Hva er Memantine Mylan - memantine og hva brukes det til?
Memantine Mylan er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell kapasitet og atferd. Den inneholder det aktive stoffet memantin . Memantine Mylan er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Memantine Mylan ligner på et "referansemedisin" som allerede er autorisert i EU (EU), kalt Ebixa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hvordan brukes Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan er tilgjengelig som 10 mg og 20 mg tabletter og kan bare fås på resept. Behandlingen bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i diagnose og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis det er mulig å stole på hjelp fra en person som regelmessig overvåker pasientens bruk av Memantine Mylan. Memantine Mylan skal gis en gang daglig, alltid på samme tid. For å redusere risikoen for bivirkninger økes dosen av Memantine Mylan gradvis i løpet av de tre første ukene av behandlingen: dosen er 5 mg for den første uken, 10 mg for den andre uka og 15 mg i den tredje uka . Fra den fjerde uken er den anbefalte vedlikeholdsdosen 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres tre måneder etter starten av behandlingen. Fra det øyeblikket bør fordelene ved å fortsette behandlingen med Memantine Mylan gjennomgå regelmessig. Hos pasienter med moderat eller alvorlig nyreproblemer kan det være nødvendig å redusere dosen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan jobber Memantine Mylan - memantine?
Den aktive substansen i Memantine Mylan, memantin, er en antidementia medisin. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent, men det antas at minnetapet i forbindelse med det skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen. Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA-reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, normalt er bundet til. Neurotransmittere er kjemikalier i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært relatert til minnetapet observert i Alzheimers sykdom. Videre kan en over-stimulering av NMDA-reseptorer forårsake skade eller celledød. Ved å blokkere NMDA-reseptorer forbedrer memantin overføringen av signaler i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvilke studier har blitt utført på Memantine Mylan - memantine?
Fordi Memantine Mylan er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Ebixa. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Memantine Mylan - memantine?
Fordi Memantine Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisin.
Hvorfor har Memantine blitt godkjent - memantine?
Byrået komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i overensstemmelse med EU-kravene, har Memantine Mylan vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Ebixa. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Ebixa, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Memantine Mylan i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Memantine Mylan - memantine?
Sikkerhetsinformasjon er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Memantine Mylan, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Memantine Mylan - memantine
Den 22. april 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Memantine Mylan, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Memantine Mylan, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted. Siste oppdatering av denne sammendraget: 04-2013.
