MIRANOVA ® - Etinylestradiol + Levonorgestrel

MIRANOVA ® er et stoff basert på etinyløstradiol + levonorgestrel

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner MIRANOVA ® - prevensjonspiller

MIRANOVA® brukes som peroralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme MIRANOVA ® - prevensjonspiller

Andre generasjons orale prevensiver, som MIRANOVA ®, er preget av tilstedeværelse av et østrogen som etinylestradiol og et syntetisk progestin som levonorgestrel, som er i stand til delvis å redusere sikkerhetssymptomer knyttet til oral prevensjon.

Fra det biologiske synspunktet sikrer begge aktive ingrediensene prevensjonsvirkningen som virker både på det nervøse nivået, gjennom inhibering av hypotalaminsekresjon av gonadotropin som er nyttig for riktig oocytmodning, og på livmornivå, modifisering av de fysisk-kjemiske egenskapene til cervical mucus og av 'endometrium og samtidig gjør spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet og embryoen nesting mer komplisert.

Maksimal prevensjonsdekning, som kan garantere en effekt på ca 99, 9%, observeres først etter den første behandlingsmåneden og forblir så gjennom antagelsen om en tablett per dag i henhold til doseringsordningen.

Denne timingen er tydeligvis diktert av farmakokinetiske egenskapene til de to hormonene, slik som å presentere en halveringstid på nær 24 timer.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET AV MIRANOVA

Studie som demonstrerer effekt- og sikkerhetsprofilen for lavdose storskala prevensjonsmidler. Arbeidet som samler data fra over 13 tusen kvinner viser at bruk av Miranova kan garantere god prevensjonsdekning, noe som fører til reduksjon i intermenstruell blødning med fremskrittende behandling.

2. FORTSATT ELLER CYKLISK TERAPI

Det er kjent at terapeutiske ordninger har blitt foreslått i lang tid, forskjellig fra den klassiske sykliske antagelsen som forutser kontinuerlig bruk av prevensjonsmiddelet. Studier som disse viser at forebyggingsevnen og sikkerhetsprofilen til de to protokollene er praktisk talt sammenlignbare.

3. ORAL KONTRAKTIVITETER OG ANTIDISABETISKE DRUGER

Studier som beroliger mange diabetiske kvinner der det er vist at liraglutid, et stoff som ligner på GLP-1 som brukes til behandling av type II-diabetes, ikke på noen måte endrer den farmakokinetiske profilen av etinyløstradiol / levonorgestre på noen måte, og opprettholder dens prevensjonseffektivitet.

Metode for bruk og dosering

MIRANOVA ® 0, 02 mg overtrukne tabletter av etinyløstradiol og 0, 1 mg levonorgestrel:

Hvis oral prevensjon brukes for første gang som en prevensjonsmetode, bør bruken av disse legemidlene starte på den første dagen i menstruasjonen og fortsette de neste 21 dagene.

Denne syklusen bør følges av en 7-dagers tilbaketrekningsperiode hvor en suspensjonsblødning som ligner på menstruasjon, generelt skal finne sted og er knyttet til virkningene av fraværet av hormoner på endometrialslimhinnen.

Maksimal prevensjonseffektivitet oppnås ved daglig administrering av MIRANOVA ® samtidig med halveringstiden for begge aktive ingrediensene, mens denne dekning har en tendens til å miste effektivitet 36 timer etter at den siste tabletten ble redusert ytterligere i etterfølgende 7 dager med suspensjon, hvor den fysiologiske hormonbalansen har en tendens til å gjenopprette seg selv.

Advarsler MIRANOVA ® - prevensjonspiller

Inntaket av MIRANOVA ® må nødvendigvis foregå av en nøye gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å vurdere pasientens helsetilstand, den prescriptive hensiktsmessigheten og tilstedeværelsen av forhold som angriper utviklingen av bivirkninger.

Nærmere bestemt kan forekomsten av vaskulære og hjerteproblemer, risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som røyking og fedme, endringer i lever- og nyrefunksjon, nevrologiske og psykiatriske lidelser og metabolske patologier som diabetes, øke risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger alvorlig kompromittere pasientens helsetilstand.

Under disse forholdene er derfor medisinsk tilsyn og tilstedeværelsen av periodiske kontroller nyttige for å vurdere mulige utbruddet av tidlige advarselsskilte på mer viktige patologiske hendelser.

MIRANOVA ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Selv om utilsiktet eksponering av humane foster til østrogen-progestiner ikke har ført til særlig alvorlige bivirkninger, forblir inntaket av MIRANOVA ® i svangerskapet kontraindisert.

Videre kan evnen til etinylestradiol og levonorgestrel til å passere gjennom brystfiltret og konsentrere seg i morsmelk utsette brystet til barnsfarlige bivirkninger.

På bakgrunn av disse dataene er MIRANOVA ® kontraindisert selv i ammingsperioden.

interaksjoner

Den hepatiske metabolisme som både ethinylestradiol og levonorgestrel er utsatt for, utsetter MIRANOVA ® for risikoen for farmakokinetiske variasjoner som kan kompromittere stoffets prevensjonseffektivitet.

Faktisk kan samtidig inntak av aktive ingredienser som rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt, som er i stand til å endre aktiviteten av cytokrom-enzymer involvert i østrogen- og progestinmetabolisme, forårsake signifikante variasjoner fra farmakokinetisk synspunkt for å redusere stoffets prevensjonseffektivitet.

Følgelig må kontekstuell inntak av andre legemidler nødvendigvis foregå av en medisinsk konsultasjon og muligens kombinert med andre metoder for prevensjonsdekning.

Kontraindikasjoner MIRANOVA ® - prevensjonspiller

MIRANOVA ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske forstyrrelser og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Administrasjonen av orale prevensiver følger ofte med bivirkninger som kvalme, magesmerter, vektøkning, hodepine, migrene, humørsvingninger og økt brystspenning med ømhet.

Mer sjeldent og spesielt hos pasienter med nedsatt pasient er klinisk mer relevante bivirkninger som tromboemboliske hendelser, hypertensjon, koronar hjertesykdom, hyperlipidemi og kolestatisk gulsott observert.