COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® et stoff basert på Pioglitazonhydroklorid og Metformin hydroklorid

Terapeutisk gruppe: Orale hypoglykemiske midler i tilknytning

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® brukes til behandling av hyperglykemi hos den andre typen diabetespasient, ved manglende behandling med metformin alene ved maksimale tolererte doser.

Virkningsmekanisme COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Den hypoglykemiske virkningen skyldes kombinasjonen av to aktive ingredienser som er spesielt nyttige ved behandling av hyperglykemi, tilhørende den farmasøytiske kategorien av tiazolidinedioner og biguanider, slik som pioglitazon og metformin.

Den gode terapeutiske suksessen er å finne i den synergistiske virkningen som disse stoffene er tilstede i kontrollen av glykemi, forbedrer bruken og opptaket av glukose ved hjelp av insulinfølsomme perifere vev og reduserer sin endogene syntese.

Denne egenskapen, som realiseres på molekylivå gjennom aktivering av spesifikke intracellulære veier, og mer presist enn PPARene for pioglitazon og AMP-avhengig proteinkinase for metformin, oversetter til metabolsk nivå i større tilgjengelighet og bruk av glukose i det perifere nivå og en reduksjon i aktiveringen av disse metabolske veier som glukoneogenese og hepatisk glykogenolyse som kan øke blodglukosekonsentrasjonen.

Videre gjør samme administrasjonsmåte, dvs. den muntlige, behandlingen med COMPETACT ® spesielt lett, samtidig som de farmakokinetiske egenskapene til de enkelte aktive ingrediensene holdes uendret.

Studier utført og klinisk effekt

1. METFORMIN / PIOGLITAZONKOMBINASJON PÅ LANGSIKTIG BEHANDLING

Synergien mellom disse to aktive ingrediensene, som kan forbedre den perifere tilgjengeligheten av glukose og bruk, forbedrer insulinfølsomheten, har vist seg å være spesielt nyttig både ved kontroll av langtidsglukose og for å redusere tilstedeværelsen av Noen markører av vaskulær og hjerteskader.

2. METABOLISK ROL AV COMEATACT

COMPETACT finner den viktigste terapeutiske indikasjonen ved behandling av sykdomsdiabetes av andre type, dårlig administrert av metformin alene. Denne studien viser at etter 4 måneders behandling hos pasienter som ikke reagerer på metformin alene, har inntaket av dette legemidlet garantert en reduksjon i blodtrykk, glykosylert hemoglobin, ikke-HDL-kolesterol, triglyserider, og viser dermed en grunnleggende metabolisk rolle og sitat.

3. METFORMIN / PIOGLITAZON ASSOCIATION OG KARDIOVASKULISK RISIKO

Den kombinerte behandlingen av metformin og pioglitazon har vist seg å være spesielt effektiv ikke bare for å forbedre den glykemiske profilen, men også for å redusere en rekke risikofaktorer som LDL-kolesterol, triglyserider og reaktive oksygenarter, involvert i utbruddet av kardiovaskulære sykdommer . Denne typen behandling var i stand til å redusere antall pasienter med mikro- og makrovaskulære endringer betydelig.

Metode for bruk og dosering

COMPETACT ® 15 mg Pioglitazon hydroklorid tabletter og 850 mg metformin hydroklorid:

Den vanligste dosen er den for to tabletter med COMPETACT ® per dag, tatt med to forskjellige administrasjoner med mat eller etter måltid.

Det er svært viktig før du starter behandling med dette legemidlet for å teste den mest effektive dosen i kombinasjonsbehandling for å unngå ubehagelige problemer og dermed redusere risikoen for hypoglykemi.

I alle fall bør riktig lege og administrasjonsmåte angis av legen din, etter en nøye vurdering av de biokjemiske metaboliske parametrene.

Advarsler COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Også i dette tilfellet må advarslene knyttet til rekruttering av COMPETACT ® i hovedsak referere til de som kan beskrives for de to aktive prinsippene som betraktes separat.

I dette henseende bør det derfor huskes at farmakologisk terapi av type II diabetes nødvendigvis må ledsages av ikke-farmakologiske tiltak som en sunn livsstil og tilstrekkelig ernæring.

COMPETACT ® -behandling er assosiert med periodisk kontroll av glykemi, transaminaser, hemoglobin og kreatininemi for å vurdere tilstrekkelig metabolsk balanse og mulig tilstedeværelse av bivirkninger, spesielt på organer som nyrer og lever.

Konstant medisinsk tilsyn er derfor viktig for å unngå forekomst av alvorlige bivirkninger som lever-, nyre-, kardial og metabolisk acidose.

Ved overdreven doser er det mulig at hypoglykemiske kriser oppstår, for eksempel å gjøre kjøring av kjøretøy og bruk av maskiner farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

COMPETACT ® er vanligvis kontraindisert, som andre orale hypoglykemiske stoffer, under graviditet og amming, og foretrekker stoffer som insulin med den beste sikkerhetsprofilen og den mest karakteriserte terapeutiske effekten.

interaksjoner

For øyeblikket er det ingen studier i litteraturen som tester farmakokinetiske egenskaper til COMPETACT ® og eventuelle interaksjoner, så alle mulige farmakokinetiske interaksjoner skyldes de enkelte aktive ingrediensers farmakokinetiske egenskaper.

Det er derfor viktig å huske at i tilfelle av pioglitazon kan samtidig inntak av gemfibrozil og rifampicin endre de terapeutiske egenskapene og kreve en justering av doseringen, mens inntaket av glukokortikoider, beta-agonister, diuretika, ACE-hemmere kan endre hypoglykemisk effekt av metformin.

Det er derfor viktig å vurdere mulig inntak av andre legemidler, og hvis det er nødvendig, under streng medisinsk indikasjon, å justere COMPETACT ® doseringen

Kontraindikasjoner COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor aktive ingredienser eller hjelpestoffer, leversvikt, alkoholforgiftning eller alkoholisme, dehydrering, alvorlige infeksjoner, sjokk, administrering av jodkontrastmidler (potensiell nefrotoksisk virkning og risiko for metabolisk acidose), funksjonelle endringer hjerte-, lever- og nyre .

Bivirkninger - Bivirkninger

Ved overfølsomhet overfor en av komponentene, kan det forekomme reaksjoner. Administrasjonen av COMPETACT ® avslørte de samme bivirkningene som ble observert etter samtidig inntak av metformin og pioglitazon.

Mer spesifikt er blant de vanligste rapporterte bivirkningene anemi, synlige forstyrrelser som sannsynligvis er assosiert med hypoglykemi, vektøkning, artralgi, gastrointestinale sykdommer, hematuri, erektil dysfunksjon og ødem observert.

Mer sjelden har det vært tilfeller av nedsatt lever- og hjertefunksjon.