Hva er Pemetrexed Hospira og hva brukes det til?
Pemetrexed Hospira er en anticancer medisin som brukes til å behandle to typer lungekreft:
- ondartet pleural mesothelioma (en kreft i tunikken som danner lungene, vanligvis forårsaket av asbest), der legemidlet brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har gjennomgått kjemoterapi, og i hvilken svulsten ikke kan være fjernet ved kirurgi;
- avansert ikke-småcellet lungekreft av den typen kjent som "ikke-squamous", der legemidlet brukes i kombinasjon med cisplatin hos tidligere ubehandlede pasienter eller som monoterapi hos pasienter som tidligere har gjennomgått kreftbehandling . Det kan også brukes som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har gjennomgått platinabasert kjemoterapi.
Pemetrexed Hospira er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Pemetrexed Hospira ligner på et referansemedisin som allerede er autorisert i EU (Alimta). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her. Pemetrexed Hospira inneholder det aktive stoffet pemetrexed.
Hvordan brukes Pemetrexed Hospira?
Pemetrexed Hospira er tilgjengelig som et pulver til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene). Legemidlet kan kun fås på resept og bør kun administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kjemoterapi.
Anbefalt dose er 500 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens vekt og høyde). Det gis som en 10 minutters infusjon en gang hver tredje uke. For å redusere bivirkninger, bør pasienter ta kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta injeksjoner av vitamin B12 under behandling med Pemetrexed Hospira. Når Pemetrexed Hospira gis med cisplatin, bør pasienter ta en "anti-emetisk" medisin (for å forhindre oppkast) og væsker (for å forhindre dehydrering) før eller etter å ha tatt cisplatindosen.
Behandling bør utsettes eller suspenderes, eller dosen reduseres, hos pasienter med endringer i blodtall eller andre bivirkninger. For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).
Hvordan jobber Pemetrexed Hospira?
Det aktive stoffet i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, er en cytotoksisk medisin (et legemiddel som dreper celler i aktiv deling, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen av "antimetabolitter". I kroppen blir pemetrexed omdannet til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer involvert i produksjon av "nukleotider" (byggeblokker av DNA og RNA, det genetiske materialet til celler). Som et resultat avverker aktiv form av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og unngår cellefordeling og multiplikasjon. Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form forekommer raskere i tumorceller enn i normale Av denne grunn, i svulstceller er det høyere konsentrasjoner enn den aktive formen av medisinen og en mer langvarig virkning. Fordelingen av kreftceller blir derfor redusert, mens normale celler bare er delvis påvirket.
Hvordan har Pemetrexed Hospira blitt studert?
Selskapet presenterte data om pemetrexed fra den vitenskapelige litteraturen. Ingen videre studier var nødvendig fordi Pemetrexed Hospira er et generisk legemiddel gitt ved infusjon og inneholder samme aktive substans som referansemedisin, Alimta.
Hva er fordelene og risikoen ved Pemetrexed Hospira?
Fordi Pemetrexed Hospira er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen for å være det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Pemetrexed Hospira blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed Hospira ifølge EU-kravene ble vist å være sammenlignbart med Alimta. Derfor vurderte CHMP at, som for Alimta, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Pemetrexed Hospira i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Hospira?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Pemetrexed Hospira brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Pemetrexed Hospira, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Pemetrexed Hospira
For mer informasjon om behandling med Pemetrexed Hospira, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
