Dasselta - Desloratadine

Hva er Dasselta - Desloratadine?

Dasselta er et stoff som inneholder den aktive ingrediensen desloratadin. Legemidlet er tilgjengelig som tabletter (5 mg).

Dasselta er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Dasselta ligner på et "referansemedisin" som allerede er autorisert i EU (Aerius).

Hva er Dasselta - Desloratadine brukt til?

Dasselta brukes til å lindre symptomene på allergisk rhinitt (betennelse i nesepassasjer forårsaket av allergi, som høysnue eller allergi mot støvmidd) eller urticaria (en hudfare forårsaket av allergi). allergi, hvis symptomer inkluderer kløe og utslett).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Dasselta - Desloratadine?

Den anbefalte dosen for voksne og ungdom (12 år og oppover) er en tablett en gang daglig.

Hvordan jobber Dasselta - Desloratadine?

Desloratadin, den aktive ingrediensen i Dasselta, er et antihistamin. Det virker ved å blokkere reseptorene som histamin, et stoff som er tilstede i kroppen som forårsaker allergiske symptomer, vanligvis er løst. Når reseptorene er blokkert, mislykkes histamin til å produsere effekten, og det observeres en reduksjon i allergi symptomer.

Hvilke studier har blitt utført på Dasselta - Desloratadine?

Fordi Dasselta er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter blitt begrenset til test for å fastslå at medisinen er bioekvivalent med referansemedisin, Aerius. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Dasselta - Desloratadine?

Fordi Dasselta er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler som det samme som referansemedisin.

Hvorfor har Dasselta - Desloratadine blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at Dasselta i samsvar med EU-kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aerius. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Aerius, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte at Dasselta får markedsføringstillatelse.