Hva er Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet cabazitaxel. Det er tilgjengelig som konsentrat og oppløsningsmiddel for løsning for intravenøs infusjon.
Hva brukes Jevtana - cabazitaxel til?
Jevtana brukes til å behandle menn med hormonbasert metastatisk prostatakreft. Dette karsinom påvirker prostata kjertelen, en kjertel under mannlig blære som produserer sædvæske. Jevtana brukes i tilfeller hvor karsinom har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk) og reagerer ikke lenger på hormonell behandling (hormon-ildfast). Det brukes i kombinasjon med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske legemidler) hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med docetaxel (en annen anticancer medisin).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana bør kun brukes i enheter som spesialiserer seg på kjemoterapi (kreftbehandling) under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kjemoterapi.
Jevtana gis en gang hver tredje uke som en time-lang infusjon, i en dose på 25 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens vekt og høyde). Det gis i kombinasjon med prednison eller prednisolon, som tas som en daglig dose under behandlingen. Dosen av Jevtana bør reduseres dersom pasienten opplever bivirkninger, og behandlingen bør stoppes hvis bivirkninger vedvarer ved redusert dose på 20 mg / m2.
Før infusjon av Jevtana skal pasienter gis antiallergiske medisiner for å redusere risikoen for allergiske reaksjoner og anti-emetiske medisiner for å forhindre oppkast.
Hvordan jobber Jevtana - cabazitaxel?
Det aktive stoffet som finnes i Jevtana, cabazitaxel, tilhører gruppen av kreftmedisiner kjent som "taxaner". Cabazitaxel hemmer muligheten for kreftceller til å bryte ned sitt indre "skjelett", som gjør at de kan dele seg og formere seg. Dette skjelettet forblir intakt, cellene kan ikke dele seg og til slutt dø. Jevtana virker også på ikke-tumorceller, som blod og nerveceller, og forårsaker bivirkninger.
Hvilke studier har blitt utført på Jevtana - cabazitaxel?
Effektene av Jevtana ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Jevtana ble analysert i en pivotal studie som involverte 755 menn med hormonbasert metastatisk prostatakreft, som tidligere ble behandlet med docetaxel. Effektene av Jevtana ble sammenlignet med de av en annen anticancer medisin, mitoxantron. Begge legemidlene ble gitt i kombinasjon med den daglige dosen prednison eller prednisolon. Hovedevalueringen av effekt var total overlevelse (pasientens gjennomsnittlige levetid).
Hvilken fordel har Jevtana - cabazitaxel vist under studiene?
I hovedstudien viste Jevtana langvarig total overlevelse sammenlignet med komparatormedisin mitoxantron. Gjennomsnittlig overlevelse for pasienter behandlet med Jevtana var 15, 1 måneder sammenlignet med 12, 7 måneder for pasienter behandlet med mitoxantron.
Hva er risikoen forbundet med Jevtana - cabazitaxel?
De hyppigste bivirkningene av Jevtana (sett hos mer enn 1 pasient hos 10) er anemi (lavt antall røde blodlegemer), leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer), nøytropeni (lavt antall nøytrofiler, en type hvite blodlegemer), trombocytopeni (lavt antall blodplater) og diaré. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Jevtana, se pakningsvedlegget.
Jevtana bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot cabazitaxel, andre taxaner eller noen av de andre innholdsstoffene. Det må ikke administreres til pasienter med blod nøytrofiltall under 1, 500 / mm3, som har unormale leverprøveresultater som indikerer leverproblemer eller som nylig har mottatt en gul feber-vaksine eller er i ferd med å motta vaksinen mot gul feber.
Hvorfor har Jevtana - cabazitaxel blitt godkjent?
CHMP vurderte at Jevtana evne til å forlenge total overlevelse hos pasienter med hormonell ildfast metastatisk prostatakreft var klinisk relevant. Komiteen bestemte derfor at fordelene ved Jevtana er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Jevtana - cabazitaxel
Den 17. mars 2011 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig for Jevtana til Sanofi-Aventis, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om behandling med Jevtana, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 03/2011.
