NOVYNETTE ® er et stoff basert på etinyløstradiol + desogestrel.
THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon
IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter
Indikasjoner NOVYNETTE ® - prevensjonspiller
NOVYNETTE ® brukes som oralt prevensjonsmiddel.
Handlingsmekanisme NOVYNETTE ® - prevensjonspiller
NOVYNETTE ® er en fast kombinasjon av østro-progestin som brukes som prevensjonsmetode.
Dens biologiske virkning er garantert av kombinasjonen av etinyløstradiol, et østrogen som også brukes i hormoners erstatningsterapi og desogestrel, et syntetisk progestin med en signifikant antiøstrogen virkning.
Fra det biologiske synspunktet utføres prevensjonsaktivitet gjennom inhiberingen til tilbakemelding av hypothalamus-hypofysen som utøves av begge hormonene, som er nyttig for å redusere sekresjonen av gonadotropiner og den resulterende oocytmognad med tilknyttet eggløsning og gjennom induksjon av variasjoner i de kjemiske og fysiske egenskapene til slim og endometrium for å motvirke både oppstigning av spermatozoa og eventuelt embryo-nesting.
De hormonelle doseringene som brukes i NOVYNETTE ® tillater både gjennomføring av de nevnte prevensjonsaktivitetene og reduksjon av noen bivirkninger som hirsutisme og hudproblemer som ofte er forbundet med bruk av første og andre generasjons prevensjonsmidler.
De farmakokinetiske egenskapene til de to aktive ingrediensene tillater også det daglige inntaket av en tablett, gitt halveringstiden som er rundt i begge rundt 24-30 timer.
Studier utført og klinisk effekt
1. EFFEKTIVITETEN AV KOMBINERTE MUNTLIGE KONTRAKTER
En pionerstudie som demonstrerte effekten av lavt dose oral prevensjonsmidler for å sikre utmerket prevensjonsdekning, samtidig som det reduserte noen ubehagelige bivirkninger, inkludert androgene spesielt.
2. NOVYNETTS TOLERABILITET
Studie utført på 25 kvinner som gjennomgår prevensjonsbehandling med Novynette, noe som viser at dette stoffet er godt tolerert, noe som gir forbigående og klinisk ubetydelige bivirkninger.
3. Sammenligninger mot
Arbeid som viser at effekt- og sikkerhetsprofilen av orale prevensjonsmidler basert på etinylestradiol og gestoden eller etinylestradiol og desogestrel er praktisk talt overlappende. Begge behandlingsmålingene viste seg å være veldig godt tolerert.
Metode for bruk og dosering
NOVYNETTE ® tabletter belagt med 20 mcg etnyløstradiol og 150 mcg desogestrel:
Som de fleste orale prevensjonsmidler, følger NOVYNETTE ® også det klassiske inntakssystemet, kjennetegnet ved daglig inntak av en tablett om dagen i 21 dager, avbrutt av en suspensjonsperiode på ca. en uke, hvor blødning ligner fysiologisk forekommer menstruasjon.
Prøvebehandlingsprotokollen bør startes på den første dagen i menstruasjonen og fortsette de neste 20 dagene gjennom daglige inntak utført samtidig, for å holde prevensjonsmakt høyt, noe som har en tendens til å falle rundt den trettiende timen fra suspensjonen.
Den biologiske virkningen av inhibering til tilbakemelding utført av prevensjonsmiddelet pleier å spontant regressere rundt den syvende suspensjonsdagen, noe som signifikant reduserer prevensjonsdekning.
Den medisinske oppfatning før og under behandlingen er nødvendig både i evalueringen av den virkelige nødvendigheten av den samme enn ved overvåking av mulige bivirkninger.
Dette tilsynet blir grunnleggende i tilfelle du glemmer å ta en tablett eller i den eventuelle variasjonen av det orale prevensjonsmiddelet som brukes.
Advarsler NOVYNETTE ® - prevensjonspiller
Før du tar et oralt prevensjonsmiddel, er det nødvendig å gjennomgå en nøye gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å evaluere terapeutisk hensiktsmessighet og mulig tilstedeværelse av faktorer som kan øke forekomsten av bivirkninger.
Faktisk kan forekomsten av kardiovaskulære og neoplastiske patologier pågår eller fortid, lever- og nyresykdommer, sykdommer i den nevrologiske og psykiatriske sfæren, metabolske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som fedme eller røyking kunne øke forekomsten betydelig av bivirkningene knyttet til NOVYNETTE ® terapi
Det er også viktig å huske at forskjellige epidemiologiske studier har beskrevet den økte forekomsten av pankreatitt, tromboemboliske og kardiovaskulære hendelser, neoplastiske sykdommer i livmorhalsen, inflammatoriske og nervepatologier, etter bruk av kombinert oralt prevensjonsmidler hos predisponerte pasienter.
NOVYNETTE ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.
UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
Selv om den vitenskapelige litteraturen ennå ikke har vist en sammenheng mellom østrogeninntaket av progestogen og utviklingen av foster, er NOVYNETTE ® inntak alvorlig kontraindisert gjennom graviditeten.
Videre øker evnen av begge aktive ingredienser til å passere gjennom brystfiltret og konsentrere seg i morsmelk den ovenfor nevnte kontraindikasjon også til den etterfølgende perioden av amming.
interaksjoner
Den hepatiske metabolisme som begge aktive ingrediensene blir utsatt for, øker risikoen for klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.
Ulike aktive ingredienser, inkludert rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemidler som johannesurt kan faktisk modulere aktiviteten til cytokrom-enzymer som er ansvarlige for metabolismen av etinyløstradiol og desogestrel, som varierer de relative farmakokinetiske egenskaper, derfor også prevensjonseffekten.
Dette forklarer hvorfor det er nødvendig å bruke alternative prevensjonsmetoder i en behandlingsperiode.
Det er godt å huske at de aktive ingrediensene i NOVYNETTE ® kan forårsake endringer i terapeutisk effekt av ulike stoffer, så det ville være nyttig å konsultere legen din og lese pakningsvedlegget nøye før du tar noen medisiner.
Kontraindikasjoner NOVYNETTE ® - prevensjonspiller
NOVYNETTE ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske forstyrrelser som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
Ulike kliniske forsøk og nøye overvåkning etter markedsføring har observert at NOVYNETTE ® terapi kan være forbundet med ulike bivirkninger som uregelmessig blødning, migrene, kvalme, oppkast, vektøkning, depresjon og humørsvingninger.
Mer sjeldne, men klinisk mer signifikante bivirkninger har påvirket kardiovaskulærsystemet med hypertensjon og tromboembolisme, og leveren med økt risiko for leverkarcinomer.
Merknader
NOVYNETTE ® kan bare selges under medisinsk resept.
