HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® et legemiddel basert på insulin lispro + insulin lispro protamin

TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injiserbar bruk - insuliner og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® er indisert ved behandling av diabetes mellitus som krever insulinbehandling for å sikre god glykemisk kontroll.

Virkningsmekanisme HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® er et stoff basert på insulinanaloger med ulike virkningsfaser, bestående av insulin lispro og insulin lispro protamin.

Disse to forskjellige formene av insulin gir henholdsvis en hurtig virkningsvirkning, derfor nyttig for kontroll av postprandial hyperglykemi og en mellomliggende, som er nødvendig for langvarig vedlikehold av den hypoglykemiske virkningen.

I prinsippet absorberes derfor insulin lispro raskt etter maksimal plasmakonsentrasjon innen ca. 50 minutter, selv om begynnelsen av dens biologiske effekt forventes bestemt 15 minutter etter inntaket, mens insulin lispro protamin kan opprettholde egen terapeutisk effekt selv for en god 18 timer.

Det er tydelig at selv om de to forskjellige insulinformer gir svært forskjellige absorpsjonsprofiler og timing av virkningen, forblir den molekylære virkemekanismen den samme for begge, som virker på følsomme insulinvev som muliggjør bedre opptak og utnyttelse av blodsukker.

Studier utført og klinisk effekt

1. BIPHASISK INSULIN OG INFLAMMATORISKE MARKERE

Administrasjonen av bifasisk insulin hos andre type diabetespasienter i 24 uker har vist seg å være spesielt nyttig for å redusere noen inflammatoriske markører som C-reaktivt protein, interleukin 6 og TNF alfa i umiddelbar postprandial periode, hvilket tydeligvis tillater beste metabolske kontrollen.

2. BIPHASISK INSULIN OG ANDRE TYPE DIABETISKE PATIENTER

Administrasjonen av insulin lispro / insulin lispro protamin, i henhold til prosentsatsene som er tilstede i Humumix, hos andre type diabetespasienter, garanterte en bedre glykemisk kontroll med lengre virkningstid av stoffet, sammenlignet med den kombinerte terapi insulin glargin - oral hypoglykemisk. Disse effektene var mer signifikante hos diabetespasienter med god start av glykemisk kontroll.

3. BIPHASISK TERAPI OG PONDERAL ØKNING

Dessverre har bifasisk insulinbehandling ikke vist noen spesielle fordeler ved å administrere diabetespasientens kroppsvekt sammenlignet med klassiske insulinbehandlinger. Dette er fortsatt et viktig problem å vurdere nøye som det er skadelig for pasientens fysiske og psykiske helse.

Metode for bruk og dosering

HUMALOG MIX ® 100 IE / ml insulin bestående av 25% insulin lispro og 75% insulin lispro protamin eller 50% insulin lispro og 50% insulin lispro protamin, 3 ml pakninger:

Den korrekte formuleringen og den relative doseringen som skal brukes varierer vesentlig fra pasient til pasient, selv om det er mulig å definere et optimalt terapeutisk område, er det tilrådelig for legen å formulere den riktige dosen basert på pasientens terapeutiske behov, hans glykemiske nivåer og hans fysiologisk patologisk tilstand.

I prinsippet bør subkutan administrering utføres ca. 15 minutter før hovedmåltider.

Advarsler HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

For at insulinbehandling skal ha maksimal terapeutisk suksess, er det tilrådelig at diabetespasienten, adekvat opplært av legen, deltar aktivt i hele behandlingen.

Korrekt preparering og administrering av insulin representerer det første trinnet mot riktig behandling av sykdommen, mens evnen til å gjenkjenne tegn på hypoglykemi og å sette i orden tilstrekkelige rettsmidler, beskytter pasienten mot potensielt farlige bivirkninger.

Selv om pasienten er nervesenteret i behandlingen, er det tilrådelig for legen å nøye overvåke sitt arbeid, veilede pasienten og muligens rette opp dosene som brukes ved forekomst av smittsomme sykdommer, kirurgiske inngrep, livsstilsendringer og spisevaner og alle de andre forholdene som kan endre det normale insulinbehovet.

Mulig utbrudd av hypoglykemi kan følge med en betydelig reduksjon i pasientens perceptive kapasitet, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

De ulike kliniske forsøkene synes å være enige om den utmerkede sikkerhetsprofilen for insulin lispro når de tas under graviditeten, for fostrets helse.

Det er av grunnleggende betydning å behandle diabetiker gravid kvinne tilstrekkelig for å sikre graviditet og riktig utvikling av fosteret.

interaksjoner

Samtidig inntak av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider, kan forsterke den terapeutiske effekten av insulin lispro, som krever reduksjon av doseringen som brukes.

Tvert imot kan samtidig administrering av orale prevensiver, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskkjertelhormoner og sympatomimetika redusere hypoglykemisk effekt av HUMALOG MIX ® som øker behovet for dette hormonet.

Det er kjent fra litteraturen hvordan sympatolytiske stoffer kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi ved å øke risikoen for alvorlige reaksjoner.

Kontraindikasjoner HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® er kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Subkutan insulininntak kan være ansvarlig for forskjellige bivirkninger, både lokale og systemiske.

Det er faktisk mulig at blåmerker, ødemer, rødhet og intens kløe som tegn på overfølsomhet overfor stoffet forekommer på injeksjonsstedet, mens tilstanden av lipoatrofi som generelt kan observeres etter klinisk kurs er mer relevant ved et klassisk klinisk kurs. savnet rotasjon av inokulasjonssteder.

Bivirkningene som ble observert på mage-tarmkanalen, det visuelle systemet og den hematologiske tilstanden, spesielt tilstede i den første fasen av terapien, og som var lett å regressere, var sjeldne og uten spesielle komplikasjoner.

Den hyppigst og mest signifikante bivirkningen er tilstanden av hypoglykemi ledsaget av den klassiske symptomatologien som raskt kunne utvikle seg mot tap av bevissthet og koma.