Hva er Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan og er tilgjengelig som hvite tabletter (rund form: 20 mg, oval form: 40 og 80 mg). Telmisartan Actavis er et "generisk legemiddel", som betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Micardis.
Hva brukes Telmisartan Actavis til?
Telmisartan Actavis brukes til å behandle essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne; "essensielt" betyr at det ikke har noen åpenbar grunn. Telmisartan Actavis brukes også som forebyggende tiltak mot vaskulære problemer (dvs. om hjerte og blodårer) som hjerteinfarkt og hjerneslag hos pasienter som allerede har hatt problemer med blodpropper (hjertesykdom, hjerneslag eller vaskulopati) eller med diabetes type 2 som allerede har forårsaket skade på et organ (øyne, hjerte eller nyrer).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Telmisartan Actavis?
For behandling av essensiell hypertensjon er anbefalt dose av Telmisartan Actavis 40 mg en gang om dagen, selv om enkelte pasienter allerede er hjulpet med en 20 mg dose. Hvis du ikke klarer å få ønsket blodtrykk, kan du ta dosen til 80 mg eller kombinere et annet stoff mot hypertensjon, som hydroklortiazid. For forebygging av kardiovaskulære problemer er anbefalt dose 80 mg en gang daglig.
Ved behandling med Telmisartan Actavis skal legen nøye overvåke pasientens blodtrykk og kan bestemme seg for å endre den antihypertensive behandlingen.
Hvordan virker Telmisartan Actavis?
Det aktive stoffet i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", det vil si at det hemmer virkningen av et hormon i kroppen kalt "angiotensin II", en kraftig vasokonstriktor (fastgjør blodkar ). Ved å hemme reseptorene som angiotensin II vanligvis fester, stopper telmisartan hormonvirkningen og gjør det mulig å utvide blodårene. Ved å gjøre dette faller trykket og risikoen forbundet med høyt blodtrykk, som hjerteinfarkt og slag, reduseres. Denne mekanismen tilrettelegger også pumping av hjertet, som kan bidra til å redusere risikoen for påfølgende oppstart av kardiovaskulære problemer.
Hvordan har Telmisartan Actavis blitt studert?
Fordi Telmisartan Actavis er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til å kontrollere at den er bioekvivalent med referansemedisin, Micardis. To stoffer er bioekvivalente hvis de leverer samme nivåer av aktiv ingrediens, en gang i kroppen.
Hvilke fordeler og risiko har Telmisartan Actavis vist i studiene?
Siden Telmisartan Actavis er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas det at fordelene og risikoen forbundet med den er den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Telmisartan Actavis blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene ble det vist at Telmisartan Actavis er kvalitativt sammenlignbar og bioekvivalent med Micardis, og derfor vurdert at, som for Micardis, fordelene er større enn de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Telmisartan Actavis.
Mer informasjon om Telmisartan Actavis
Den 30. september 2010 utstedte European Commission til Actavis Group PTC ehf. en markedsføringstillatelse for Telmisartan Actavis, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. For mer informasjon om behandling med Telmisartan Actavis, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av dette sammendraget: 7-2010.
