Hva er Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid og hva brukes det til?
Memantine ratiopharm er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet memantinhydroklorid . Det brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en nevrologisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell kapasitet og atferd. Memantine ratiopharm er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Memantine ratiopharm ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Ebixa.
Hvordan brukes Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Memantine ratiopharm er tilgjengelig som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan bare fås på resept. Behandlingen bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i diagnose og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis det er mulig å stole på hjelp fra en person som regelmessig overvåker bruk av Memantine ratiopharm av pasienten. Memantine ratiopharm skal administreres en gang daglig, alltid samtidig. For å forhindre bivirkninger øker dosen av Memantine ratiopharm gradvis i løpet av de tre første ukene av behandlingen: dosen er 5 mg for den første uken, 10 mg for den andre uka og 15 mg i den tredje uka uke. Fra den fjerde uken er den anbefalte vedlikeholdsdosen 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres tre måneder etter starten av behandlingen. Fra det øyeblikk bør fordelene ved å fortsette behandling med Memantine ratiopharm regelmessig gjennomgått. Hos pasienter med moderat eller alvorlig nyreproblemer kan det være nødvendig å redusere dosen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan virker Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Det aktive stoffet i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, er en antidementia medisin. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent; Det antas imidlertid at minnetapet i forbindelse med det skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen. Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA-reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, normalt er bundet til. Neurotransmittere er kjemikalier i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært relatert til minnetapet observert i Alzheimers sykdom. Videre kan over-stimulering av NMDA-reseptorer forårsake skade eller celledød. Blokkering av NMDA-reseptorer, mema
Hvilke studier har blitt utført på Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Fordi Memantine ratiopharm er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til test for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Ebixa. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Fordi Memantine ratiopharm er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisin.
Hvorfor har Memantine blitt godkjent - memantinhydroklorid?
Agenturets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i overensstemmelse med EU-kravene, har Memantine ratiopharm vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Ebixa. CHMP vurderte derfor at, som i tilfelle av Ebixa, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Memantine ratiopharm i EU.
Hvilke tiltak blir det tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Memantine ratiopharm-memantinhydroklorid?
Sikkerhetsinformasjon er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Memantine ratiopharm, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon om Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid
Den 13. juni 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Memantine ratiopharm, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Memantine ratiopharm, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: Juni 2013.
