Hva brukes Moventigaloxegol til og hva brukes det til?
Moventig er et legemiddel som brukes til voksne for behandling av forstoppelse forårsaket av smertestillende medisiner, kalt opioider. Det brukes til pasienter der behandling med avføringsmidler ikke har gitt resultater. Moventig inneholder den aktive ingrediensen naloxegol.
Hvordan brukes Moventigaloxegol?
Moventig er tilgjengelig som tabletter (12, 5 og 25 mg). Anbefalt dose er en 25 mg tablett per dag. For pasienter med moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens eller som tar andre legemidler som kan øke effekten av Moventig, kan en lavere startdose på 12, 5 mg foreskrives. Før du begynner behandling med Moventig må du slutte å ta avføringsmiddel. Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan fungerer Moventigaloxegol?
Opioider lindrer smerte ved å binde til "opioidreceptorer" i hjernen og ryggmargen. Imidlertid finnes disse reseptorene også i tarmen, og når opioider binder til reseptorer i mage-tarmkanalen, reduserer tarmbevegelsen og kan forårsake forstoppelse. Det aktive stoffet i Moventig, naloxegol, er en perifer antagonist av mu opioid reseptorer. Dette betyr at den binder til en spesifikk type opioidreseptor kalt "opioidmu-reseptoren" og forhindrer opioider i å binde seg til disse reseptorene. Naloxegol er et derivat av naloxon, et kjent stoff som brukes til å blokkere virkningen av opioider. Naloksegol går inn i sentralnervesystemet på en begrenset måte i forhold til naloxon, det vil si at den kan blokkere mu opioid reseptorene i tarmen, men mindre i hjernen. Ved å blokkere reseptorene i tarmkanalen reduserer Moventig forstoppelse på grunn av opioider uten å forstyrre smertestillende effekter.
Hvilken fordel har Moventig-naloxegol vist under studiene?
I to hovedstudier var Moventig effektiv for behandling av forstoppelse hos voksne pasienter med utilstrekkelig respons på avføringsmidler. Studiene involverte 1 352 voksne med forstoppelse forårsaket av opioider brukt til behandling av smerter som ikke var relatert til kreft, hvorav halvparten hadde utilstrekkelig respons på avføringsmidler (720). Pasienter ble gitt Moventig (12, 5 og 25 mg dose) eller placebo (en dummybehandling) i 12 uker. Behandlingsresponsen var basert på en forbedring i antall spontane evakueringer per uke som måtte opprettholdes i det meste av studiens varighet. Ved å analysere sammen resultatene fra de to studiene, hadde 48% (115 av 241) voksne pasienter med en tidligere utilstrekkelig respons på avføringsmidler som de ble administrert 25 mg Moventig, behandlet, sammenlignet med 30% (72 av 239) av voksne behandlet med placebo. Blant voksne pasienter som tok 12, 5 mg Moventig og som hadde utilstrekkelig respons på avføringsmidler, reagerte 43% (102 av 240) på behandling.
Hva er risikoen forbundet med Moventig-naloxegol?
De vanligste bivirkningene av Moventig (som kan påvirke mer enn 5 personer av 100) er magesmerter, diaré, kvalme, hodepine og flatulens. I de fleste tilfeller har gastrointestinale bivirkninger blitt klassifisert som mild til moderat, har oppstått ved starten av behandlingen og forbedret ved fortsatt behandling. Moventig bør ikke administreres til pasienter med gastrointestinal obstruksjon eller med høy risiko for gastrointestinal obstruksjon (intestinal blokkering) eller til pasienter med kreft som har økt risiko for gastrointestinal perforering (et hull i tarmen). Videre skal det ikke brukes sammen med visse legemidler som påvirker måten Moventig absorberes av kroppen. For fullstendig liste over rapporterte bivirkninger og restriksjoner vedrørende Moventig, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Moventigaloxegol blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Moventigs fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP mener at Moventig har vist en klinisk relevant fordel når den brukes hos voksne pasienter med utilstrekkelig respons på tidligere behandlinger med avføringsmidler. Selv om det ikke er utført studier på pasienter med relatert kreftssmerte, basert på virkningsmekanismen av dette legemidlet, forventes ikke fordelene for slike pasienter å være forskjellige, men sikkerheten må overvåkes nøye. Med hensyn til sikkerhet er bivirkninger akseptable eller håndterbare.
Hvilke tiltak blir det tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Moventigaloxegol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Moventig brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon lagt til i sammendraget av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Moventig, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Andre opplysninger om Moventig - naloxegol
Den 8. desember 2014 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Moventig, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Moventig, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Sist oppdatert av dette sammendraget: 12-2014.
