrasjon av progestogener i svangerskapet bør begrenses til tilfeller av reelt behov og kun under streng medisinsk tilsyn.

Evnen til disse hormonene å enkelt krysse hematoplacental barrieren, kan utsette fosteret for hjertesykdom og strukturelle misdannelser i urinrøret.

FARLUTAL ® er i stedet kontraindisert i laktasjonsperioden på grunn av medroxyprogesterons evne til å passere gjennom brystfilteret og utskilles i morsmelk.

interaksjoner

Det er nødvendig å huske, selv om det ikke foreligger klinisk relevante stoffinteraksjoner, at samtidig inntak av aktive ingredienser som kan endre aktiviteten til leverenzymer som er ansvarlige for metabolisme av medroxyprogesteron, kunne bestemme en signifikant variasjon i blodkonsentrasjonen av den nevnte aktive ingrediens og dens biologiske effektivitet.

Kontraindikasjoner FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive innholdsstoffet eller til ett av dets hjelpestoffer, ved vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller avhengige østrogen-progestintumorer, endringer i leverfunksjon og tidligere eller eksisterende tromboemboliske prosesser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Inntaket av FARLUTAL ® som for andre progestogener, kan utsette pasienten for klinisk relevante bivirkninger på forskjellige organer og systemer.

De mest berørte er:

det gastro-enteriske systemet med diaré, kvalme, oppkast og magekramper;
Nervesystemet med depresjon, migrene, hodepine og andre nevrologiske symptomer;
det genitourinære systemet, med lesjoner som påvirker livmor og vaginal slimhinne, økte sekresjoner og livmorhalske erosjoner;
brystet, med økt ømhet i brystet;
Integumentary-apparatet er utsatt for utslett, utslett og elveblest.

På den annen side har de langsiktige bivirkningene av østrogen-progestinbehandling med en signifikant økning i forekomsten av brystkreft, progestinavhengige neoplasmer, venøs trombose og myokardinfarkt vært klinisk viktigere.