Informasjon formidlet av: |
| EMEA (European Medicines Agency) Utvalg for plantebaserte medisiner (HMPC) PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA Sammendrag av HMPC-vurderingsrapporten for publikum |
Hva er Passiflora-baserte legemidler laget av?
VIKTIG MERK: Illustrasjonen som er gitt, er å gi mer informasjon om kilden til stoffet / plantepreparatet. Denne illustrasjonen er ikke ment å oppmuntre høsting i form.
Passion blomst medisiner inneholder antenne deler (stilker, blader, blomster og frukt) av lidenskap blomst plante. Det latinske botaniske navnet på planten er Passiflora incarnata L. Passiflora er en klatring, herbaceous og flerårig, med opprinnelse i Nord-Amerika, Mellom-Amerika og Sør-Amerika. Planten dyrkes og høstes for å skaffe delene tørket antenne beregnet for medisinsk bruk (vegetabilsk substans). Passiflora-baserte legemidler er tilgjengelige i ulike former som skal tas oralt, slik som urtete, tabletter, kapsler og dråper, og fås fra forskjellige urtepreparater.
Preparatene hentet fra lidenskapsblandingen er også tilgjengelige i kombinasjon med andre vegetabilske stoffer som har lignende effekter. Legemidlene som kommer fra disse kombinasjonene vil bli gjenstand for en separat evaluering av HMPC.
Hva brukes lidenskapsmedisiner til?
Passion blomst medisiner er tradisjonelt brukt til å lindre mild symptomer på psykisk stress og fremme søvn hos voksne og ungdom over 12 år.
Disse brukerveiledningene er utelukkende basert på tradisjonell bruk.
Mange tradisjonelle urte medisiner har ikke blitt gjennomgått en fullstendig undersøkelse med dagens vitenskapelige metoder. Fellesskapets farmasøytiske lovgivning gir mulighet til å offisielt registrere tradisjonelle plantebaserte medisiner basert på deres tradisjonelle bruk, dersom de kan brukes trygt uten legeintervensjon med hensyn til diagnose, behandling og oppfølging. Denne tradisjonelle bruken må omfatte en periode på minst 30 år, hvorav 15 år i Fellesskapet.
Hvordan brukes lidenskapsmedisiner?
Passion blomst medisiner kan brukes fra 12 år. Bruk av pasientblomstemedisiner hos barn under 12 år anbefales ikke, da det ikke er nok informasjon om sikkerheten til produktet for denne aldersgruppen.
Doseringen og hyppigheten av administrasjon av lungeblandemedisiner er avhengig av formålet med hvilke de brukes og formuleringen av det aktuelle legemidlet. For detaljerte instruksjoner, se pakningsvedlegget som følger med hvert enkelt produkt.
De blir vanligvis tatt tre til fire ganger om dagen. For ytterligere informasjon, se pkt. 4.2 "Dosering og administrasjonsmåte" av samfunnsmonografen på urter relatert til lidenskapsblanding.
Hvordan jobber lidenskapsblomst medisiner?
Det er ikke kjent hvordan passivblomstermedisiner virker ved behandling av milde symptomer på psykisk stress og for å fremme søvn.
Hvilke studier har blitt utført på lidenskapsmedisiner?
For å demonstrere effekten av lidenskapsblandemedisiner, undersøkte HMPC data fra den vitenskapelige litteraturen, samt resultatene fra fire kliniske studier som ble gjennomført mellom 1998 og 2005. Studier på ulike typer lidenskapsblomstekstrakter ble gjennomført i eksperimentelle modeller med sikte på å demonstrere hvordan lidenskapsblomst medisiner fungerer. Disse studiene har bekreftet de kjente effektene av medisiner for å indusere søvn og redusere effekten av angst, men det er ennå ikke klart hvilke plantekomponenter disse effektene kan tilskrives. Andre studier i eksperimentelle modeller har undersøkt måten hvor en av komponentene i passiflora kan bestemme reduksjon i angst ved høyere doser enn de som brukes hos mennesker, men disse studiene har ikke klargjort virkningen av pasiflora-baserte medisiner i tilfeller av angst.
Resultatene av de kliniske forsøkene var av begrenset verdi, fordi de involvert for få pasienter, sammenlignet ikke passionsblomstbaserte medisiner med andre behandlinger, eller undersøkte behandlingen av andre lidelser. Imidlertid bekreftet en av studiene bruken av lidenskapsblandemedisiner i lindring av stresssymptomer.
HMPC bemerket at den tradisjonelle bruken av lidenskapsblomst i EU er omfattende dokumentert av høyverdige håndbøker som spenner over en periode på minst 30 år. De første kildene dateres tilbake til 1938. Basert på denne lange erfaringen konkluderte HMPC at effekten av lidenskapsblandemedisiner er trolig, selv om det er behov for ytterligere studier for å fullt ut kunne demonstrere effekten i henhold til moderne standarder.
Hva er risikoen forbundet med lidenskapsblomst medisiner?
Vanligvis er lidenskapsblomst medisiner godt tolerert. Et tilfelle av overfølsomhet (allergi) og tilfelle av kvalme og takykardi (unormal økning i hyppigheten av hjerteslag) er rapportert i litteraturen. Det finnes ingen funn av noe slag om mulig skadelighet av lidenskapsblandemedisiner når de brukes under normale forhold.
For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for en gitt pasientblomstmedisin, se pakningsvedlegget.
Passion blomst medisiner bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) til lidenskap blomst.
Siden det ikke er utført tester på effekten av lidenskapsmedisiner på reproduksjon eller fosteret, bør disse medisinene ikke utelukkes for kvinner under graviditet eller amming.
Den tradisjonelle bruken av lidenskapsblomst medisiner indikerer at de kan føre til døsighet og redusere evnen til å kjøre og bruke maskiner. Interesserte pasienter skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Mer informasjon om lidenskapsblomst medisiner
Bruken av passionsblomst som medisin er en del av tradisjonell europeisk urtemedisin.
Viktig informasjon om bruk av tradisjonell planteavledet medisin finnes i pakningsvedlegget som følger med hvert enkelt produkt. Denne informasjonen bør alltid leses nøye før du bruker et produkt.
