Hva er Spectrila - Asparaginase brukt til?
Spectrila er et middel for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), en kreft av hvite blodlegemer som kalles lymfoblaster. Den inneholder den aktive bestanddelen asparaginase og brukes i kombinasjon med andre anticancer medisiner.
Hvordan brukes Spectrila - Asparaginase?
Spectrila administreres hver tredje dag ved infusjon (drypp) i en vene, i en dose som avhenger av pasientens alder og kroppsoverflate.
Kun helsepersonell med erfaring i behandling av svulster kan foreskrive og administrere Spectrila. Helsepersonell skal kun administrere medisinen i et sykehusmiljø der gjenopplivingstiltak er tilgjengelig. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Spectrila kan bare fås på resept og er tilgjengelig i et hetteglass som et pulver som skal danne en infusjonsløsning.
Hvordan virker Spectrila - Asparaginase?
Den aktive ingrediensen i Spectrila, asparaginase, er et enzym som virker ved å bryte ned aminosyren asparagin og redusere blodnivået. Kreftceller trenger denne aminosyren til å vokse og formere seg, slik at reduksjonen i blod får dem til å dø. Normale celler, derimot, kan produsere asparagin alene og er mindre påvirket av virkningen av medisinen.
Hvilke fordeler med Spectrila - Asparaginase har blitt vist i studier?
I en studie av 199 barn med ALL, var Spectrila like effektivt som en annen asparaginase medisin (begge brukt i kombinasjon med andre legemidler) for å redusere asparagin i blod: 95% av pasientene behandlet med Spectrila og 94 % av de som ble behandlet med den andre medisinen som inneholdt asparaginase, hadde fullstendig uttømming (reduksjon) av asparagin i blodet.
Hva er risikoen forbundet med Spectrila - Asparaginase?
De vanligste bivirkningene med Spectrila (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er allergiske reaksjoner (inkludert rødme, utslett, lavt blodtrykk, elveblest og pustevansker), diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, hevelse (forårsaket av væskeakkumulering), høyt blodsukker og lave nivåer av albumin (et protein) i blodet, samt andre blodprøveavvik. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Spectrila, se pakningsvedlegget.
De alvorligste bivirkningene av Spectrila inkluderer alvorlige allergiske reaksjoner, blodpropper, pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) og leverproblemer.
Spectrila bør ikke brukes til pasienter som er allergiske mot asparaginasepreparater eller de med pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), alvorlig leversykdom eller blodproppssykdommer. Det må ikke brukes til pasienter som har presentert pankreatitt, alvorlig blødning eller blodpropp etter asparaginasebehandling. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Spectrila - Asparaginase blitt godkjent?
Spectrila er effektiv for å redusere blodet som kreftceller trenger for å overleve. Selv om voksne data er begrenset, er klinisk erfaring med asparaginasebruk hos voksne betydelige, og fordelene med Spectrila hos voksne kan forventes å være lik.
Når det gjelder risikoen, er bivirkningene av Spectrila ligner på andre asparaginase medisiner og behandles i medisinens risikostyringsplan.
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Spectrila fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Spectrila - Asparaginase?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Spectrila brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Spectrila, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Andre opplysninger om Spectrila - Asparaginase
For mer informasjon om Spectrila-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
