LIOFILISERING: består i fjerning av vann fra stoffet ved sublimering; Legemidlet er frosset i lyofilisatorer som, spesielt forholdene for trykk og temperatur (under hensyn til vannstatusdiagrammet), forårsaker at den går bort ved sublimering (direkte passasje fra fast tilstand til gassformig tilstand uten å passere gjennom staten væske). Det er en metode som garanterer fjerning av vann fra stoffet, for å nå prosentandeler enda lavere enn 5% veldig raskt.
Frysetørking brukes på spesielt rike kilder til vann, som av denne grunn risikerer å gå raskt etter nedbrytningsprosesser etter høst. Denne teknikken brukes nøyaktig for å unngå slike endringer og tillate en god bevaring av legemidlet; det er en veldig dyr metode, men også ganske vanlig.
De moderne frysetørking og tørking prosessene (lite lukket rom og dynamisk tørketrommel) garanterer best mulig bevaring av stoffet over tid. Det lille lukkede rommet er det beste kompromisset for å oppnå en tidsmessig blokk av hydrolytiske enzymer og hindre ikke-reproduksjon av bakterier, mugg og sopp; Dessuten favoriserer temperaturen desinfiseringen av stoffet selv.
I tillegg til de som er sett så langt, finnes det andre metoder for å fremme varigheten av et stoff; De mest brukte er stabilisering og konservering (tilsetning av konserveringsmidler). Begge bestemmer en inhibering av enzymatisk aktivitet uten grenser over tid, fordi de endrer strukturen og funksjonaliteten til enzymer, noe som får dem til å bli denaturert.
Stabiliseringsprosessen denaturerer enzymer på en irreversibel måte, derfor lider stoffet kun for endring hvis det angripes av eksterne agenter, mens det ikke kan gjennomgå endringer fra endogen aktivitet. Faktisk er stabilisering en drastisk prosess som foregår gjennom bruk av en autoklav og egnede løsningsmidler; Det mest passende stoffet som skal stabiliseres, er det svært enkelt og raskt utsatt for nedbrytning ved endogen enzymatisk aktivitet. Stabiliseringsprosessen må derfor utføres umiddelbart etter at kilden er samlet.
Autoklaven er en "trykkkomfyr" der temperatur og trykk (stabilt ved visse verdier) spiller en grunnleggende rolle i stabiliseringsprosessen; Det anvendte løsningsmidlet kan være alkohol eller aceton. Det friske stoffet er plassert inne i en kurv fylt med løsningsmiddel, inne i autoklaven. Temperaturen og trykket bringes deretter til konstant nivå: 120 ° C for temperaturen, mens trykket øker med intervaller på 0, 5 enheter opp til to eller tre ganger høyere enn atmosfæriske verdier. Når trykket har nådd 0, 5 enheter over atmosfæretrykk og temperaturen 105-110 ° C, er legemidlet i forhold som er egnet for den faktiske stabilisering, som fortsetter i en tid som varierer fra 5 til 15 minutter . Den riktige gjennomføringen av stabiliseringsprosessen krever at driftsbetingelsene begrenser lekkasje av vakuolærjuice fra stoffet til maksimalt; Det utføres korrekt når passasjen av denne saften i løsningen er praktisk talt ikke signifikant.
Autoklaven stabiliseringsprosessen fører til fullstendig og total denaturering av proteiner og enzymer (takket være de høye temperaturer og trykk som er nådd). Således mister disse proteinmolekylene permanent deres funksjonelle egenskaper; Derfor er stabilisering en irreversibel prosess. Det stabiliserte stoffet vil bare bli endret hvis det blir utsatt for ugunstige eksogene faktorer.
Legemidlet, når det er stabilisert, er ikke klar for bruk, fordi det fortsatt er nedsenket i løsningsmidlet; Denne væsken vil bli fjernet ved å plassere den i en komfyr (80 ° C). Etter en viss periode ved disse temperaturene er legemidlet tørt, fordi sammen med løsningsmidlet også vannet fjernes. Til slutt blir stoffet redusert til pulver slik at det er klart for helsebruk: stabilisert og pulverisert.
Hvis i autoklaven, inne i løsningsmidlet, mengden av aktive prinsipper er ubetydelig, så ble stabiliseringen gjort riktig. Hvis på den annen side denne mengden er merkbar, har prosessen ikke skjedd riktig; i dette tilfelle er det spesielle prosedyrer for gjenvinning av legemidlet dispergert deri (løsningsmidlet fjernes ved inndamping og de således oppnådde aktive prinsipper innlemmes i det tørkede og pulverformede legemiddel).
Å huske: stabilisering er en prosess som er vedtatt for å forbedre bevaringen av de legemidlene som gjennomgår rask endogen nedbrytning etter innhøsting; Imidlertid må stabiliteten av aktive prinsipper alltid vurderes. Hvis for eksempel stoffet er svært nedbrytbart og de aktive prinsippene er termolabile, er det tydelig at det ikke kan stabiliseres, siden temperaturene som er nådd er for høye for å opprettholde kvaliteten.
