ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® et stoff basert på østradiolhemihydrat + drospirenon

TERAPEUTISK GRUPPE: Kvinne seksuelle hormoner - Progestin og østrogen, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ® brukes som substitusjonsbehandling hos postmenopausale kvinner eller i tilfelle østrogenmangel.

Tilstedeværelsen av faste kombinasjons østrogener og progestiner tillater også deres bruk i forebygging av patologier forbundet med overgangsalder som osteoporose.

Virkemekanisme ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® et stoff basert på østradiol og drospirenon, begge kjønnshormoner er svært viktige for å opprettholde kvinners generelle helse status.

Tilstedeværelsen av østradiol gjør det mulig å kompensere for de fysiologiske manglene som er typiske for post-climacteric perioden, som ofte ledsages av vasomotoriske, nevrologiske og alvorlige patologier som osteoporose som signifikant reduserer livskvaliteten til disse kvinnene.

I dette tilfellet blir erstatningsterapi nødvendig for å redusere alvorlighetsgraden av symptomene beskrevet ovenfor og for å forhindre utbruddet av sterkt invalidiserende sykdommer som osteoporose.

Tilstedeværelsen av drospirenon, et syntetisk progestin med antimineralokorticoid aktivitet som er nyttig for å redusere akkumulering av natrium og vann og tilhørende patologier, er i stedet begrunnet ved direkte virkning på endometrium, som er nyttig for å kontrollere veksten av endometrielle celler frembrakt av estradiol, potensielt farlig for utvikling av neoplastiske sykdommer.

Samtidig tilstedeværelse av de to aktive ingrediensene er derfor nyttig for å kontrollere post-climacteric symptomer, samtidig som risikoen forbundet med denne terapien reduseres og forhindre utseendet av mer alvorlige forhold som osteoporose og kardiovaskulære sykdommer.

Studier utført og klinisk effekt

1. VIRKNING OG SIKKERHET AV BYGGE ORMONAL TERAPI MED ESTRADIOLO OG DROSPIRENON

En studie utført på rundt 250 friske postmenopausale kinesiske kvinner, som viser at østradiol + drospirenon kan tas i 16 uker uten avbrudd, kan garantere en markant forbedring av symptomene uten at det oppstår klinisk signifikante bivirkninger.

2. METABOLISKE EFFEKTER AV ESTRADIOLO / DROSPIRENONE

Alt-italiensk klinisk arbeid som viser at inntaket av etinyløstradiol / drospirenon hos friske kvinner i postmenopausal alder ikke fremkaller noen form for forverring av glukosemetabolismen, det er faktisk i stand til å forbedre lipidemisk profil og vaskulær reaktivitet.

3. ANGELIQ OG VASKULAR HELSE

Det daglige inntaket av Angeliq har vist seg å være effektivt for å redusere tykkelsen av karotisarterien, noe som reduserer noen relaterte symptomer som svimmelhet og svimmelhet. Denne handlingen kan være forbundet med Angeliqs antirandrogen- og anti-mineralokortikoide aktivitet.

Metode for bruk og dosering

ANGELIQ ® 1 mg østradiolbelagte tabletter og 2 mg drospirenon:

gitt halveringstiden for de to aktive ingrediensene, beregnet ved farmakokinetiske studier rundt 24 timer, er den anbefalte dosen en tablett per dag, tatt hver dag samtidig.

Advarsler ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

De potensielle bivirkningene av hormonbehandling, selv når det er forbundet med den progestogene, oppfordrer legen til å være særlig oppmerksom på pasientens generelle helse.

Nærmere bestemt må inntaket av ANGELIQ ® føres av en nøye medisinsk undersøkelse som er nyttig for å vurdere forekomsten av tilstander som er predisponerende for neoplastiske eller tromboemboliske sykdommer som:

leiomyomer (livmorfibroider) eller endometriose, historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenavhengige svulster, f.eks. arvelig predisponering (1-graders slektninger med brystkreft), hypertensjon, leversykdom, diabetes mellitus med eller uten vaskulær involvering, kolelithiasis, migrene eller hodepine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie av endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose.

I de nevnte tilfellene er det tilrådelig for legen å nøye vurdere kostnad / nytteforholdet ved nøye å informere pasienten om de potensielle bivirkningene og symptomene som ligger foran dem.

I tilfelle du velger hormonbehandling, bør legen etablere en tidsplan med periodiske kontroller for å vurdere pasientens helsestatus og toleransen for behandlingen.

ANGELIQ ® inneholder laktose slik at inntaket i pasienter med laktaseenzymmangel, dårlig glukose / galaktoseabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av kliniske studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen til ANGELIQ ® og tilstedeværelsen av eksperimentelle studier som viser potensielt farlige bivirkninger av østrogen på fosteret, kontraindikere bruken av dette legemidlet gjennom hele svangerskapet.

Videre, i henhold til evnen til både aktive ingredienser og beslektede metabolitter til å gjennomsyre brystfilteret, konsentrert i morsmelk, strekker den nevnte kontraindikasjon også til den etterfølgende ammingsperioden.

interaksjoner

Gitt hepatisk metabolisme av østradiol og drospirenon, begge støttet av enzymer tilhørende familien av cytokromer, er det tydelig at samtidig inntak av aktive ingredienser som induserer slike enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi), rifampicin (brukt til å behandle tuberkulose), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av infeksjonssykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum) kan føre til en reduksjon av effektene terapeutiske produkter av ANGELIQ ®

Videre er det i lys av den antimineralokortikoide effekten av drospirenon mulig å forutsi et beskjedent fall i blodtrykket hos hypertensive kvinner, spesielt hvis det allerede er behandlet farmakologisk.

Kontraindikasjoner ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive bestanddelen eller til ett av dets hjelpestoffer, i tilfelle vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-progestinavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, eksisterende eller tidligere tromboemboliske prosesser

Bivirkninger - Bivirkninger

Forsiktig overvåkning etter markedsføring og ulike kliniske studier har vist at bruk av ANGELIQ ® kan være forbundet med bivirkninger:

Hyppig som: hodepine, depresjon, endringer i humør, magesmerter, kvalme, bukhevelse, asteni og lokalisert ødem;
Mindre vanlige: Vektøkning og forandringer i appetitt, søvnforstyrrelser, parestesi og svimmelhet, hjertebank, trombo-emboliske hendelser, migrene, hudsykdommer, urinveisinfeksjoner, bryst- og endometriske karcinomer;
Sjeldne som: myalgi, kolelithiasis, svimmelhet og anemi.

Til tross for frekvensen er imidlertid bivirkningene som er av stor bekymring fra det kliniske synspunkt de som angår østrogenavhengige tumortransformasjoner og emboliske trombus hendelser av akutt natur, hvis frekvens ser ut til å være korrelert med lengden av behandlingsperioden.