GRACIAL ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

GRACIAL ® er et stoff basert på etinyløstradiol + desogestrel

THERAPEUTISK GRUPPE: Bifasiske systemiske hormonelle prevensjonsmidler basert på progestiner og østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner GRACIAL® - prevensjonspiller

GRACIAL ® brukes som oralt prevensjonsmiddel.

GRACIAL® Handlingsmekanisme - prevensjonspiller

GRACIAL ® er et bifasisk oralt prevensjonsmiddel på grunn av tilstedeværelsen av etinylestradiol og desogestrel i forskjellige konsentrasjoner blant de forskjellige tabletter.

Begrunnelsen for bifasisk formulering består i å administrere østrogener og progestiner i forhold som reflekterer de som er tilstede fysiologisk under menstruasjonssyklusen, og dermed sikrer bedre kontroll av syklusen, reduksjon av tilhørende smerte og en reduksjon i intermenstruell blødningspotting.

Fra prevensjonssynspunktet, GRACIAL ®, utfører imidlertid sin aktivitet gjennom en hemmende virkning på hypothalamus-hypofysen som fører til en signifikant reduksjon i endogene gonadotropinkonsentrasjoner som er nødvendige både for korrekt follikulær modning og for etterfølgende eggløsning.

I tillegg til hormonelle effekter, kan kombinasjonen etinyløstradiol / desogestrel tillate betydelige endringer på livmornivå både på den kjemisk-fysiske sammensetningen av cervical og endometrial mucus, for eksempel å gjøre oppstigningen av spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet vanskeligere og mulig embryonisk nesting.

Studier utført og klinisk effekt

1. BIPHASIS MUNDLIGE KONTRAKEPTIVER OG METABOLISKE PARAMETRE

En interessant studie som demonstrerer hvordan bifasiske p-piller som GRACIAL ® kan garantere den samme inhiberingen av follikulær modning av triphasic prevensiver, samtidig som noen metabolske parametere forbedres, for eksempel HDL / LDL-forholdet

2. BIPHASISK KONTRAKTER I KLINISK PRAKSIS

Omfattende klinisk studie utført på over 2200 pasienter som viste hvordan bytte til bifasiske orale prevensiver som inneholder ethinyl østradiol og desogestrel, kan forbedre toleransen for prevensjon samtidig som kontrollen av sykdommen og hudsykdommer som akne blir bedre.

3. BIPHASIS MUNTLIGE KONTRAKTIVER OG HEMOSTASIS

Arbeid som viser hvordan inntaket av bifasiske orale prevensjonsmidler basert på etinylestradiol og desogestrel ikke induserer noen form for variasjon på blodparametrene knyttet til den hemostatiske balansen.

Metode for bruk og dosering

GRACIAL ®

7 blåbelagte tabletter av 40 mcg etinyløstradiol og 25 mcg desogestrel;

15 hvite belagte tabletter av 30 mcg etinyløstradiol og 125 mcg desogestrel;

De syv blåtablettene må tas hver dag, helst alltid samtidig, i løpet av den første uken og umiddelbart fulgt de neste 15 dagene av hvite.

21-dagers inntakssykluser må derfor blandes med en uker med suspensjon, hvor utseendet av suspensjonsblødning knyttet til histologiske forandringer indusert på endometrium er fysiologisk.

Begynnelsen til den normale inntakssyklusen, som vanligvis faller sammen med den første dagen i menstruasjonen, kan endres ved nylige graviditeter eller aborter, eller hvis det kommer fra en alternativ prevensjonsmetode.

I de ovennevnte tilfellene og etter glemsomhet, ville det være nødvendig å konsultere legen din og følge hans instruksjoner nøye.

GRACIAL® Advarsler - prevensjonspiller

Administrasjonen av GRACIAL ® må forhåndsgis av en nøye medisinsk gynekologisk undersøkelse for å evaluere den prescriptive hensiktsmessigheten og mulige forekomst av forhold som angriper utviklingen av like alvorlige bivirkninger.

Den større kardiovaskulære risikoen, de lidelser som påvirker det endokrine metabolske og psykiatriske systemet som pasienter som gjennomgår hormonelle orale prevensiver, utsettes for en nøye vurdering av deres helsestatus og spesielt for de som lider av diabetes. vektig; høyt blodtrykk; hjerteventilfeil eller noen hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse), åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåtid eller fortid, selv i nære familiemedlemmer; bryst klumper; forrige, i neste familiemedlemmer, av brystkreft; lever eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påvirker hele kroppens hud); hemolytisk uremisk syndrom (blodproppssykdom som forårsaker nyresvikt); seglcelle sykdom; porfyri, chloasma, nåtid eller tidligere (flekker på huden med gulbrun pigmentering, spesielt på ansiktet.

I de nevnte tilfellene bør legen nøye informere pasienten om alle de potensielle bivirkningene som er relatert til inntaket av GRACIAL ® og velge dette prevensjonssystemet først etter nøye vurdering av risiko / nytteforholdet og opprette en rekke periodiske medisinske kontroller .

GRACIAL ® inneholder laktose slik at inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av oral østro-progestin prevensiver som GRACIAL ® er kontraindisert under graviditet, gitt mangel på studier som kan karakterisere stoffets sikkerhetsprofil for fosterhelse.

Videre utvider evnen til etinyløstradiol og desogestrel til å passere gjennom brystfiltret og konsentrere seg i morsmelk også den ovenfor nevnte kontraindikasjon til den påfølgende ammeperioden.

interaksjoner

Etinylestradiool og desogestrel er to aktive ingredienser som metaboliseres på levernivået ved hjelp av citrochromial enzymer, en enzymatisk klasse spesielt underlagt induksjon og inhibering.

Mer nøyaktig aktive ingredienser som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum), kan øke metabolisk metabolisme av østrogen-progestin, og dermed redusere prevensjonsvirkningen av GRACIAL ®

I disse tilfellene kan det være nyttig å bruke alternative prevensjonsmetoder som kan øke dekning.

Bruk av orale prevensiver har ofte vært forbundet med variasjonen av enkelte laboratorieparametere, med signifikante endringer som påvirker markørene av lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon.

GRACIAL® Kontraindikasjoner - prevensjonspiller

GRACIAL ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, slagtilfelle, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske forstyrrelser og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tilstedeværelsen av innovative progestogener som desogestrel og bifasisk formulering, for eksempel å reproducere mer på samme måte den fysiologiske hormonelle svingningen, er ikke i stand til å eliminere noen spesielt ubehagelige bivirkninger.

Humørsvingning, hodepine, kvalme og magesmerter, økt brystspenning og ømhet, vektøkning, oppkast og diaré, migrene og hudsykdommer er faktisk de vanligste forstyrrelsene forbundet med inntak av orale østrogen-progestiner som GRACIAL ®

Heldigvis er tilfellene av overfølsomhet, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertensjon og koronararteriesykdom, biliærlitiasis, levertumorer og brystkarsinomer som den øyeblikkelige suspensjonen av behandling blir nødvendig, sjeldnere.